De Irish Health Products Regulatory Authority ("HPRA") heeft zojuist het gedeelte over e-sigaretten bijgewerkt in haar gids voor het definiëren van de "drug" -status.
"DE E-SIGARET IS EEN ALTERNATIEF VOOR TABAK"
De rol van Health Product Regulatory Authority (HPRA) is het beschermen en verbeteren van de volksgezondheid en de diergezondheid door middel van regulering van medicijnen, medische hulpmiddelen en andere gezondheidsproducten. Het is ook verantwoordelijk voor het bewaken van de veiligheidsnormen van cosmetica.
Door paragraaf 6.12 van zijn gids te wijzigen, heeft HPRA een nieuwe definitie voor elektronische sigaretten aangenomen:
E-sigaretten zijn " Op batterijen werkende apparaten die zijn ontworpen om op dezelfde manier te worden gebruikt als echte sigaretten. Ze bevatten ofwel een hervulbare kamer, een reservoir of een wegwerpcartridgekamer die ontworpen is om een vloeistof met nicotine te bevatten. De vloeistof voedt een verstuiver, een sensor activeert daarin een verwarmingselement dat de verdamping van de nicotine veroorzaakt, die vervolgens door een mondstuk wordt geïnhaleerd. »
Het belangrijkste punt van de wijziging betreft de status van de elektronische sigaret die volgens de HPRA een alternatief is voor tabak en niet gepromoot kan worden voor medische doeleinden als een methode om te stoppen met roken. Het hoofd van de gezondheidsdiensten is verantwoordelijk voor het reguleren van deze elektronische sigaretten in overeenstemming met de verordening van de Europese Unie 2016 (TPD).
De HPRA-gids is verder uitgesloten van de definitie " apparaat dat medische producten levert »Producten die het stoppen met roken bevorderen, maar bedoeld zijn om herbruikbaar te zijn en apart op de markt worden gebracht van voorgevulde patronen of e-vloeistof die nicotine bevatten. Deze producten moeten worden gereguleerd als medische hulpmiddelen en zullen CE-markering vereisen voordat ze op de Ierse markt worden gebracht.
Fabrikanten van elektronische sigaretten die van plan zijn hun producten op de Ierse markt te brengen, worden aangespoord om de literatuur over promotie, productetikettering en de soorten claims met betrekking tot hun producten te beoordelen om ervoor te zorgen dat de juiste regelgeving is van toepassing op hun product.
