Le Besluit nr. 2016-1139 van 22 augustus 2016 ter aanvulling van de bepalingen met betrekking tot de productie, presentatie en verkoop van vapenproducten is zojuist gepubliceerd in het officiële tijdschrift op dinsdag 23 augustus. En als het laatste decreet dat we u hebben voorgelegd, deze erg onvolledig of zelfs mysterieus was richt zich op bepaalde gevoelige punten van de tabaksrichtlijn, inclusief de kosten van meldingen.
ONTDEKKING VAN DE BESTELLING N ° 2016-1139
- Art. D. 3512-9-2. - Goedkeuring voor het uitvoeren van de analyses genoemd in artikel L. 3512-15 wordt afgegeven voor een maximum van vijf jaar door de in dit artikel genoemde openbare instelling. Het kan onder dezelfde voorwaarden worden verlengd.
“De goedkeuring wordt gepubliceerd op de website van het ministerie dat verantwoordelijk is voor gezondheid en de lijst met erkende laboratoria wordt door het ministerie dat verantwoordelijk is voor gezondheid naar de Europese Commissie gestuurd.
- Art. D. 3512-9-3. - Goedkeuring wordt verleend volgens de volgende criteria:
“1 ° Alle garanties van vertrouwelijkheid, onpartijdigheid, integriteit en onafhankelijkheid presenteren en behouden. In het bijzonder mogen het erkende laboratorium en zijn personeel geen activiteiten ontplooien die onverenigbaar zijn met hun onafhankelijk oordeel en hun integriteit met betrekking tot de analytische activiteiten waarvoor het laboratorium is erkend. Het geaccrediteerde laboratorium mag geen eigendom zijn van een fabrikant, importeur, distributeur of detailhandelaar van tabaksproducten en mag niet direct of indirect door hen worden gecontroleerd. Als zodanig mag de omzet van een erkend laboratorium niet significant voortkomen uit commerciële relaties met fabrikanten, importeurs, distributeurs of detailhandelaren in tabaksproducten;
“2 ° beschikken over de vaardigheden en uitrusting die nodig zijn om de analyses vermeld in artikel L. 3512-15 uit te voeren;
"3 ° Op de datum van indiening van de goedkeuringsaanvraag, geaccrediteerd zijn volgens norm NF EN ISO / CEI 17025 door de Franse Accreditatiecommissie (COFRAC) of door een andere gelijkwaardige Europese accreditatie-instantie die de multilaterale overeenkomst gesloten in het kader van de Europese coördinatie van accreditatie-instellingen, voor het uitvoeren van monsters en analyses die het voorwerp uitmaken van de accreditatieaanvraag.
- Art. D. 3512-9-4. - I. - Het erkende laboratorium stelt de openbare instelling bedoeld in artikel L. 3512-15 onmiddellijk in kennis van elke situatie waardoor het niet langer kan voldoen aan een of meer erkenningsvoorwaarden.
“Het niet naleven van een of meer erkenningsvoorwaarden, vertraging bij het verzenden van deze informatie naar de bovengenoemde openbare instelling, evenals valse verklaringen, vormen een reden voor opschorting of intrekking van de goedkeuring. Het besluit om de erkenning in te trekken wordt genomen door de openbare instelling. Op voorhand wordt het betrokken laboratorium aangemaand om zijn opmerkingen te maken.
'II. - De in artikel L. 3512-15 genoemde openbare instelling beoordeelt de door het laboratorium verstrekte informatie bij het aanvragen van erkenning en bij elk verzoek om verlenging daarvan. Hij kan deze laatste om alle aanvullende informatie vragen die nodig is om deze beoordeling uit te voeren.
- Art. D. 3512-9-7. - Voor controledoeleinden stuurt het erkende laboratorium de resultaten van de analyses voorzien in dit artikel naar de openbare instelling vermeld in artikel L. 3512-15, in overeenstemming met de technische specificaties voor computeroverdracht en presentatie van de gespecificeerde analyseresultaten. door deze.
“Het laboratorium stelt de bovengenoemde openbare instelling onmiddellijk op de hoogte van elke anomalie of non-conformiteit van de analyseresultaten. "
De grote vraag zal natuurlijk zijn om te weten welke laboratoria “erkend” zullen worden om de analyses uit te voeren. Dit kan natuurlijk de goedkeuring van een laboratorium als LFEL, dat belang heeft bij e-sigaretten, bemoeilijken.
- Art. D. 3513-10. - I. - De vergoedingen vermeld in artikel L. 3513-12 en in III van artikel R. 3513-6 worden geïnd door de openbare instelling vermeld in artikel L. 3513-10.
'II. - Hun bedrag is als volgt vastgesteld:
"1 ° 550 euro's per vermeld product bij elke kennisgeving of substantiële wijziging van de kennisgeving, bedoeld in artikel L. 3513-10;
"2 ° 120 euro's per product en per jaar voor opslag, verwerking en analyse van de kennisgevingen vermeld in artikel L. 3513-10.
“III. - Het bewijs van betaling van de taks vermeld in 1 ° van II wordt bij het kennisgevingsdossier gevoegd.
De heffing vermeld in 2 ° van II wordt betaald uiterlijk op 31 december van het jaar waarin het aangegeven product op de markt is, en dit vanaf het eerste jaar van kennisgeving.
'IV. - De onder I genoemde rechten worden geïnd door de accountant van de openbare instelling genoemd in artikel L. 3513-10. "
Op het eerste gezicht kan men zich gerustgesteld voelen door de prijs van de meldingen, omdat er veel hogere prijzen werden verwacht. Nu moeten we niet vergeten dat deze bedragen per product worden berekend en dat kleine e-liquid-bedrijven mogelijk niet kunnen volgen. Een trieste realiteit ... De prijs van notificaties zal het aantal beschikbare e-liquids verminderen en zal de innovatie duidelijk vertragen. Veel eigenaren van kleine bedrijven zullen hoogstwaarschijnlijk failliet moeten gaan of hun referenties drastisch moeten verminderen om kosten te besparen.
- In afwijking van de termijn bedoeld in artikel L. 3513-10 van de volksgezondheidscode kunnen kennisgevingen worden verzonden tot 1 oktober 2016 voor vapenproducten die dat wel zijn de markt staat gepland voor de 1er januari 2017In afwijking van de termijn voorzien in I van artikel D. 3512-9-5 van de volksgezondheidscode, hebben laboratoria een standaardtermijn tot 15 november 2016 om accreditatie voor 2017 aan te vragen. De laboratoria die op de datum van publicatie van dit decreet gemachtigd zijn om de analyses uit te voeren vermeld in artikel L. 3512-15 van de Volksgezondheidscode, kunnen blijf deze analyses uitvoeren tot 20 mei 2017.
Naarmate we verder gaan, beginnen we duidelijker te zien, zelfs als er nog veel informatie ontbreekt die in de volgende decreten zal aankomen. In de hoop achteraf niet te veel onaangename verrassingen te hebben.
bron : Decreet Nee. 2016-1139
