ANSM (National Agency for Medicine and Health Products) punctum informationum de electronicis Montibus normae hac septimana editae sunt. Post simplicem admonitionem status e-cigarette, Procuratio quaerere non obliviscitur personalem vaporizer ut medicamentum considerari et eius venditio tunc pharmacopolarum reservari.
Magnus Pharma ludit "SANTE Product" CARD PER
Interrogatio ergo ANSM quaerit: “Numquid electronic cigarette potest esse productum sanitatis? »
In praxi duae causae oriri possunt:
1- An electronic cigarette verisimile est se automatice campum productorum sanitatis inire ut medicinam, si saltem una ex sequentibus criteriis occurrat;
- Exigere dui auxilium[3]
- Nicotine contentum liquoris supra limen ad vaping producta (20 mg/ml)
In hoc casu, productum medicamentum ab agente adaequari posset et in mercatu tantum manere posset, si licentia venalis impetrata est (AMM).
2- Auctoritas venditionis postulatio cartridge aut refill lagenae ANSM ab operante submissa est, diligenter examinabitur sicut quaelibet MA postulatio.
Nihilominus, ut moderno tempore, nulla electronica cigarette aut utrem replendi ma medicamentum in Gallia habet, cum nullus fabrica ad hunc modum applicationem interfecerit.
In casu quod refill cartridge aut utrem, ad cessationem fumigantium destinatam, MA consequitur ut medicinale productum, machina ad administrandum hoc productum medicinale tunc caderet sub statu medicinae artificii, sicut ratio medicinae ad administrationem medicamentorum. juxta articulum memorati codicis R.5211-2. Debet igitur habere CE notationem sub directivo 93/42/EEC quae ad machinis medicas pertinent.
Venditio ac venditio lutum et venditio horum medicamentorum necnon dispensatio in publicum pharmacopolae tunc reservaretur (articulus L.4211-1 Codicis Publici).
Source : Ansm.sante.fr (Deo Domino Hammoudi)
