Le тогтоол n° 2016-1139 22 оны 2016-р сарын 23-ны өдрийн вапингийн бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэх, танилцуулах, борлуулахтай холбоотой заалтуудыг нэмж оруулсан XNUMX-р сарын XNUMX-ны Мягмар гарагт албан ёсны сэтгүүлд нийтлэгдсэн. Хэрэв бидний танд танилцуулсан сүүлчийн тогтоол маш бүрэн бус эсвэл бүр нууцлаг байсан бол Тамхины тухай зааврын зарим эмзэг цэгүүд, тухайлбал мэдэгдлийн зардалтай холбоотой.
2016-1139 ДУГААР ТОГТМОЛЫН ИЛРҮҮЛЭЛТ
- Урлаг. D.3512-9-2. – 3512-15 дугаар зүйлд заасан шинжилгээг хийх зөвшөөрлийг олгосон дээд тал нь таван жил энэ зүйлд дурдсан төрийн байгууллага. Энэ нь ижил нөхцөлд нөхөн сэргээгдэх боломжтой.
“Зөвшөөрлийг Эрүүл мэндийн яамны цахим хуудсанд нийтэлсэн бөгөөд батлагдсан лабораторийн жагсаалтыг Эрүүл мэндийн яамнаас Европын комисст дамжуулдаг.
- Урлаг. D.3512-9-3. – Магадлан итгэмжлэлийг дараахь шалгуурын дагуу олгоно.
“1° Нууцлал, шударга, бүрэн бүтэн байдал, хараат бус байдлын бүх баталгааг гаргаж, хадгална. Тухайлбал, зөвшөөрөгдсөн лаборатори болон түүний ажилтнууд лабораторийн зөвшөөрөгдсөн шинжилгээний үйл ажиллагаатай холбоотой бие даасан хараат бус байдал, шударга байдалд үл нийцэх үйл ажиллагаа явуулах ёсгүй. Магадлан итгэмжлэгдсэн лаборатори нь тамхи үйлдвэрлэгч, импортлогч, борлуулагч, жижиглэн худалдаалагчийн харьяалалд харьяалагдах ёсгүй бөгөөд тэдгээрт шууд болон шууд бусаар хяналт тавих ёсгүй. Иймээс батлагдсан лабораторийн эргэлт нь тамхи үйлдвэрлэгч, импортлогч, борлуулагч, жижиглэн худалдаачидтай хийсэн арилжааны харилцаанаас ихээхэн хамаарахгүй байх;
“2° L. 3512-15-д дурдсан шинжилгээг хийхэд шаардлагатай ур чадвар, тоног төхөөрөмжтэй байх;
"3° Зөвшөөрөл авах өргөдлөө өгсөн өдөр NF EN ISO/CEI 17025 стандартын дагуу Францын магадлан итгэмжлэлийн хороо (COFRAC) эсвэл олон талт гэрээнд гарын үсэг зурсан Европын бусад магадлан итгэмжлэлийн байгууллагаар магадлан итгэмжлэгдсэн байх. магадлан итгэмжлэлийн байгууллагуудын Европын зохицуулалтын хүрээнд итгэмжлэлийн өргөдөлд хамрагдсан дээж, шинжилгээний гүйцэтгэлд зориулж.
- Урлаг. D.3512-9-4. – I. – Зөвшөөрөгдсөн лаборатори нь зөвшөөрлийн нэг буюу хэд хэдэн нөхцөлийг хангахад саад болох аливаа нөхцөл байдлын талаар L. 3512-15-д дурдсан төрийн байгууллагад нэн даруй мэдэгдэнэ.
“Зөвшөөрлийн нэг буюу хэд хэдэн болзлыг хангаагүй, энэ мэдээллийг дээр дурдсан олон нийтийн байгууллагад дамжуулахыг хойшлуулсан, түүнчлэн худал мэдүүлсэн нь зөвшөөрлийг түдгэлзүүлэх, эргүүлэн татах үндэслэл болж байна. Магадлан итгэмжлэлийг цуцлах шийдвэрийг төрийн байгууллага гаргадаг. Урьдчилан холбогдох лабораторид ажиглалтаа танилцуулахыг албан ёсоор мэдэгдэнэ.
“II. – L. 3512-15 дугаар зүйлд дурдсан төрийн байгууллага нь зөвшөөрөл авах хүсэлт гаргахдаа лабораторийн өгсөн элементүүд болон сунгах хүсэлт гаргах бүрт үнэлдэг. Тэрээр энэхүү үнэлгээг хийхэд шаардлагатай нэмэлт мэдээллийг сүүлчийнхээс хүсч болно.
- Урлаг. D.3512-9-7. – Зөвшөөрөгдсөн лаборатори хяналтын зорилгоор 3512-15 дугаар зүйлд заасан олон нийтийн байгууллагад энэ зүйлд заасан шинжилгээний үр дүнг компьютерээр дамжуулах, шинжилгээний үр дүнг танилцуулах техникийн нөхцөлийн дагуу илгээнэ. энэ нэг.
“Лаборатори нь шинжилгээний үр дүнд ямар нэгэн гажуудал, зөрчил гарсан тохиолдолд дээр дурдсан олон нийтийн байгууллагад нэн даруй мэдэгддэг. »
Ямар лабораторид шинжилгээ хийлгэхийг "зөвшөөрөх" нь том асуулт болох нь ойлгомжтой. Мэдээжийн хэрэг, энэ нь LFEL гэх мэт цахим тамхи сонирхдог лабораторийн зөвшөөрлийг хүндрүүлж болзошгүй юм.
- Урлаг. D.3513-10. – I. – L. 3513-12, R. 3513-6-р зүйлийн III-д дурдсан хураамжийг L. 3513-10-д дурдсан төрийн байгууллага авдаг.
“II. - Тэдний хэмжээг дараах байдлаар тогтооно.
"1° Бүртгэгдсэн бүтээгдэхүүн бүр 550 евро 3513-10-р зүйлд заасан аливаа мэдэгдэл эсвэл мэдэгдлийн томоохон өөрчлөлт;
"2° Нэг бүтээгдэхүүн, хадгалахад жилд 120 евро, L. 3513-10-д дурдсан мэдэгдлийг боловсруулах, дүн шинжилгээ хийх.
“III. – II-ийн 1°-д заасан хураамж төлсөн баримтыг мэдэгдлийн файлд хавсаргав.
2-р зүйлийн 31-т заасан татварыг зарласан бүтээгдэхүүн зах зээлд борлуулсан жилийн XNUMX-р сарын XNUMX-ээс хэтрэхгүй хугацаанд төлнө, энэ нь мэдэгдлийн эхний жилээс эхлэн төлөгдөнө.
“IV. – 3513-10-р зүйлд дурдсан төрийн байгууллагын нягтлан бодох бүртгэлийн ажилтан I-д дурдсан эрхийг цуглуулж баталгаажуулна. »
Өнгөц харахад бид мэдэгдлийн үнийг хараад тайвширч байна, учир нь илүү өндөр үнэ гарах төлөвтэй байсан. Одоо эдгээр дүнг нэг бүтээгдэхүүнээр тооцдог бөгөөд жижиг цахим шингэн компаниуд үүнийг гүйцэхгүй байж магадгүй гэдгийг санаарай. Гунигтай бодит байдал... Мэдэгдлийн үнэ нь боломжтой цахим шингэний тоог бууруулж, инновацийг удаашруулна. Олон жижиг бизнес эрхлэгчид зардлаа бууруулахын тулд бизнесээ орхих эсвэл SKU-ээ эрс багасгах хэрэгтэй болно.
- Нийгмийн эрүүл мэндийн тухай хуулийн L. 3513-10-д заасан хугацаанаас хасч, мэдэгдэл илгээж болно. 1 оны 2016-р сарын XNUMX хүртэл байрлуулсан тамхины бүтээгдэхүүний хувьд зах зээлийг 1 оны 2017-р сарын XNUMX-нд хийхээр төлөвлөж байна.Нийгмийн эрүүл мэндийн тухай хуулийн D. 3512-9-5 дугаар зүйлийн I-д заасан хугацаанаас хасч, лабораториуд стандарт хугацаатай байна. 15 оны 2016 сарын 2017 хүртэл XNUMX оны магадлан итгэмжлэлд хамрагдах. Энэхүү тогтоолыг нийтэлсэн өдөр Нийгмийн эрүүл мэндийн хуулийн L. 3512-15-д заасан шинжилгээг хийх эрх бүхий лабораториуд 20 оны 2017-р сарын XNUMX хүртэл эдгээр шинжилгээг үргэлжлүүлэн хий.
Аажмаар, дараагийн тогтоолуудад ирэх олон мэдээлэл байгаа ч гэсэн бид илүү тодорхой харж эхэлдэг. Дараа нь олон таагүй сюрприз барихгүй байх гэж найдаж байна.
Эх сурвалж : Тогтоол 2016-1139 дугаар
