Als tot dan toe de toepassing van de voorschriften van de FDA (Food and Drug Administration) op e-sigaretten nog steeds troebel was voor vape-winkels, heeft het federale agentschap eindelijk details gegeven in een recente publicatie. Een verduidelijking die waarschijnlijk veel vape-winkels zal verlichten.
VERDUIDELIJKING OVER WAT IS TOEGESTAAN IN DE BOUTIQUITES VAN VAPE
Het federale agentschap heeft daarom zojuist richtlijnen gepubliceerd met betrekking tot de regulering van e-sigaretten die voor het eerst duidelijk uitleggen welke activiteiten zijn toegestaan in vape-winkels. Sinds de publicatie van de regelgeving hebben ondernemers herhaaldelijk geprobeerd om een dergelijke opheldering te krijgen, dit moment is eindelijk aangebroken.
We vernemen daarom dat voor winkels die volgens de regelgeving niet zijn aangemerkt als fabrikant van tabaksproducten, de FDA hen toestaat de spoelen te vervangen, de kits te monteren en de tanks van hun klanten te vullen. In afwachting van deze verduidelijking hadden veel winkels de regelgeving geanticipeerd en geïnterpreteerd door het verbod op klantenservice-activiteiten op te nemen.
Volgens de FDA wordt elke detailhandelaar die een van de nieuwe "tabaksproducten" (waaronder alle elektronische sigaretten en vape-producten) "maakt of wijzigt", beschouwd als een fabrikant en moet hij zich daarom als fabrikant registreren. Het zal ook alle producten die het verkoopt moeten vermelden, documenten moeten indienen bij het bureau, zijn ingrediëntenlijsten moeten declareren en de schadelijke en potentieel schadelijke bestanddelen moeten rapporteren (HPHC). Bovendien moeten fabrikanten zich onderwerpen aan pre-market-aanvragen voor tabak (PMTA's) met betrekking tot alle producten die ze maken of wijzigen.
WAT VERANDERT ER ECHT IN DE REGELGEVING?
Veel vape-winkels hebben de voorschriften geïnterpreteerd door het verbod op te nemen om klanten te helpen hun spoelen te vervangen, een beginnerspakket voor te bereiden, eenvoudige reparaties uit te voeren of zelfs de functies van de producten uit te leggen. Ondanks de vele verzoeken heeft de FDA tot dusver vermeden om uit te leggen wat wel of niet mocht.
Zonder de kwalificatie "fabrikant" kunnen daarom de volgende werkzaamheden worden uitgevoerd :
- "Demonstreer of leg het gebruik van een ENDS uit zonder het product in elkaar te zetten"
- "Handhaaf een EINDE door het schoon te maken of bevestigingsmiddelen (bijvoorbeeld schroeven) vast te draaien"
- "Vervang weerstanden in een ENDS door identieke weerstanden (bijvoorbeeld dezelfde waarde en nominaal vermogen)"
- "Monteer een ENDS van componenten en onderdelen samen verpakt in een kit"
Bovendien zegt de FDA dat bepaalde activiteiten die zij classificeert als "wijziging" van veronderstelde producten niet van toepassing zullen zijn. Volgens haar verklaring, de FDA “is niet van plan de vijf hierboven genoemde vereisten voor vape-winkels toe te passen als alle wijzigingen voldoen aan de vereisten van de FDA-marktautorisatie of als de oorspronkelijke fabrikant specificaties en dat alle aangebrachte wijzigingen voldoen aan deze specificaties. »
De vape-shop mag een klant helpen bij het bijvullen van hun tank, op voorwaarde dat er geen andere wijziging aan het apparaat wordt aangebracht dan door de fabrikant wordt aanbevolen (in een vrijgavevolgorde of in de gedrukte instructies). Aan de andere kant is het vullen van een gesloten apparaat verboden. (Op sommige e-sigarettenpatronen is het mogelijk het systeem te demonteren zodat het wordt omgeleid om het te vullen, deze praktijk is verboden in de winkel!)
De FDA legt specifiek uit dat de vervanging van weerstanden door andere dan die bedoeld voor dit model verboden is. Zo wordt het winkelpersoneel verboden om voor hun klanten assemblages op verstuivers te maken.
DE MOGELIJKHEID VAN HET COMMENTEREN VAN DEZE INSTRUCTIES
Met de publicatie van dit nieuwe begeleidingsproject is er ook een mogelijkheid voor het publiek om opmerkingen achter te laten. Alle eigenaren en klanten van winkels en vape kunnen specifieke beoordelingen of advies achterlaten over hoe deze richtlijnen transacties kunnen beïnvloeden. Deze kunnen op de site worden gedaan Regulations.gov onder het bestandsnummer FDA-2017-0120-D.
Wat betreft de registratie van fabrikanten bij het bureau, is de deadline verlengd van 31 december 2016 naar 30 juni 2017. Onlangs heeft de FDA ook de deadline voor het indienen van ingrediëntenlijsten van 8 februari tot 8 augustus 2017. Ten slotte kondigt de FDA in dit document aan dat zij de eis dat alle tabaksproducten “een precieze vermelding bevatten van het percentage van in binnen- en buitenland gebruikte vreemde en huishoudelijke tabak. '.
bron : Vaping360.com
