Frédéric Poitou yra inžinierius ir mokslų daktaras. Jis yra teismų ekspertas ir patvirtintas Europos institucijų. Jo laboratorija (www.laboratoire-signatures.eu) specializuojasi sudėties ir emisijų analizėje e-skysčiai
β-mircenas: netrukus uždraustas naudoti e-skysčiuose ?
santrauka
Santrauka – abstrakčiai
Mircenas
Kai kurie chemijos elementai
Fizinės savybės
Nuostatai, teisinis statusas
Skonis ir organoleptinės savybės
Biocheminės ir farmakologinės savybės
Nuostatų keitimas
Išvada
Bibliografinės nuorodos
Santrauka :
Mircenas yra natūralus junginys, randamas daugelyje eterinių maistinių aliejų arba augalų ekstraktų (mangų, cinamono, citrinžolės). Jis įtrauktas į leistinas sudedamąsias dalis kaip maisto kvapiųjų medžiagų, kvepalų, elektroninių skysčių ir kosmetikos ingredientas ir suteikia augalinės, šiek tiek aštrios natos. Galinga FDA (Amerikos maisto ir vaistų administracija) ką tik pašalino 6 sintetinius junginius iš teigiamų priedų ir kvapiųjų medžiagų* sąrašo, įskaitant mirceną. Kai kurie jau buvo riboti, tačiau Mircenas yra komponentas, kuris randamas daugiau nei 30 % e-skysčių analizės, kurią atliekame laboratorijoje. Tai svarbi informacija garintojų profesijoms, nes jei ji bus patvirtinta Europos lygmeniu, iškils trys problemos:
- sintetinio mirceno aptikimas (palyginti su natūraliu mircenu)
- jo skonio ir proprioceptinis pakaitalas
- gaminant elektroninius skysčius naudoti produktus, kurių sudėtyje yra natūraliai mirceno, daugiausia tuo metu, kai linkstama gaminti natūralius skonius;
Šiame pranešime pateikiamas techninis ir teisinis problemos, iškeltos šioje naujausioje FDA pozicijoje (5 m. spalio 2018 d.)**, paaiškinimas.
Abstraktus
Mircenas yra natūralus junginys, esantis daugelyje eterinių aliejų ar augalų ekstraktų (mangų, cinamono, citrinžolės), suteikiantis šiek tiek aštraus augalinio aromato. Tai patvirtintų komponentų, naudojamų kaip maisto aromatų, kvapiųjų medžiagų, elektroninių skysčių ir kosmetikos priedai, dalis.
Galinga FDA ką tik pašalino 6 sintetinius* junginius iš teigiamų priedų ir kvapiųjų medžiagų sąrašo** (kai kurie jau buvo apriboti), įskaitant sintetinį mirceną.
benzofenonas, etilo acetatas, metilo eugenolis, mircenas, pulegonas ir piridinas)
Kai kurie jau buvo apriboti, tačiau mircenas yra komponentas, randamas daugiau nei 30 % e-skysčių testų, atliktų mūsų laboratorijoje.
Ši informacija svarbi vape pramonei, nes, jei ji bus patvirtinta Europos lygmeniu, kils trys problemos, susijusios su:
- Sintetinio mirceno aptikimas (palyginti su natūraliu mircenu)
- Jo skonis ir proprioceptinis pakaitalas
- Produktų, kuriuose natūraliai yra mirceno, naudojimas gaminant e-skysčius, ypač tuo metu, kai vis labiau populiarėja natūralių skonių formuluotė;
Šiame pranešime siūloma techniniu-teisiniu išaiškinti problemas, iškeltas naujausioje FDA pozicijoje (5 m. spalio 2018 d.).
* Benzofenonas, etilo acetatas, metilo eugenolis, mircenas, pulegonas ir piridinas)
** https://www.fda.gov/Food/NewsEvents/ConstituentUpdates/ucm622475.htm
Mircenas :
– Kai kurie chemijos elementai
Mircenas yra monoterpenas, kurio struktūrinė formulė C10H16, kuris egzistuoja dviejų cheminių formų, vadinamų "izomerų" (apibendrinant, dvi skirtingos erdvinės struktūros), β izomeras ir α izomeras.
Fig. 1: β-mirceno struktūrinė formulė
β Mirceno natūraliai yra eteriniuose aliejuose, gaunamuose distiliuojant daugelį augalų (pušų, čiobrelių, mangų, kadagių, imbiero, apynių, citrinžolės, mėtos, šalavijų, kmynų, raudonmedžio, ylang, kanapių, galangalų, bergamočių, rožių medienos, cinamonas, citrinžolė, kardamonas ir kt.), daugelis iš jų naudojami gaminant e-skysčius. Šis izomeras taip pat gali būti gaunamas sintetiniu būdu, todėl labai sudėtinga atskirti natūralų ir sintetinį, nebent būtų naudojami labai sudėtingi ir brangūs metodai (pvz., izotopų nukrypimas), kurių kaina yra pernelyg didelė (ypač izotopų analizė).
- Fizinės savybės
Skystas, riebus, šiek tiek gelsvos spalvos
Kvapas: aštrus, žalias, apynių su gvazdikėlių užuominomis ir raudonojo vyno tipo fone. Jis dažnai naudojamas žolinėms natoms suteikti. (1)
Skonis: medienos, augalinis, citrusinis, vaisinis su mango nata, mėtinis ir žalias fonas.
Tankis: 0,791 – 0,795 g/ml
Lūžio rodiklis 1,466 – 1,471
Pliūpsnio temperatūra: 103°C
Tirpsta: Alkoholis, glikolis, glicerinas, riebaliniai aliejai.
Netirpus: vandenyje
– Nuostatai, teisinis statusas.
Iki 2018 m. spalio mėn. β-Myrcenas turėjo tokį reguliavimo statusą ir registracijas:
FEMA 2752
FDA 172.515 / 3M39CZS25B
CE 2197
FCC (Food Chemical Codex) registruotas
RIFM registruotas
Todėl jis buvo patvirtintas šioms reikmėms: kvepalams, kosmetikai, kvapiosioms medžiagoms, e-skysčiams, o daugiau nei 30% e-skysčių, kuriuos analizuojame laboratorijoje, randame reikšmingus procentus.
Fig. 2: GC/masių spektrometrijos analizės profilis apolinėje kolonėlėje
Kad nuspręstų, ar medžiaga buvo laikoma nekenksminga, ekspertai įvertino jutiminio suvokimo lygį įvairiose terpėse ir maksimalias žmonių paros normas. Taip pat Europos Komisijos vertinimo grupė įprastą naudojimą apibrėžė remdamasi EFSA (Europos maisto saugos tarnybai) pateiktomis deklaracijomis ir visų deklaruojamų maisto kategorijų (pieno produktai, gėrimai, preparatai), įvairūs maisto produktai, konditerijos gaminiai ir kt. deklaracijomis. Šie tyrimai, papildyti toksikologiniais tyrimais, parodė, kad šis produktas nėra mutageniškas.
Be to, β mircenas yra vienas iš daugelio eterinių aliejų, naudojamų aromaterapijoje dėl jų gydomųjų savybių, sudedamųjų dalių.
Taip Myrcene gavo FEMA/GRAS, FDA ir CE registraciją, kuri garantuoja, kad jis nėra toksiškas, todėl leidžiama jį naudoti Amerikos ir Europos maisto rinkose.
– Skonis ir organoleptinės savybės
Mircenas aromatinėms kompozicijoms suteikia medienos, augalinio, citrusinio, vaisinio indėlio su mango nata, mėtiniu ir žaliu fonu. Jis dažnai naudojamas augalinei natai palaikyti, „apyniams“, alui.
– Biocheminės ir farmakologinės savybės
Mircene yra daug naudingų savybių kūnui, naudojamas grynas arba aromaterapijoje naudojant eterinius aliejus, kurių sudėtyje yra jo:
- Raminamoji ir raumenis atpalaiduojanti priemonė
- Priešuždegiminis, interferono slopinimas
- skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opaligė
- Analgetikai ir antinociceptikai mažina jautrumą skausmui, nes savaime didėja endogeninių opioidų darinių
- melanino gamybos slopinimas ir L-dihidroksifenilalanino arba l-dopos oksidacijos slopinimas
Be to, kaip ir mangai, kuriuose jo taip pat yra, dėl savo sinergetinio poveikio mircenas stiprina kanabinoidus (THC ir CBD 1, ypač CBD2), nes padidina jų įterpimą į neurocheminius receptorius (anandamidas ir 2). - arachidonoilglicerolis).
Nuostatų keitimas
Spalio 5 d., kelių svarbių sveikatos ir vartotojų apsaugos asociacijų pateiktų peticijų prašymu, galinga FDA (Amerikos maisto ir vaistų administracija) nusprendė atšaukti sintetinį mirceną, leidimą naudoti kvapiosiose medžiagose, kvepaluose ir kosmetikoje, gavusi įrodymų apie vėžį sukeliantis poveikis gyvūnams (pelėms). Tačiau išlyga nurodo, kad šis draudimas šiuo metu neturi įtakos leidimams naudoti natūralias medžiagas, kuriose natūraliai yra mirceno, ir taikomas tik sintetiniam mircenui. Šis sprendimas taikymo požiūriu bus priimtas tik po 24 mėnesių – laiko, kurio pakanka, kad būtų galima pakeisti lygiaverčių savybių junginiais.
Tačiau, atsižvelgiant į FDA galią ir jos interesų atstovų įtaką Europos institucijoms, galime stebėtis, kokia bus EMST, o vėliau Komisijos pozicija, kuri galėtų atsižvelgti į šias rekomendacijas ir uždrausti mirceną bet kokia maisto skonių ir elektroninių skysčių formulė.
Išvada
Jei EFSA, taigi ir Europos Komisija, laikytųsi FDA pozicijos, o valstybės narės perkeltų direktyvą į nacionalinius įstatymus, tai sukeltų rimtų problemų:
- kaip pakeisti mirceną būsimose e-skysčio formose?
- kas atsitiks su elektroniniais skysčiais, kuriuos randame 10 geriausių pardavimų sąraše ir kuriuose šiuo metu yra mirceno?
- kokie yra analizės metodai, kurie leis atskirti sintetinį mirceną (dabar uždraustas FDA) ir natūralų mirceną (kurio yra daugelyje eterinių aliejų).
- kokios bus teisinės priemonės rinkodaros uždraudimo atveju?
Tai yra visi klausimai, kuriuos mūsų laboratorija aktyviai dirbo nuo FDA sprendimo, lygiai taip pat kaip Ekso en Provanso laboratorija (www.laboratoire-signatures.eu), taip pat įvairiose komisijose, su kuriomis esame patvirtinti ir kuriose kišamės į Europos institucijas.
Į vapingų specialistų interesus bus atsižvelgta tik tuo atveju, jei jie bus išgirsti Briuselyje. Teisės būti atstovaujamam išnyksta tik tuo atveju, jei jomis nesinaudojate!
Frederikas Puatu
Chemikas ekspertas, www.laboratoire-signatures.eu
Europos institucijų patvirtinimas
Bibliografinės nuorodos
1 – T Gurgel do Vale, E Couto Furtado, JG Santos Jr, GSB Viana. Centrinis citralio, mirceno ir limoneno, Lippia alba (Mill.) NE Brown eterinių aliejų chemotipų sudedamųjų dalių, poveikis. Fitomedicina, 9 tomas, 8 leidimas, 2002, 709-714 psl.
2- Souza MC, Siani AC, Ramos MF, Menezes-de-Lima OJ, Henriques MG. Dviejų Asteraceae rūšių eterinių aliejų priešuždegiminio aktyvumo įvertinimas. Vaistinė. 2003 rugpjūtis;58(8):582-6.
3 – Bonamin F, Moraes TM, Dos Santos RC, Kushima H, Faria FM, Silva MA, Junior IV, Nogueira L, Bauab TM, Souza Brito AR, da Rocha LR, Hiruma-Lima CA. Nedidelės Citrus aurantium eterinio aliejaus sudedamosios dalies poveikis: β-mirceno vaidmuo užkertant kelią pepsinės opos ligai. Chem Biol Interact. 2014 m. balandžio 5 d.;212:11-9.
4- Rao VS, Menezes AM, Viana GS. Mirceno poveikis pelių nocicepcijai. J Pharm Pharmacol. 1990 gruodis;42(12):877-8.
5- Matsuura R, Ukeda H, Sawamura M. Citrusinių eterinių aliejų tirozinazę slopinantis aktyvumas. J Agric Food Chem. 2006 m. kovo 22 d.;54(6):2309-13.
6- Russo, E. (2011) THC sutramdymas: galima kanapių sinergija ir fitokanabinoidų-terpenoidų aplinkos poveikis. British Journal of Pharmacology 163:1344-1364
7- https://www.fda.gov/Food/NewsEvents/ConstituentUpdates/ucm622475.htm
8- Sousa, Orlando V. ir kt. „Eremanthus erythropappus lapų eterinio aliejaus antinociceptinis ir priešuždegiminis poveikis. » Farmacijos ir farmakologijos žurnalas 60.6 (2008): 771-777.
9- Gomes-Carneiro MR, Viana ME, Felzenszwalb I, Paumgartten FJ. (2005) Beta-mirceno, alfa-terpineno ir (+)- ir (-)-alfa-pineno įvertinimas Salmonella / mikrosomų tyrime. Maisto ir cheminė toksikologija 43.2 (2005): 247-252.
