Trešdien ASV politikas veidotājus gaida svarīgs lēmums par cīņu pret tabaku un sabiedrības veselības aizsardzību. Patiešām, FDA (Food and Drug Administration) ir gatava pieņemt noteikumus, kas varētu kropļot e-cigarešu nozari un kavēt drošākas alternatīvas pieejamību cigaretēm. Šie lēmumu pieņēmēji var labi būt pēdējai aizsardzības līnijai pret šo nepārdomāto FDA rīcību.
KĀ MĒS NOTIEKĀM LĪDZ TAM?
Tas viss sākās gadā 2009 kad Kongress ir pilnvarojis FDA regulēt cigaretes un dažus citus tabakas izstrādājumus. Tomēr plkst Tajā laikā Kongress neiekļāva e-cigaretes FDA noteikumos, bet deva tam iespēju paplašināt savas pilnvaras, iekļaujot e-cigaretes. Bija jāgaida le mēnešiem no 2014. gada aprīļa lai FDA nolaiž priekškaru un izdod priekšlikumu regulēt tvaicēšanu. Mūsdienās la Šķiet, ka FDA pašlaik izstrādā šo priekšlikumu, uzliekot e-cigaretēm tādus pašus noteikumus kā tabakai..
VAI TIEŠĀM TIEŠĀM IR PĒDĒJAIS SPRIEDUMS PAR E-CIGARETI ASV?
Līdzās noteikumiem, kas ir jāpieņem, ir daži punkti, kas ir jāsaprot. Ja tabakas izstrādājums (vai e-cigarete) nebija tirgū pirms 15. gada 2007. februāra, tad noteikumi "piedāvā" 2 iespējas . Vai nu lražotājs var pierādīt, ka viņa jaunais produkts būtībā ir līdzvērtīgs kaut kam, kas jau ir tirgū pirms 15. gada 2007. februāra. Pretējā gadījumā ražotājam būs jāiziet dārgs un sarežģīts process, proti, iesniegt pieteikumu mārketinga apskatei kas prasa lielu daudzumu zinātniskie dati.
Diemžēl šo noteikumu piemērošana e-cigaretēm sagrautu mazos uzņēmumus, kas rada lielu daļu inovāciju šajā nozarē. Galvenā problēma slēpjas faktā, ka pirms gada tirgū gandrīz nebija elektronisko cigarešu Februāris 15 2007. Tagad to varam secināt gandrīz neviens produkts netiks saglabāts, un gandrīz neviens no tiem nevarēs atrast līdzvērtīgu tirgū pirms 2007. gada februāra. Vairumā gadījumu vienīgais veids, kā produktu atstāt tirgū, būs noguldīšana pieprasījums veikt mārketinga pārbaudi.
NEIZDZĒRAMS TIRDZNIECĪBAS PROCESS!
Nu lai tā būtu! Sāksim pāriet uz tirgu, jo šķiet, ka tas ir vienīgais risinājums. Acīmredzot tas nebūs tik vienkārši, jo ražotājiem ir jāpierāda, ka viņu produkti ir droši. Taču īpaši satraucoši ir divi procesa elementi.
Pirmkārt, pretendentiem ir jāiesniedz pētījumu rezultāti par viņu produkta ietekmi uz iedzīvotājiem kopumā. Tajā būs jāiekļauj varbūtības pārbaude, ņemot vērā bijušos smēķētājus, kā arī salīdzinājums ar zālēm, kuras jau ir apstiprinājusi FDA.. Bet tas nav pabeigts ! Pretendentiem būs arī jāpierāda, ka viņu jaunais produkts ir labvēlīgs sabiedrības veselībai, pierādot, ka tam ir niecīga ietekme uz nesmēķētājiem, īpaši jauniešiem, kuriem varētu rasties kārdinājums to lietot.
Visbeidzot, pāriesim pie finansiālās puses! Nepieciešamo izmeklēšanu veikšana būs ārkārtīgi apgrūtinoša. FDA lēš, ka tas maksās aptuveni 300 000 $ sagatavot un iesniegt pieteikumu. Dažiem ārējiem novērotājiem reālās izmaksas varētu būt 2 miljoni dolāru. Pat Lielā Tabaka no tā baidās! Patiešām, process ir tik grūts, ka cigarešu uzņēmumi kopš 2009. gada ir iesnieguši tikai nedaudzus mārketinga pārskatu pieteikumus saviem jaunajiem produktiem.
Tātad, jā, ja trešdien FDA piemēros savus noteikumus e-cigaretēm Amerikas Savienotajās Valstīs, tā varētu būt pēdējā sprieduma stunda par vape...
avots : forbes.com
