Wann bis dohin d'Uwendung vun de Reglementer, déi vun der FDA (Food and Drug Administration) op d'E-Zigarett opgesat goufen, nach ëmmer bewölkt war fir Vape Geschäfter, huet d'Bundesagentur endlech Detailer an enger rezenter Verëffentlechung ginn. Eng Erklärung déi vill Vape Geschäfter entlaascht.
E KLARIFIKatioun VUN WAT A VAPE SHOPPS ERLAGE ASS
D'Bundesagentur huet also just Direktiven iwwer d'Reguléierung vun E-Zigaretten publizéiert, déi fir d'éischte Kéier kloer erklärt wéi eng Aktivitéiten an de Vape-Geschäfter autoriséiert sinn. Zënter der Verëffentlechung vun de Reglementer hunn d'Geschäftsbesëtzer ëmmer erëm probéiert esou Erklärungen ze kréien, déi Zäit ass endlech komm.
Mir léieren dofir datt fir Geschäfter déi net als Hiersteller vun Tubaksprodukter ënner de Reglementer bezeechent ginn, d'FDA erlaabt hinnen d'Resistenz z'änneren, d'Kits ze sammelen an d'Tanks vun hire Clienten ze fëllen. Wärend dëser Klärung, hu vill Geschäfter d'Reglementer virausgesot an interpretéiert andeems se de Verbuet vu Clientsserviceaktivitéiten enthalen.
Laut der FDA gëtt all Händler deen eng vun den neien "Tubaksprodukter" "erstellt oder ännert" (wat all E-Zigaretten a Vapingprodukter enthält) als Hiersteller ugesinn an dofir muss sech als Hiersteller registréieren. Et muss och all d'Produkter oplëschten déi se verkeeft, Dokumenter un d'Agence ofginn, seng Zutatenlëschten deklaréieren, a schiedlech a potenziell schiedlech Bestanddeeler abegraff (HPHC) berichten. Zousätzlech sinn Hiersteller verlaangt Pre-Market Tobacco Applications (PMTAs) ofzeginn mat Respekt fir all Produkter déi se kreéieren oder änneren.
WAT ÄNDERT wirklech AN DE REGULATIOUNEN?
Vill Vape-Geschäfter hunn d'Reglementer interpretéiert fir e Verbuet ze enthalen fir Clienten ze hëllefen Spiralen z'änneren, e Starterkit virzebereeden, einfach Reparaturen ze maachen oder souguer Produktfunktiounen z'erklären. Trotz de villen Ufroen huet d'FDA bis elo ëmmer vermeit z'erklären wat erlaabt war oder net.
Ouni d'Qualifikatioun vum "Fabrikant" kënnen also folgend Aktivitéiten duerchgefouert ginn :
- "Demonstréieren oder erklären d'Benotzung vun engem ENDS ouni d'Produkt ze montéieren"
- "En ENDS erhalen andeems se se botzen oder Befestigungen (z.B. Schrauwen) festhalen"
- "Ersetzen Widderstänn an engem ENDS mat identesche Widderstänn (z.B. selwechte Wäert a Kraaftbewäertung)"
- "Assemble en ENDS aus Komponenten an Deeler zesummen an engem Kit verpackt"
Zousätzlech seet d'FDA datt verschidde Aktivitéiten déi se klasséiert als "Modifikatioun" unerkannte Produkter net gëllen. Laut senger Ausso huet d'FDAass net virgesinn déi fënnef Ufuerderungen uewen opgezielt fir vape Geschäfter ëmzesetzen, wann all Modifikatioune mat FDA Marketing Clearance Ufuerderunge entspriechen oder wann den ursprénglechen Hiersteller Spezifikatioune ubitt an datt all Ännerungen déi gemaach gi mat dëse Spezifikatioune entspriechen. »
De Vape Shop gëtt erlaabt e Client ze hëllefen hiren Tank ze fëllen, virausgesat datt et keng Ännerungen am Apparat ausserhalb vun deem wat vum Hiersteller recommandéiert ass (an enger Verëffentlechungsuerdnung oder an de gedréckten Instruktiounen) gemaach ginn. En zouenen Apparat ausfëllen ass awer verbueden. (Op e puer Patrounen E-Zigaretten ass et méiglech de System ze disassemble fir se ze fëllen fir se ze fëllen, dës Praxis ass also an de Geschäfter verbueden!)
D'FDA erkläert speziell datt den Ersatz vu Widderstänn duerch anerer wéi déi fir dëse Modell virgesinn ass verbueden. Sou wäert d'Geschäftsbeamte verbueden sinn Atomizer fir hir Clienten ze montéieren.
D'Méiglechkeet fir dës Richtlinnen ze kommentéieren
Mat der Verëffentlechung vun dësem neien Entworf Orientatioun gëtt et och d'Méiglechkeet fir de Public Kommentarer ze hannerloossen. All Buttek a Vape Besëtzer a Cliente kënne spezifesch Bewäertungen oder Rotschléi hannerloossen wéi dës Richtlinnen Transaktiounen beaflosse kënnen. Dës kënnen um Site gemaach ginn Regulations.gov ënner Dateinummer FDA-2017-D-0120.
Wat d'Aschreiwung vun den Hiersteller mat der Agence ugeet, ass d'Deadline vum 31. Dezember 2016 bis den 30. Juni 2017 verlängert ginn. Viru kuerzem huet d'FDA och d'Deadline fir d'Soumissioun vun Zutatenlëschten vum 8. Februar bis den 8. August 2017 verlängert. d'FDA annoncéiert heibäi datt et d'Ufuerderung net wäert ëmsetzen datt all Tubaksprodukter "enthalen eng korrekt Ausso vum Prozentsaz vun auslänneschen an auslänneschen Tubak, deen an de Produkter benotzt gëtt. “.
Source : Vaping360.com
