Nhar l-Erbgħa fl-Istati Uniti, dawk li jfasslu l-politika se jiffaċċjaw deċiżjoni importanti għall-ġlieda kontra t-tabakk u l-protezzjoni tas-saħħa pubblika. Tabilħaqq, L-FDA (Food and Drug Administration) hija lesta li tgħaddi regoli li jistgħu jfixklu l-industrija tas-sigaretti elettroniċi u jfixklu d-disponibbiltà ta’ alternattiva aktar sigura għas-sigaretti. Dawn dawk li jieħdu d-deċiżjonijiet jistgħu ukoll li tkun l-aħħar linja ta’ difiża kontra din l-azzjoni ħażina mill-FDA.
KIF WALNA GĦAL DAN?
Kollox beda fi 2009 meta Il-Kungress ta s-setgħa lill-FDA biex jirregola s-sigaretti u xi prodotti oħra tat-tabakk. Madankollu fi Dak iż-żmien, il-Kungress ma inkludax is-sigaretti elettroniċi fir-regolamenti tal-FDA, iżda tah il-possibbiltà li jestendi s-setgħat tiegħu biex jinkludi s-sigaretti elettroniċi. Kien meħtieġ li tistenna ix-xahar minn April 2014 għall-FDA biex tbaxxi l-purtiera u toħroġ proposta biex tirregola l-vaping. Illum il-ġurnata, la L-FDA tidher li qiegħda fil-proċess li tiffinalizza din il-proposta, billi timponi fuq is-sigaretti elettroniċi l-istess regoli bħal fuq it-tabakk.
DAN HUWA VERAMENT L-AĦĦAR SENTENZA GĦAS-SIGARETTI ELETTRIKU FL-Istati Uniti?
Flimkien mar-regoli li jridu jiġu adottati, hemm ċerti punti li jridu jiġu mifhuma. Jekk prodott tat-tabakk (jew sigarett elettroniku) ma kienx fis-suq qabel il-15 ta 'Frar, 2007, allura r-regoli "joffru" 2 possibbiltajiet . Jew lIl-manifattur jista’ juri li l-prodott il-ġdid tiegħu huwa sostanzjalment ekwivalenti għal xi ħaġa li diġà teżisti fis-suq qabel il-15 ta’ Frar, 2007. Inkella, il-manifattur ikollu jgħaddi minn proċess għali u diffiċli, dak ta’ jissottometti applikazzjoni għal reviżjoni tal-kummerċjalizzazzjoni li teħtieġ ammont kbir ta data xjentifika.
Sfortunatament, l-applikazzjoni ta 'dawn ir-regoli għas-sigaretti elettroniċi tkun teqred il-kumpaniji żgħar li jammontaw għal ħafna mill-innovazzjoni fl-industrija. Il-problema ewlenija tinsab fil-fatt li ma kien hemm kważi l-ebda sigaretti elettroniċi fis-suq qabel il- 15 Frar 2007. Issa nistgħu nikkonkludu li kważi l-ebda prodott mhu se jkun grandfathered u kważi ħadd minnhom ma jkun jista' jsib ekwivalenti fis-suq qabel Frar 2007. Fil-biċċa l-kbira tal-każijiet, l-uniku mod li se jkun hemm biex jitħallew prodott fis-suq huwa li jiddepożita talba għal reviżjoni tal-kummerċjalizzazzjoni.
PROĊESS TA' TQEGĦID FIS-SUQ!
Tajjeb ikun! Ejja mmorru fuq proċess ta 'go-to-market peress li dik tidher li hija l-unika soluzzjoni. Ovvjament, dan mhux se jkun daqshekk sempliċi peress li huwa f'idejn il-manifatturi li juru li l-prodotti tagħhom huma sikuri u sikuri. Iżda żewġ elementi tal-proċess huma partikolarment inkwetanti.
L-ewwel, l-applikanti għandhom jippreżentaw is-sejbiet tar-riċerka bl-impatt tal-prodott tagħhom fuq il-popolazzjoni kollha kemm hi. Ikollha tinkludi eżami tal-probabbiltà li jqis dawk li qabel kienu jpejpu kif ukoll paragun ma' mediċini diġà approvati mill-FDA.. Imma mhux lest ! L-applikanti se jkunu meħtieġa wkoll juru li l-prodott il-ġdid tagħhom huwa ta’ benefiċċju għas-saħħa pubblika billi juru li għandu impatt negliġibbli fuq dawk li ma jpejpux speċjalment żgħażagħ li jistgħu jitħajru jużawh.
Fl-aħħarnett, ejja nimxu fuq in-naħa finanzjarja! It-twettiq tal-investigazzjonijiet meħtieġa se jkun estremament ingombranti. L-FDA tistma li se tiswa bejn wieħed u ieħor 300 000 $ biex jipprepara u jissottometti applikazzjoni. Għal xi osservaturi barra l-ispiża reali tista 'tkun $2 miljun. Anke Big Tobacco jibża minnu! Tabilħaqq, il-proċess huwa tant diffiċli li l-kumpaniji tas-sigaretti ressqu biss numru żgħir ta 'applikazzjonijiet ta' reviżjoni tal-kummerċjalizzazzjoni għall-prodotti ġodda tagħhom mill-2009.
Allura iva, jekk l-Erbgħa l-FDA tapplika r-regoli tagħha għas-sigaretti elettroniċi fl-Istati Uniti tista 'tkun is-siegħa tal-aħħar sentenza għall-vape...
sors : forbes.com
