Pada hari Rabu di Amerika Syarikat, pembuat dasar akan menghadapi keputusan penting untuk memerangi tembakau dan perlindungan kesihatan awam. Sesungguhnya, FDA (Pentadbiran Makanan dan Dadah) bersedia untuk meluluskan peraturan yang boleh melumpuhkan industri e-rokok dan menghalang ketersediaan alternatif yang lebih selamat daripada rokok. Pembuat keputusan ini mungkin baik untuk menjadi barisan pertahanan terakhir terhadap tindakan yang tidak diingini oleh FDA ini.
BAGAIMANA KITA DAPAT INI?
Semuanya bermula dalam 2009 apabila Kongres telah memperkasakan FDA untuk mengawal selia rokok dan beberapa produk tembakau lain. Namun pada Pada masa itu, Kongres tidak memasukkan e-rokok dalam peraturan FDA, tetapi ia memberikannya kemungkinan untuk melanjutkan kuasanya untuk memasukkan e-rokok. Ia adalah perlu untuk menunggu bulan dari April 2014 untuk FDA menutup tirai dan mengeluarkan cadangan untuk mengawal selia vape. Pada masa kini, la FDA nampaknya sedang dalam proses memuktamadkan cadangan ini, dengan mengenakan peraturan yang sama pada e-rokok seperti pada tembakau.
ADAKAH INI BENAR-BENAR PENGHAKIMAN TERAKHIR UNTUK E-ROKOK DI USA?
Seiring dengan peraturan yang perlu diterima pakai, terdapat perkara-perkara tertentu yang perlu difahami. Jika produk tembakau (atau e-rokok) tidak berada di pasaran sebelum 15 Februari 2007, maka peraturan "menawarkan" 2 kemungkinan . Sama ada lpengilang boleh menunjukkan bahawa produk barunya adalah setara dengan sesuatu yang sedia ada di pasaran sebelum 15 Februari 2007. Jika tidak, pengilang perlu melalui proses yang mahal dan sukar, iaitu mengemukakan permohonan untuk semakan pemasaran yang memerlukan sejumlah besar data saintifik.
Malangnya, menggunakan peraturan ini pada e-rokok akan memusnahkan syarikat kecil yang menyumbang banyak inovasi dalam industri. Masalah utama terletak pada hakikat bahawa hampir tiada rokok elektronik di pasaran sebelum itu 15 Februari 2007. Kita kini boleh membuat kesimpulan bahawa hampir tiada produk yang akan menjadi datuk dan hampir tiada satu pun daripada mereka akan dapat mencari produk yang setara di pasaran sebelum Februari 2007. Dalam kebanyakan kes, satu-satunya cara untuk meninggalkan produk di pasaran adalah dengan mendeposit permintaan untuk semakan pemasaran.
PROSES PEMASARAN YANG TIDAK BOLEH DITERI!
Baiklah! Mari kita teruskan proses pergi ke pasaran kerana itu nampaknya satu-satunya penyelesaian. Jelas sekali, ini tidak akan begitu mudah kerana terpulang kepada pengilang untuk menunjukkan bahawa produk mereka selamat dan terjamin. Tetapi dua elemen proses itu amat membimbangkan.
Pertama, pemohon mesti membentangkan penemuan penyelidikan dengan kesan produk mereka terhadap populasi secara keseluruhan. Ia perlu memasukkan pemeriksaan kebarangkalian dengan mengambil kira bekas perokok serta perbandingan dengan ubat-ubatan yang telah diluluskan oleh FDA.. Tetapi ia tidak selesai ! Pemohon juga dikehendaki menunjukkan bahawa produk baharu mereka memberi manfaat kepada kesihatan awam dengan menunjukkan bahawa ia mempunyai kesan yang kecil kepada bukan perokok terutamanya golongan muda yang mungkin tergoda untuk menggunakannya.
Akhirnya, mari kita beralih ke bahagian kewangan! Menjalankan penyiasatan yang diperlukan akan menjadi sangat menyusahkan. FDA menganggarkan kosnya lebih kurang 300 000 $ untuk menyediakan dan mengemukakan permohonan. Bagi sesetengah pemerhati luar, kos sebenar mungkin $2 Juta. Tembakau Besar pun takut! Sememangnya, proses itu sangat sukar sehingga syarikat rokok hanya memfailkan sebilangan kecil permohonan semakan pemasaran untuk produk baharu mereka sejak 2009.
Jadi ya, jika hari Rabu FDA menggunakan peraturannya untuk e-rokok di Amerika Syarikat, ia boleh menjadi jam penghakiman terakhir untuk vape...
Source : forbes.com
