Le dekri n° 2016-1139 22 Ogos 2016 sebagai tambahan kepada peruntukan berkaitan pembuatan, persembahan dan penjualan produk vaping baru sahaja diterbitkan dalam jurnal rasmi Selasa ini, 23 Ogos. Dan jika perintah terakhir yang kami sampaikan kepada anda adalah sangat tidak lengkap atau bahkan misteri yang ini berurusan dengan perkara sensitif tertentu arahan tembakau, termasuk kos pemberitahuan.
PENEMUAN KEPUTUSAN N° 2016-1139
- Seni. D.3512-9-2. – Kelulusan untuk menjalankan analisis yang disebut dalam Perkara L. 3512-15 dikeluarkan untuk maksimum lima tahun oleh institusi awam yang disebut dalam artikel ini. Ia boleh diperbaharui dalam keadaan yang sama.
“Kelulusan itu diterbitkan di laman web Kementerian yang bertanggungjawab untuk kesihatan dan senarai makmal yang diluluskan dihantar oleh Kementerian yang bertanggungjawab untuk kesihatan kepada Suruhanjaya Eropah.
- Seni. D.3512-9-3. – Akreditasi dikeluarkan mengikut kriteria berikut:
“1° Membentangkan dan mengekalkan semua jaminan kerahsiaan, kesaksamaan, integriti dan kebebasan. Khususnya, makmal yang diluluskan dan kakitangannya tidak boleh terlibat dalam aktiviti yang tidak serasi dengan kebebasan pertimbangan mereka dan integriti mereka berkenaan dengan aktiviti analisis yang makmal itu diluluskan. Makmal yang diluluskan mestilah bukan milik pengilang, pengimport, pengedar atau peruncit produk tembakau dan tidak boleh dikawal, secara langsung atau tidak langsung, oleh mereka. Oleh itu, perolehan makmal yang diluluskan tidak boleh datang dengan ketara daripada hubungan komersial dengan pengilang, pengimport, pengedar atau peruncit produk tembakau;
“2° Mempunyai kemahiran dan peralatan yang diperlukan untuk menjalankan analisis yang disebut dalam Perkara L. 3512-15;
"3° Pada tarikh penyerahan permohonan untuk kelulusan, diakreditasi mengikut standard NF EN ISO/CEI 17025 oleh Jawatankuasa Akreditasi Perancis (COFRAC) atau oleh mana-mana badan akreditasi Eropah yang setara yang merupakan penandatangan perjanjian pelbagai hala yang diambil. dalam rangka kerja penyelarasan badan akreditasi Eropah, untuk prestasi sampel dan analisis yang diliputi oleh permohonan untuk akreditasi.
- Seni. D.3512-9-4. – I. – Makmal yang diluluskan segera memberitahu institusi awam yang disebut dalam Perkara L. 3512-15 tentang sebarang keadaan yang mungkin menghalangnya daripada memenuhi satu atau lebih syarat kelulusan.
“Ketiadaan pematuhan terhadap satu atau lebih syarat kelulusan, kelewatan dalam menghantar maklumat ini kepada pertubuhan awam yang disebutkan di atas, serta pengisytiharan palsu menjadi alasan untuk penggantungan atau penarikan balik kelulusan. Keputusan untuk menarik balik akreditasi diambil oleh pertubuhan awam. Sebelum ini, makmal berkenaan diberi notis rasmi untuk membentangkan pemerhatiannya.
“II. – Institusi awam yang disebut dalam Perkara L. 3512-15 menilai elemen yang disediakan oleh makmal semasa memohon kelulusan dan setiap kali ia diminta untuk pembaharuan. Dia boleh meminta yang terakhir untuk sebarang maklumat tambahan yang diperlukan untuk menjalankan penilaian ini.
- Seni. D.3512-9-7. – Untuk tujuan kawalan, makmal yang diluluskan menghantar kepada pertubuhan awam yang disebut dalam Perkara L. 3512-15 hasil analisis yang diperuntukkan oleh artikel ini, mengikut spesifikasi teknikal untuk penghantaran komputer dan pembentangan keputusan analisis yang ditentukan. yang ini.
“Makmal dengan segera memaklumkan penubuhan awam yang disebutkan di atas sebarang anomali atau ketidakpatuhan keputusan analisis. »
Persoalan besar adalah untuk mengetahui makmal mana yang akan "diluluskan" untuk menjalankan analisis. Jelas sekali, ini boleh merumitkan kelulusan makmal seperti LFEL, contohnya, yang mempunyai minat dalam e-rokok.
- Seni. D.3513-10. – I. – Bayaran yang disebut dalam Perkara L. 3513-12 dan III Perkara R. 3513-6 dipungut oleh pertubuhan awam yang disebut dalam Perkara L. 3513-10.
“II. – Jumlah mereka ditetapkan seperti berikut:
"1° 550 euro setiap produk yang disenaraikan dalam sebarang pemberitahuan atau pengubahsuaian besar pemberitahuan, yang diperuntukkan dalam Perkara L. 3513-10;
"2° 120 euro setiap produk dan setahun untuk penyimpanan, pemprosesan dan analisis pemberitahuan yang disebut dalam Perkara L. 3513-10.
“III. – Bukti pembayaran yuran yang dinyatakan dalam 1° II dilampirkan pada fail pemberitahuan.
Duti yang disebut dalam 2° II dibayar selewat-lewatnya pada 31 Disember tahun semasa produk yang diisytiharkan berada di pasaran, dan ini dari tahun pertama pemberitahuan.
“IV. – Pengumpulan hak yang disebut dalam I dipastikan oleh pegawai perakaunan pertubuhan awam yang disebut dalam Perkara L. 3513-10. »
Pada pandangan pertama, kami boleh berasa yakin dengan harga pemberitahuan kerana harga yang lebih tinggi dijangkakan. Sekarang, perlu diingat bahawa jumlah ini dikira setiap produk dan syarikat e-cecair kecil mungkin tidak dapat bersaing. Realiti yang menyedihkan… Harga pemberitahuan akan mengurangkan bilangan e-cecair yang tersedia dan jelas akan memperlahankan inovasi. Ramai pemilik perniagaan kecil berkemungkinan besar terpaksa keluar dari perniagaan atau berpegang pada pengurangan drastik SKU mereka untuk mengurangkan kos.
- Dengan cara mengurangkan tarikh akhir yang diperuntukkan dalam Perkara L. 3513-10 Kod Kesihatan Awam, pemberitahuan boleh dihantar sehingga 1 Oktober 2016 untuk produk vape yang diletakkan pada pasaran dijadualkan pada 1 Januari 2017.Dengan cara mengurangkan tarikh akhir yang diperuntukkan dalam I Perkara D. 3512-9-5 Kod Kesihatan Awam, makmal mempunyai tarikh akhir standard sehingga 15 November 2016 untuk memohon pentauliahan bagi tahun 2017. Makmal yang diberi kuasa, pada tarikh penerbitan dekri ini, untuk menjalankan analisis yang disebut dalam artikel L. 3512-15 kod kesihatan awam, boleh teruskan melaksanakan analisis ini sehingga 20 Mei 2017.
Secara beransur-ansur, kita mula melihat dengan lebih jelas walaupun masih banyak maklumat yang akan tiba dalam dekri yang akan datang. Berharap tidak mendapat terlalu banyak kejutan buruk selepas itu.
Source : Dekri No 2016-1139
