ANSM (ဆေးနှင့်ကျန်းမာရေးထုတ်ကုန်များအတွက်အမျိုးသားအေဂျင်စီ) အီလက်ထရွန်နစ် စီးကရက် စည်းမျဉ်းဆိုင်ရာ အချက်အလက် အချက်အလတ်ကို ယခုအပတ်တွင် ထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။ အီး-စီးကရက်၏ အခြေအနေကို ရိုးရိုးရှင်းရှင်း သတိပေးပြီးနောက်၊ အေဂျင်စီသည် တစ်ကိုယ်ရေ အငွေ့ပြန်ဆေးကို မူးယစ်ဆေးအဖြစ် သတ်မှတ်ပြီး ၎င်းကို ဆေးဝါးသမားများအတွက် သီးသန့်ထားရန် တောင်းဆိုရန် မမေ့ပါနှင့်။
ဆေးဝါးကြီးများသည် “ကျန်းမာရေး ထုတ်ကုန်” ကတ်ကို စေ့စေ့စပ်စပ် ဖွင့်ပေးသည်။
ထို့ကြောင့် ANSM သည် “အီလက်ထရောနစ်စီးကရက်သည် ကျန်းမာရေးဆိုင်ရာ ထုတ်ကုန်တစ်ခု ဖြစ်နိုင်ပါသလား။ »
လက်တွေ့တွင် အခြေအနေ နှစ်ခု ဖြစ်ပေါ်လာနိုင်သည်။
1- အီလက်ထရွန်နစ်စီးကရက်သည် အနည်းဆုံး အောက်ပါစံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီပါက ဆေးဝါးအဖြစ် ကျန်းမာရေးဆိုင်ရာ ထုတ်ကုန်နယ်ပယ်သို့ အလိုအလျောက် ဝင်ရောက်နိုင်သည်-
- ဆေးလိပ်ဖြတ်ဖို့ အကူအညီတွေ တောင်းဆိုတယ်။[3]
- vaping ထုတ်ကုန်များအတွက် သတ်မှတ်ထားသည့် အတိုင်းအတာထက် အထက်အရည်၏ နီကိုတင်းပါဝင်မှု (20 mg/ml)
ဤကိစ္စတွင်၊ ထုတ်ကုန်သည် ဆေးဝါးအဖြစ် အေဂျင်စီမှ အရည်အချင်းပြည့်မီပြီး စျေးကွက်ရှာဖွေရေးခွင့်ပြုချက် (AMM) ရရှိမှသာ စျေးကွက်တွင် ဆက်လက်တည်ရှိနေမည်ဖြစ်သည်။
2- ယမ်းတောင့် သို့မဟုတ် ဖြည့်စွက်ပုလင်းအတွက် စျေးကွက်ရှာဖွေရေး ခွင့်ပြုချက်တောင်းခံမှု (MA) ကို ထုတ်လုပ်သူမှ ANSM သို့ တင်သွင်းသည်၊၊ ၎င်းကို MA တောင်းဆိုမှုကဲ့သို့ ဂရုတစိုက် စစ်ဆေးမည်ဖြစ်သည်။
သို့သော် ယနေ့အထိ၊ ပြင်သစ်တွင် အီလက်ထရွန်းနစ်စီးကရက် သို့မဟုတ် အားဖြည့်ပုလင်းတွင် MA အားဆေးအဖြစ် မည်သည့်ထုတ်လုပ်သူမျှ ဤအကျိုးသက်ရောက်မှုအတွက် လျှောက်လွှာတင်ထားခြင်းမရှိပေ။
ဆေးလိပ်ဖြတ်ရန် ရည်ရွယ်သော ဖြည့်စွက်ဆေးတောင့် သို့မဟုတ် ပုလင်းသည် ဆေးဖက်ဝင်ပစ္စည်းအဖြစ် MA ကိုရရှိပါက၊ ဤဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်ကို စီမံခန့်ခွဲသည့်ကိရိယာသည် ဆေးဝါးစီမံကွပ်ကဲမှုဆိုင်ရာ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာအဖြစ် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာ၏ အနေအထားအောက်တွင် ကျရောက်မည်ဖြစ်သည်။ အထက်ဖော်ပြပါကုဒ်၏ ဆောင်းပါး R.5211-2 အရ၊ ထို့ကြောင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းများနှင့်ပတ်သက်သော ညွှန်ကြားချက် 93/42/EEC အောက်တွင် CE အမှတ်အသား ပါရှိရပါမည်။
အဆိုပါဆေးဝါးများကို လက်လီလက်ကားရောင်းချခြင်းအပြင် အများပြည်သူသို့ ဖြန့်ဝေပေးခြင်းအား ဆေးဝါးပညာရှင်များအတွက် သီးသန့်ထားရှိမည်ဖြစ်ကြောင်း (ပြည်သူ့ကျန်းမာရေးကျင့်ထုံးဥပဒေပုဒ်မ L.4211-1)။
အရင်းအမြစ် : Ansm.sante.fr (မစ္စတာ ဟမ်မိုဒီကို ကျေးဇူးတင်ရှိပါသည်)
