ANSM (മരുന്നുകൾക്കും ആരോഗ്യ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾക്കും ദേശീയ ഏജൻസി) ഇലക്ട്രോണിക് സിഗരറ്റ് നിയന്ത്രണങ്ങളെക്കുറിച്ചുള്ള ഒരു വിവര പോയിന്റ് ഈ ആഴ്ച പ്രസിദ്ധീകരിച്ചു. ഇ-സിഗരറ്റിന്റെ അവസ്ഥയെക്കുറിച്ചുള്ള ഒരു ലളിതമായ ഓർമ്മപ്പെടുത്തലിന് ശേഷം, വ്യക്തിഗത വേപ്പറൈസർ ഒരു മരുന്നായി കണക്കാക്കണമെന്നും അതിന്റെ വിൽപ്പന ഫാർമസിസ്റ്റുകൾക്കായി നീക്കിവെക്കുമെന്നും ആവശ്യപ്പെടാൻ ഏജൻസി മറക്കുന്നില്ല.
ബിഗ് ഫാർമ "ആരോഗ്യ ഉൽപ്പന്നം" കാർഡ് നന്നായി പ്ലേ ചെയ്യുന്നു
അതിനാൽ ANSM ചോദ്യം ചോദിക്കുന്നു: “ഇലക്ട്രോണിക് സിഗരറ്റ് ഒരു ആരോഗ്യ ഉൽപ്പന്നമാകുമോ? »
പ്രായോഗികമായി, രണ്ട് സാഹചര്യങ്ങൾ ഉണ്ടാകാം:
1- ഇനിപ്പറയുന്ന മാനദണ്ഡങ്ങളിലൊന്നെങ്കിലും പാലിച്ചാൽ ഒരു ഇലക്ട്രോണിക് സിഗരറ്റ് സ്വയമേവ ഒരു ഔഷധമായി ആരോഗ്യ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ മേഖലയിൽ പ്രവേശിക്കാൻ സാധ്യതയുണ്ട്:
- പുകവലി നിർത്താനുള്ള സഹായം ആവശ്യപ്പെടുന്നു[3]
- വാപ്പിംഗ് ഉൽപന്നങ്ങൾക്കുള്ള പരിധിക്ക് മുകളിലുള്ള ദ്രാവകത്തിന്റെ നിക്കോട്ടിൻ ഉള്ളടക്കം (20 mg/ml)
ഈ സാഹചര്യത്തിൽ, ഉൽപ്പന്നം ഒരു മരുന്നായി ഏജൻസിക്ക് യോഗ്യമാക്കും, മാർക്കറ്റിംഗ് അംഗീകാരം (AMM) ലഭിച്ചാൽ മാത്രമേ അത് വിപണിയിൽ നിലനിൽക്കൂ.
2- ഒരു കാട്രിഡ്ജ് അല്ലെങ്കിൽ ഒരു റീഫിൽ ബോട്ടിലിനായുള്ള മാർക്കറ്റിംഗ് ഓതറൈസേഷൻ അഭ്യർത്ഥന (MA) നിർമ്മാതാവ് ANSM-ലേക്ക് സമർപ്പിക്കുന്നു, അത് ഏതൊരു MA അഭ്യർത്ഥനയും പോലെ ശ്രദ്ധാപൂർവ്വം പരിശോധിക്കും.
എന്നിരുന്നാലും, ഇന്നുവരെ, ഒരു ഇലക്ട്രോണിക് സിഗരറ്റിനും റീഫിൽ ബോട്ടിലിനും ഫ്രാൻസിൽ മരുന്നായി എംഎ ഇല്ല, കാരണം ഒരു നിർമ്മാതാവും ഈ പ്രാബല്യത്തിൽ ഒരു അപേക്ഷ ഫയൽ ചെയ്തിട്ടില്ല.
പുകവലി നിർത്താൻ ഉദ്ദേശിച്ചുള്ള ഒരു റീഫിൽ കാട്രിഡ്ജോ കുപ്പിയോ ഒരു ഔഷധ ഉൽപ്പന്നമായി എംഎ നേടിയാൽ, ഈ മരുന്ന് നൽകുന്നതിനുള്ള ഉപകരണം ഒരു മരുന്ന് നൽകുന്നതിനുള്ള ഒരു മെഡിക്കൽ ഉപകരണമെന്ന നിലയിൽ ഒരു മെഡിക്കൽ ഉപകരണത്തിന്റെ പദവിയിൽ വരും. , മുകളിൽ പറഞ്ഞ കോഡിന്റെ ആർട്ടിക്കിൾ R.5211-2 അനുസരിച്ച്. അതിനാൽ മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുമായി ബന്ധപ്പെട്ട നിർദ്ദേശം 93/42/EEC പ്രകാരം ഇതിന് ഒരു CE അടയാളപ്പെടുത്തൽ ഉണ്ടായിരിക്കണം.
ഈ മരുന്നുകളുടെ മൊത്തവ്യാപാരവും ചില്ലറ വിൽപ്പനയും പൊതുജനങ്ങൾക്ക് വിതരണം ചെയ്യുന്നതും ഫാർമസിസ്റ്റുകൾക്കായി സംവരണം ചെയ്യപ്പെടും (പബ്ലിക് ഹെൽത്ത് കോഡിന്റെ ആർട്ടിക്കിൾ L.4211-1).
ഉറവിടം : Ansm.sante.fr (ശ്രീ. ഹമ്മൂദിക്ക് നന്ദി)
