Jei iki tol FDA (Maisto ir vaistų administracijos) nustatytų taisyklių taikymas elektroninėms cigaretėms vis dar buvo miglotas vape parduotuvėse, federalinė agentūra pagaliau pateikė išsamią informaciją neseniai paskelbtame leidinyje. Paaiškinimas, kuris gali palengvinti daugelį vape parduotuvių.
PAAIŠKINIMAS, KAS LEIDŽIAMA VAPE PARDUOTUVĖSE
Todėl federalinė agentūra ką tik paskelbė direktyvas dėl elektroninių cigarečių reguliavimo, kuriose pirmą kartą aiškiai paaiškinama, kokia veikla leidžiama vape parduotuvėse. Nuo tada, kai buvo paskelbti reglamentai, įmonių savininkai ne kartą bandė gauti tokį paaiškinimą, pagaliau atėjo laikas.
Todėl sužinome, kad parduotuvėms, kurios pagal reglamentus nėra priskirtos tabako gaminių gamintojams, FDA leis keisti atsparumą, surinkti rinkinius ir užpildyti savo klientų bakus. Laukdamos šio paaiškinimo, daugelis parduotuvių numatė ir aiškino taisykles, įtraukdamos klientų aptarnavimo veiklos draudimą.
Pasak FDA, bet kuris mažmenininkas, „kuriantis ar modifikuojantis“ bet kurį iš naujų „tabako gaminių“ (įskaitant visas elektronines cigaretes ir garinimo gaminius), laikomas gamintoju, todėl turi užsiregistruoti kaip gamintojas. Ji taip pat turės išvardyti visus parduodamus produktus, pateikti dokumentus agentūrai, deklaruoti savo sudedamųjų dalių sąrašus ir pranešti apie įtrauktas kenksmingas ir potencialiai kenksmingas sudedamąsias dalis (HPHC). Be to, gamintojai privalo pateikti paraiškas prekiauti tabako gaminiams (PMTA) dėl visų gaminių, kuriuos jie sukuria arba modifikuoja.
KAS TIKRAI KEIČIASI TAISYKLĖSE?
Daugelis vape parduotuvių aiškino reglamentus taip, kad jie draudžia padėti klientams pakeisti ritinius, paruošti pradinį rinkinį, atlikti paprastą remontą ar net paaiškinti gaminio funkcijas. Nepaisant daugybės prašymų, FDA iki šiol visada vengė paaiškinti, kas buvo leidžiama ar ne.
Be „gamintojo“ kvalifikacijos galima vykdyti toliau nurodytas veiklas :
– „Parodykite arba paaiškinkite ENDS naudojimą nesurinkę gaminio“
– „Galų priežiūra jį valant arba priveržiant tvirtinimo detales (pvz., varžtus)“
– „Pakeiskite ENDS rezistorius identiškais rezistoriais (pvz., tos pačios vertės ir galios)“
– „Galų surinkimas iš komponentų ir dalių, supakuotų į komplektą“
Be to, FDA teigia, kad tam tikra veikla, kurią ji klasifikuoja kaip "modifikuojamus" geros reputacijos produktus, nebus taikoma. Pasak jos pareiškimo, FDAneketina taikyti penkių pirmiau išvardytų reikalavimų elektroninėms parduotuvėms, jei visi pakeitimai atitinka FDA rinkodaros leidimo reikalavimus arba jei pirminis gamintojas pateikia specifikacijas ir visi atlikti pakeitimai atitinka šias specifikacijas. »
Vape parduotuvei bus leista padėti klientui užpildyti baką, su sąlyga, kad įrenginyje nebus atlikta jokių pakeitimų, išskyrus gamintojo rekomenduojamus (išleidimo užsakyme arba spausdintose instrukcijose). Tačiau užpildyti uždarą įrenginį draudžiama. (kai kuriose kasetinėse e-cigaretėse sistemą galima išardyti ir nukreipti ją užpildyti, todėl parduotuvėse tokia praktika draudžiama!)
FDA konkrečiai paaiškina, kad draudžiama keisti rezistorius kitais nei numatyta šiame modelyje. Taigi parduotuvės darbuotojams bus draudžiama montuoti savo klientams purkštuvus.
GALIMYBĖ KOMENTARUOTI ŠIAS GAIRES
Paskelbus šį naują gairių projektą, visuomenė taip pat gali komentuoti. Visi parduotuvių ir automobilių savininkai bei klientai gali palikti konkrečias apžvalgas arba patarti, kaip šios gairės gali turėti įtakos sandoriams. Tai galima padaryti svetainėje Reglamentai.gov po bylos numeriu FDA-2017-D-0120.
Kalbant apie gamintojų registraciją agentūroje, terminas pratęstas nuo 31 m. gruodžio 2016 d. iki 30 m. birželio 2017 d. Neseniai FDA taip pat pratęsė ingredientų sąrašų pateikimo terminą nuo 8 m. vasario 8 d. iki rugpjūčio 2017 d. FDA praneša, kad ji neįgyvendins reikalavimo, kad visi tabako gaminiaiįtraukti tikslią informaciją apie gaminiuose panaudoto užsienio ir vietinio tabako procentą. “
Šaltinis : Vaping360.com
