Во среда во САД носителите на одлуки ќе се соочат со важна одлука во борбата против пушењето и заштитата на јавното здравје. Ефективно, Управата за храна и лекови (ФДА) е подготвена да усвои правила кои би можеле да ја осакатуваат индустријата за електронски цигари и да ја попречат достапноста на побезбедна алтернатива за цигарите. Овие носители на одлуки би можеле биде последната линија на одбрана против оваа непромислена акција на ФДА.
КАКО МОЖЕМЕ ДА ДОЈДЕМЕ ДО ОВА?
Се започна во 2009 кога Конгресот ѝ даде моќ на ФДА да се регулираат цигарите и некои други тутунски производи. Сепак во Во тоа време, Конгресот не ги вклучи е-цигарите во регулативите на ФДА, но му даде можност да ги прошири своите овластувања и да ги вклучи е-цигарите. Беше потребно да се чека le Моис од април 2014 година ФДА да ја спушти завесата и да издаде предлог за регулирање на испарувањето. во денешно време, la ФДА се чини дека е во процес на финализирање на овој предлог, наметнувајќи ги истите правила за е-цигарите како и за тутунот.
ДАЛИ НАВИСТИНА Е ОВА КОНЕЧНА ПРЕСУДА ЗА Е-ЦИГАРИТЕ ВО САД?
Со правилата што мора да се донесат, одредени точки мора јасно да се разберат. Ако некој тутунски производ (или е-цигара) не беше на пазарот пред 15 февруари 2007 година, тогаш правилата „нудат“ 2 можности . НекаПроизводителот може да покаже дека неговиот нов производ е суштински еквивалентен на нешто што веќе постоело на пазарот пред 15 февруари 2007 година. Во спротивно, производителот ќе мора да помине низ скап и тежок процес, оној на поднесе барање за маркетинг испит за што е потребно големо количество на научни податоци.
За жал, примената на овие правила за е-цигарите ќе ги уништи малите компании кои претставуваат голем дел од иновациите во индустријата. Главниот проблем лежи во фактот што пред почетокот на пазарот речиси и да немало електронски цигари 15 февруари 2007. Сега можеме да го заклучиме тоа речиси ниту еден производ нема да има стекнати права и речиси ниту еден од нив нема да може да најде еквивалент на пазарот пред февруари 2007 година. Во повеќето случаи, единствениот начин да се остави производ на пазарот е да се депонира барање за маркетинг испитување.
НЕИЗГРАДИ МАРКЕТИНГ ПРОЦЕС!
Па нека биде! Да почнеме со маркетинг процес бидејќи ова се чини дека е единственото решение. Очигледно, ова нема да биде толку едноставно бидејќи на производителите им останува да покажат дека нивните производи се безбедни и сигурни. Но, два елементи од процесот се особено загрижувачки.
Прво, апликантите мора да ги претстават резултатите од истражувањето со влијанието на нивниот производ врз населението во целина. Ќе биде неопходно да се вклучи испитување на веројатноста земајќи ги предвид поранешните пушачи, како и споредба со лекови кои веќе се одобрени од FDA.. Но, тоа не е завршено ! Од апликантите, исто така, ќе се бара да покажат дека нивниот нов производ е корисен за јавното здравје со тоа што ќе покаже дека има занемарливо влијание врз непушачите, особено младите луѓе кои би можеле да бидат во искушение да го користат.
Конечно, да преминеме на финансиската страна! Спроведувањето на потребните истраги ќе биде исклучително незгодно. ФДА проценува дека тоа ќе чини приближно $ 300 000 да подготви и поднесе апликација. За некои надворешни набљудувачи вистинската цена може да биде 2 милиони долари. Дури и Биг Тобако се плаши од тоа! Навистина, процесот е толку напорен што компаниите за цигари поднеле само неколку апликации за преглед на маркетинг за нивните нови производи од 2009 година.
Така да, ако во среда FDA ги примени своите правила за е-цигарите во Соединетите Држави, тоа може да биде часот на конечниот суд за испарувањето…
извор : forbes.com
