Frédéric Poitou는 엔지니어이자 과학 박사입니다. 그는 사법 전문가이며 유럽 기관의 승인을 받았습니다. 그의 연구실(www.laboratoire-signatures.eu) 의 구성 및 배출 분석을 전문으로 합니다. e-액체
β-Myrcene: 전자 액체에서 곧 금지됨 ?
개요
초록 – 초록
미르센
화학의 일부 요소
물리적 특성
규정, 법적 지위
맛과 관능적 특성
생화학적 및 약리학적 특성
규정의 개정
결론
참고문헌
요약 :
미르센은 많은 식품 에센셜 오일 또는 식물 추출물(망고, 계피, 레몬그라스)에서 발견되는 천연 화합물입니다. 식품 향료, 향수, 전자 액체 및 화장품의 성분으로 승인된 성분에 등재되어 있으며 약간 매운 식물성 향을 제공합니다. 강력한 FDA(미국 식품의약국)는 미르센을 포함한 첨가물 및 향료 물질*의 긍정적 목록에서 6가지 합성 화합물을 제거했습니다. 일부는 이미 제한되어 있지만 Myrcene은 우리가 실험실에서 수행하는 전자 액체 분석의 30% 이상에서 발견되는 구성 요소입니다. 이것은 유럽 수준에서 확인되면 다음 세 가지 문제가 발생하기 때문에 전자담배 전문가에게 중요한 정보입니다.
- 합성 미르센 검출(천연 미르센과 비교)
- 맛과 고유수용성 대체
- 주로 천연 향미료의 제형화 추세인 시기에 천연적으로 미르센을 함유한 제품의 전자 액체 제형에 사용;
이 기고문은 FDA의 최근 입장(5년 2018월 XNUMX일)**에 의해 제기된 문제에 대한 기술 및 법적 설명을 제공합니다.
추상
미르센은 많은 에센셜 오일 또는 식물 추출물(망고, 계피, 레몬그라스)에서 발생하는 천연 화합물로 약간 매운 야채 향을 가져옵니다. 식품 아로마, 향수, 전자 액체 및 화장품의 첨가제로 사용되는 승인된 구성 요소의 일부입니다.
강력한 FDA는 합성 미르센을 포함하여 첨가물 및 향료 물질 **(일부는 이미 제한됨)의 긍정적인 목록에서 6개의 합성* 화합물을 제거했습니다.
벤조페논, 에틸 아세테이트, 메틸 유제놀, 미르센, 풀레곤 및 피리딘)
일부는 이미 제한되어 있지만 Myrcene은 우리 연구실에서 수행되는 전자 액체 테스트의 30% 이상에서 발견되는 구성 요소입니다.
이 정보는 전자담배 산업에 중요합니다. 유럽 수준에서 확인될 경우 다음과 같은 세 가지 문제가 발생하기 때문입니다.
- 합성미르센 검출(천연미르센 대비)
- 그 맛과 고유 수용성 대체
- 자연적으로 미르센을 함유한 제품의 전자 액체 제형에 사용, 특히 천연 향료 제형에 대한 추세가 증가하는 시기에 사용.
이 기고는 FDA의 최근 입장(5년 2018월 XNUMX일)에 의해 제기된 문제에 대한 기술적 법적 설명을 제안합니다.
* 벤조페논, 에틸아세테이트, 메틸유게놀, 미르센, 풀레곤, 피리딘)
** https://www.fda.gov/Food/NewsEvents/ConstituentUpdates/ucm622475.htm
미르센 :
– 화학의 일부 요소
미르센은 구조식 C10H16을 갖는 모노테르펜으로 "이성체"(즉, 두 개의 다른 공간 구조), β 이성질체 및 α 이성질체라고 하는 두 가지 화학 형태로 존재합니다.
무화과. 1: β-미르센의 구조식
β 미르센은 많은 식물(소나무, 백리향, 망고, 주니퍼, 생강, 홉, 레몬그라스, 민트, 세이지, 캐러웨이, 아르테미시아, 일랑, 카나비스, 갈랑갈, 베르가못, 장미, 계피, 레몬그라스)의 증류에서 추출한 에센셜 오일에 자연적으로 존재합니다. , 카다멈, …), 그 중 많은 것들이 전자 액체의 공식화에 사용됩니다. 이 이성질체는 합성으로도 얻을 수 있으며, 매우 복잡하고 비용이 많이 드는 방법(예: 동위원소 편차)을 구현하는 것을 제외하고는 합성의 천연 물질을 식별하는 것이 매우 복잡하며 비용이 많이 듭니다(특히 동위원소 분석)
- 물성
액체, 유성, 약간 노란색
냄새: 스파이시, 녹색, 홉, 정향의 힌트 및 레드 와인 같은 배경. 그것은 종종 초본 노트를 제공하는 데 사용됩니다. (1)
맛: 우디, 식물성, 감귤류, 과일 향, 망고 노트, 민트 및 녹색 배경.
밀도: 0,791 – 0,795g/ml
굴절률 1,466 – 1,471
인화점: 103°C
가용성: 알코올, 글리콜, 글리세린, 지방유.
불용성: 물에
– 규정, 법적 지위.
2018년 XNUMX월까지 β-Myrcene은 규제 상태와 다음 목록을 가지고 있었습니다.
FEMA 2752
FDA 172.515/3M39CZS25B
CE 2197
FCC (Food Chemical Codex) 등록
IMFN 등록됨
결과적으로 향수, 화장품, 아로마, 전자 액체에 대해 승인되었으며 실험실에서 분석하는 전자 액체의 30% 이상에서 상당한 비율을 찾습니다.
무화과. 2: 무극성 컬럼에서 GC/질량 분석 분석 프로필
이 물질이 무해한 것으로 판단하기 위해 전문가들은 다양한 매체에서의 감각 인식 수준과 인간의 일일 최대 섭취량을 평가했습니다. 유사하게, 유럽연합 집행위원회의 평가 그룹은 EFSA(유럽 식품 안전 당국)에 대한 선언과 모든 선언 식품 범주(유제품, 음료, 각종 식품, 제과 등)의 선언을 기반으로 정상 사용을 정의했습니다. 독성 연구에 의해 보완된 이러한 연구는 이 제품이 돌연변이를 유발하지 않는 것으로 나타났습니다.
또한 β Myrcene은 의학적 특성으로 인해 아로마 테라피에 사용되는 많은 에센셜 오일의 구성 성분 중 하나입니다.
이러한 방식으로 Myrcene은 FEMA/GRAS, FDA 및 CE 등록을 획득하여 독성이 없음을 보장하고 미국 및 유럽 식품 시장에서 승인합니다.
– 맛 및 관능적 특성
Myrcene은 우디, 식물성, 감귤류, 망고 노트, 민트 및 녹색 배경과 함께 향기로운 구성을 제공합니다. 그것은 종종 식물성 노트, "홉", 맥주를 지원하는 데 사용됩니다.
– 생화학적 및 약리학적 특성
미르센은 많은 유익한 속성 순수 또는 다음을 포함하는 에센셜 오일을 통한 아로마테라피에 사용 여부
- 진정제 및 근육 이완제
- 항염, 인터페론 억제
- 위 십이지장 항궤양
- 진통제 및 항통각수용성, 내인성 모르핀 유도체의 자동 증가로 통증 민감도 감소
- 멜라닌 생성 억제, L-디히드록시페닐알라닌 또는 l-도파 산화 억제
또한, 그리고 또한 발견되는 망고와 마찬가지로 미르센은 시너지 작용으로 인해 칸나비노이드(특히 THC 및 CBD 1, CBD2)에 대한 강화 효과가 있습니다. -아라키도노일글리세롤).
규정의 개정
5월 24일, 여러 중요한 건강 및 소비자 방어 협회가 제출한 청원서의 요청에 따라 강력한 FDA(미국 식품의약국)는 향미료, 향료 및 화장품 용도에 대한 승인인 합성 미르센에 대한 승인을 철회하기로 결정했습니다. 동물(마우스)에서 암 유발 효과의 증거. 그러나 이 조항은 현재 이 금지가 천연 미르센을 함유한 천연 물질의 사용 허가에 영향을 미치지 않고 합성 미르센에만 적용된다는 것을 나타냅니다. 적용 관점에서 이 결정은 XNUMX개월 이내에만 이루어지며, 이는 동등한 특성을 가진 화합물로 대체할 수 있는 충분한 기간입니다.
그러나 FDA의 권한과 유럽 기관에 대한 이해 관계자의 영향력에 직면하여 EFSA, 당시 위원회의 입장이 무엇인지 궁금할 수 있습니다. 이들은 이러한 권장 사항을 인수하고 금지할 수 있습니다. 식품 향료 및 전자 액체의 모든 제형에서 myrcene.
결론
EFSA와 유럽 위원회가 FDA가 취한 입장을 따르고 회원국이 지침을 국내법으로 번역했다면 다음과 같은 심각한 문제가 발생할 수 있습니다.
- 미래의 전자 액체 제형에서 Myrcene을 대체하는 방법은 무엇입니까?
- 현재 Myrcene이 포함된 상위 10위권의 전자 액체는 어떻게 됩니까?
- 천연 미르센(많은 에센셜 오일에서 발견됨)과 합성 미르센(현재 FDA에서 금지)을 구별할 수 있는 분석 방법은 무엇입니까?
- 마케팅 금지의 경우 법적 구제책은 무엇입니까?
엑상프로방스 연구소 수준에서와 마찬가지로 FDA의 결정 이후 우리 연구소가 적극적으로 연구해 온 많은 질문(www.laboratoire-signatures.eu) 우리가 승인을 받고 유럽 기관 근처에서 개입하는 다양한 위원회 내에서만.
전자담배 전문가의 이익은 브뤼셀에서 듣는 경우에만 고려됩니다. 대변할 권리는 사용하지 않을 때만 소멸됩니다!
프레데릭 푸아투
전문 화학자, www.laboratoire-signatures.eu
인증 유럽 기관
참고문헌
1- T Gurgel do Vale, E Couto Furtado, JG Santos Jr, GSB Viana. Lippia alba (Mill.) NE Brown의 에센셜 오일 화학형의 구성성분인 시트랄, 미르센 및 리모넨의 중심 효과. 식물 의학, 9권, 8호, 2002년, 페이지 709-714
2- Souza MC, Siani AC, Ramos MF, Menezes-de-Lima OJ, Henriques MG. 국화과 2003종의 에센셜 오일의 항염 활성 평가. 약국. 58년 8월 582일(6):XNUMX-XNUMX.
3- Bonamin F, Moraes TM, Dos Santos RC, Kushima H, Faria FM, Silva MA, Junior IV, Nogueira L, Bauab TM, Souza Brito AR, da Rocha LR, Hiruma-Lima CA. Citrus aurantium 에센셜 오일의 미량 성분의 효과: 소화성 궤양 질환을 예방하는 β-미르센의 역할. 켐바이오 인터랙트. 2014년 5월 212일;11:9-XNUMX.
4- 라오 VS, 메네제스 AM, 비아나 GS. 쥐의 통각에 대한 미르센의 효과. 제이팜파마콜. 1990년 42월 12일(877):8-XNUMX.
5- Matsuura R, Ukeda H, Sawamura M. 감귤류 에센셜 오일의 Tyrosinase 억제 활성. J 농업 식품 화학. 2006년 22월 54일;6(2309):13-XNUMX.
6- Russo, E. (2011) THC 길들이기: 잠재적인 대마초 시너지 및 phytocannabinoid-terpenoid 측근 효과. 영국 약리학 저널 163: 1344-1364
7- https://www.fda.gov/Food/NewsEvents/ConstituentUpdates/ucm622475.htm
8- Sousa, Orlando V., et al. “Eremanthus erythropappus 잎에서 추출한 에센셜 오일의 항통각 및 항염 효과. » 약학 및 약리학 저널 60.6(2008): 771-777.
9- Gomes-Carneiro MR, Viana ME, Felzenszwalb I, Paumgartten FJ. (2005) 살모넬라/마이크로솜 분석에서 베타-미르센, 알파-테르피넨 및 (+)- 및 (-)-알파-피넨의 평가. 식품 및 화학 독성학 43.2(2005): 247-252.
