ANSM (औषधे आणि आरोग्य उत्पादनांसाठी राष्ट्रीय एजन्सी) या आठवड्यात इलेक्ट्रॉनिक सिगारेट नियमांवरील माहिती बिंदू प्रकाशित केला. ई-सिगारेटच्या स्थितीचे एक साधे स्मरण करून दिल्यानंतर, एजन्सी विचारण्यास विसरत नाही की वैयक्तिक व्हेपोरायझर हे औषध मानले जाईल आणि त्याची विक्री फार्मासिस्टसाठी राखीव असेल.
बिग फार्मा "आरोग्य उत्पादन" कार्ड पूर्णपणे खेळते
त्यामुळे ANSM प्रश्न विचारते: “इलेक्ट्रॉनिक सिगारेट हे आरोग्य उत्पादन असू शकते का? »
सराव मध्ये, दोन परिस्थिती उद्भवू शकतात:
1- खालीलपैकी किमान एक निकष पूर्ण केल्यास इलेक्ट्रॉनिक सिगारेट आपोआप आरोग्य उत्पादनांच्या क्षेत्रात औषध म्हणून प्रवेश करेल:
- धूम्रपान बंद करण्यासाठी मदतीची मागणी[3]
- वाफ काढण्याच्या उत्पादनांसाठी थ्रेशोल्डच्या वर असलेल्या द्रवातील निकोटीन सामग्री (20 मिग्रॅ/मिली)
या प्रकरणात, एजन्सीद्वारे उत्पादनास औषध म्हणून पुन्हा पात्र केले जाईल आणि जर त्याला विपणन अधिकृतता (AMM) प्राप्त झाली असेल तरच ते बाजारात राहू शकेल.
2- काडतूस किंवा रिफिल बाटलीसाठी मार्केटिंग ऑथोरायझेशन रिक्वेस्ट (MA) उत्पादकाने ANSM कडे सबमिट केली आहे, ती कोणत्याही MA विनंतीप्रमाणे काळजीपूर्वक तपासली जाईल.
तथापि, आजपर्यंत, फ्रान्समध्ये कोणत्याही इलेक्ट्रॉनिक सिगारेट किंवा रिफिल बाटलीमध्ये औषध म्हणून MA नाही, कारण कोणत्याही निर्मात्याने यासाठी अर्ज दाखल केलेला नाही.
जर धुम्रपान बंद करण्याच्या उद्देशाने रिफिल काडतूस किंवा बाटली, औषधी उत्पादन म्हणून MA प्राप्त करते, तेव्हा हे औषधी उत्पादन प्रशासित करण्यासाठीचे उपकरण वैद्यकीय उपकरणाच्या स्थितीत येते, औषध प्रशासनासाठी वैद्यकीय उपकरण म्हणून. , उपरोक्त कोडच्या लेख R.5211-2 नुसार. त्यामुळे वैद्यकीय उपकरणांशी संबंधित निर्देशांक 93/42/EEC अंतर्गत CE चिन्हांकित करणे आवश्यक आहे.
या औषधांची घाऊक आणि किरकोळ विक्री तसेच लोकांसाठी त्यांचे वितरण नंतर फार्मासिस्टसाठी राखीव असेल (सार्वजनिक आरोग्य संहितेचा कलम L.4211-1).
स्रोत : Ansm.sante.fr (श्री. हमौदी यांचे आभार)
