Le Dekret n° 2016-1139 vum 22. August 2016 ergänzen d'Bestëmmunge betreffend d'Fabrikatioun, d'Presentatioun an d'Verkaf vu vapingprodukter ass just am offiziellen Journal dësen Dënschdeg 23. August publizéiert. A wann de leschten Dekret, dee mir Iech presentéiert hunn, ganz onkomplett oder souguer mysteriéis war beschäftegt sech mat bestëmmte sensiblen Punkte vun der Tubaksdirektiv, dorënner d'Käschte vun den Notifikatiounen.
Entdeckung VUN Dekret N ° 2016-1139
- Art. D.3512-9-2. – Genehmegung fir d'Analysen ze maachen, déi am Artikel L. 3512-15 ernimmt sinn, gëtt fir maximal fënnef Joer vun der ëffentlecher Institutioun an dësem Artikel ernimmt. Et ass erneierbar ënner de selwechte Konditiounen.
"D'Zustimmung gëtt op der Websäit vum Gesondheetsministère publizéiert an d'Lëscht vun genehmegten Laboratoiren gëtt vum Gesondheetsministère un d'Europäesch Kommissioun iwwerdroen.
- Art. D.3512-9-3. - Akkreditatioun gëtt no de folgende Critèren ausgestallt:
"1° Presentéieren a behalen all Garantie vu Vertraulechkeet, Onparteilechkeet, Integritéit an Onofhängegkeet. Besonnesch den approuvéierte Laboratoire a säi Personal däerfen net an Aktivitéiten engagéieren, déi mat hirer Onofhängegkeet vum Uerteel an hirer Integritéit onkompatibel sinn, wat d'Analyseaktivitéiten ugeet, fir déi de Laboratoire guttgeheescht ass. Den akkreditéierte Laboratoire däerf net zu engem Hiersteller, Importer, Distributeur oder Händler vun Tubaksprodukter gehéieren an däerf net direkt oder indirekt vun hinnen kontrolléiert ginn. Als solch däerf den Ëmsaz vun engem approuvéierte Laboratoire net wesentlech aus kommerziellen Bezéiunge mat Hiersteller, Importer, Distributeuren oder Händler vun Tubaksprodukter kommen;
"2° Hutt d'Fäegkeeten an d'Ausrüstung néideg fir d'Analysen ze maachen, déi am Artikel L. 3512-15 ernimmt sinn;
"3° Am Datum vun der Soumissioun vun der Demande fir d'Zustimmung, akkreditéiert no Standard NF EN ISO/CEI 17025 vum franséischen Accreditation Committee (COFRAC) oder vun all aner gläichwäerteg europäesch Akkreditatiounsorgan, déi en Ënnerschreiwe vum multilateralen Accord ass am Kader vun der europäescher Koordinatioun vun Akkreditatiounsorganer, fir d'Performance vun de Proben an Analysen, déi duerch d'Uwendung fir d'Akkreditatioun bedeckt sinn.
- Art. D.3512-9-4. – I. – De genehmegt Laboratoire informéiert direkt der ëffentlecher Institutioun, déi am Artikel L. 3512-15 ernimmt gëtt, vun all Situatioun, déi méiglecherweis verhënneren datt et eng oder méi Zoustëmmungsbedéngungen erfëllt.
"D'Feele vun der Konformitéit mat enger oder méi Zoustëmmungsbedéngungen, d'Verspéidung vun der Iwwerdroung vun dëser Informatioun un de genannten ëffentlechen Etablissement, souwéi falsch Deklaratioune bilden Grënn fir d'Suspension oder d'Zréckzéiung vun der Genehmegung. D'Entscheedung fir d'Akkreditatioun zréckzezéien gëtt vun der ëffentlecher Institutioun geholl. Virdru gëtt de betraffenen Laboratoire formell Avis gemaach fir seng Observatioune virzestellen.
"II. – Déi ëffentlech Institutioun, déi am Artikel L. 3512-15 ernimmt gëtt, beurteelt d'Elementer, déi vum Laboratoire zur Verfügung gestallt ginn, wann d'Zustimmung an all Kéier wann se fir Erneierung gefrot gëtt. Hie kann dee leschte fir all zousätzlech Informatioun froen, déi néideg ass fir dës Bewäertung auszeféieren.
- Art. D.3512-9-7. – Fir Kontrollzwecker schéckt den approuvéierte Laboratoire dem ëffentlechen Etablissement ernimmt am Artikel L. 3512-15 d'Resultater vun den Analysen, déi an dësem Artikel virgesi sinn, am Aklang mat den technesche Spezifikatioune fir d'Computeriwwerdroung an d'Presentatioun vun den Analyseresultater spezifizéiert. dëser.
"De Laboratoire informéiert direkt déi genannte ëffentlech Etablissement iwwer all Anomalie oder Net-Konformitéit vun den Analyseresultater. »
Déi grouss Fro wäert selbstverständlech sinn ze wëssen, wéi eng Laboratoiren "guttgeheescht" gi fir d'Analysen ze maachen. Dat kéint natierlech d’Zustimmung vun engem Laboratoire wéi zum Beispill LFEL komplizéiere, deen un E-Zigaretten interesséiert ass.
- Art. D.3513-10. – I. – D’Käschten, déi am Artikel L. 3513-12 an III vum Artikel R. 3513-6 ernimmt sinn, gi vun der ëffentlecher Etablissement, déi am Artikel L. 3513-10 ernimmt gëtt, gesammelt.
"II. - Hir Betrag ass wéi follegt fixéiert:
"1° 550 Euro pro Produit opgezielt an all Notifikatioun oder substantiell Ännerung vun Notifikatioun, virgesinn am Artikel L. 3513-10;
"2° 120 Euro pro Produit an pro Joer fir Stockage, Veraarbechtung an Analyse vun den Notifikatiounen, déi am Artikel L. 3513-10 bezeechent ginn.
"III. – De Beweis vun der Bezuelung vun der Taxe, déi am 1° vum II ernimmt ass, ass un der Notifikatiounsdatei befestegt.
D'Pflicht, déi am 2° vum II ernimmt gëtt, gëtt net méi spéit wéi den 31. Dezember vum Joer bezuelt, während deem de deklaréierte Produkt um Maart ass, an dëst vum éischte Joer vun der Notifikatioun.
"IV. – D’Sammlung vun de Rechter, déi am I bezeechent ginn, gëtt vum Comptabel vun der ëffentlecher Etablissement am Artikel L. 3513-10 ernimmt garantéiert. »
Op den éischte Bléck kënne mir de Präis vun den Notifikatiounen berouegt fillen well vill méi héich Präisser erwaart goufen. Elo, bedenkt datt dës Zomme pro Produkt berechent ginn a kleng e-Liquid Firme kënnen net mathalen. Eng traureg Realitéit ... De Präis vun den Notifikatiounen reduzéiert d'Zuel vun den verfügbaren E-Flëssegkeeten a wäert d'Innovatioun kloer verlangsamen. Vill kleng Geschäftsbesëtzer mussen héchstwahrscheinlech aus dem Geschäft goen oder sech drastesch reduzéieren hir SKUs fir Käschten ze reduzéieren.
- Am Wee vun der Derogatioun vun der Frist virgesinn am Artikel L. 3513-10 vum Code Public Health, kënnen Notifikatioune geschéckt ginn bis den 1. Oktober 2016 fir vaping Produiten deenen hir Plaz op de Maart ass geplangt fir den 1. Januar 2017.Am Wee vun der Derogatioun vun der Frist virgesinn am I vum Artikel D. 3512-9-5 vum Public Health Code, Laboratoiren hunn eng Standard-Deadline bis den 15. November 2016 fir d'Akkreditatioun fir 2017 ze bewerben. D'Laboratoiren, déi um Datum vun der Verëffentlechung vun dësem Dekret autoriséiert sinn, d'Analysen auszeféieren, déi am Artikel L. 3512-15 vum Code ëffentlech Gesondheet ernimmt sinn, kënnen weider dës Analysen bis den 20. Mee 2017 duerchzeféieren.
No an no fänken mir méi kloer ze gesinn och wann et nach vill Informatioune gëtt, déi an den nächsten Dekreter kommen. Hoffen net ze vill schlecht Iwwerraschungen duerno.
Source : Dekret Nr 2016-1139
