Le Dekret nr. 2016-1139 av 22. august 2016 som supplerer bestemmelsene knyttet til produksjon, presentasjon og salg av vaping-produkter har nettopp blitt publisert i det offisielle tidsskriftet tirsdag 23. august. Og hvis det siste dekretet som vi presenterte for deg var veldig ufullstendig eller til og med mystisk denne omhandler visse sensitive punkter i tobakksdirektivet, inkludert kostnadene for varslinger.
FUNN AV DEKRET NR 2016-1139
- Kunst. D.3512-9-2. – Godkjenning for å utføre analysene nevnt i artikkel L. 3512-15 gis for maksimalt fem år av den offentlige institusjonen nevnt i denne artikkelen. Den er fornybar under de samme betingelsene.
«Godkjenningen er publisert på nettsiden til Helsedepartementet og listen over godkjente laboratorier sendes av Helsedepartementet til EU-kommisjonen.
- Kunst. D.3512-9-3. – Akkreditering utstedes etter følgende kriterier:
«1° Presentere og beholde alle garantier for konfidensialitet, upartiskhet, integritet og uavhengighet. Spesielt må det godkjente laboratoriet og dets personell ikke være engasjert i aktiviteter som er uforenlige med deres uavhengighet av dømmekraft og deres integritet med hensyn til analysevirksomheten som laboratoriet er godkjent for. Det godkjente laboratoriet må ikke tilhøre en produsent, importør, distributør eller forhandler av tobakksprodukter og må ikke kontrolleres, direkte eller indirekte, av dem. Som sådan må omsetningen til et godkjent laboratorium ikke i vesentlig grad komme fra kommersielle forbindelser med produsenter, importører, distributører eller forhandlere av tobakksprodukter;
«2° Ha ferdigheter og utstyr som er nødvendig for å utføre analysene nevnt i artikkel L. 3512-15;
"3° På datoen for innsending av søknaden om godkjenning, være akkreditert i henhold til standarden NF EN ISO/CEI 17025 av den franske akkrediteringskomiteen (COFRAC) eller av et annet tilsvarende europeisk akkrediteringsorgan som er signatur av den multilaterale avtalen som er inngått innenfor rammen av den europeiske koordineringen av akkrediteringsorganer, for utførelse av prøvene og analyser som omfattes av søknaden om akkreditering.
- Kunst. D.3512-9-4. – I. – Det godkjente laboratoriet informerer umiddelbart den offentlige institusjonen nevnt i artikkel L. 3512-15 om enhver situasjon som kan hindre det i å oppfylle ett eller flere godkjenningsvilkår.
"Manglende overholdelse av ett eller flere godkjenningsvilkår, forsinkelsen i overføringen av denne informasjonen til den nevnte offentlige virksomheten, samt falske erklæringer utgjør grunnlag for suspensjon eller tilbaketrekking av godkjenning. Beslutningen om å trekke tilbake akkrediteringen tas av den offentlige virksomheten. På forhånd gis det aktuelle laboratoriet formell beskjed om å komme med sine observasjoner.
«II. – Den offentlige institusjonen referert til i artikkel L. 3512-15 vurderer elementene som leveres av laboratoriet når det søkes om godkjenning og hver gang det blir bedt om fornyelse. Han kan be sistnevnte om eventuell tilleggsinformasjon som er nødvendig for å gjennomføre denne vurderingen.
- Kunst. D.3512-9-7. – For kontrollformål sender det godkjente laboratoriet den offentlige virksomheten nevnt i artikkel L. 3512-15 resultatene av analysene fastsatt i denne artikkelen, i samsvar med de tekniske spesifikasjonene for dataoverføring og presentasjon av analyseresultatene spesifisert. denne.
"Laboratoriet informerer umiddelbart den nevnte offentlige virksomheten om enhver uregelmessighet eller manglende samsvar med analyseresultatene. »
Det store spørsmålet vil selvsagt være å vite hvilke laboratorier som skal «godkjennes» til å utføre analysene. Selvfølgelig kan dette komplisere godkjenningen av et laboratorium som LFEL, for eksempel, som har en interesse i e-sigaretter.
- Kunst. D.3513-10. – I. – Gebyrene nevnt i artikkel L. 3513-12 og III i artikkel R. 3513-6 kreves inn av den offentlige virksomheten nevnt i artikkel L. 3513-10.
«II. – Beløpet deres er fastsatt som følger:
"1° 550 euro per produkt oppført i enhver melding eller vesentlig endring av varsling, gitt i artikkel L. 3513-10;
"2° 120 euro per produkt og per år for lagring, behandling og analyse av meldingene nevnt i artikkel L. 3513-10.
"III. – Bevis på betaling av gebyret nevnt i 1° av II er vedlagt meldingsmappen.
Avgiften nevnt i 2° av II betales senest 31. desember det året det deklarerte produktet er på markedet, og dette fra første meldingsår.
«IV. – Innsamlingen av rettighetene nevnt i I sikres av regnskapsføreren til den offentlige virksomheten nevnt i artikkel L. 3513-10. »
Ved første øyekast kan vi føle oss beroliget av prisen på varslene fordi det var forventet mye høyere priser. Husk nå at disse beløpene beregnes per produkt og at små e-væskeselskaper kanskje ikke kan følge med. En trist realitet... Prisen på varsler vil redusere antall tilgjengelige e-væsker og vil klart bremse innovasjonen. Mange småbedriftseiere vil mest sannsynlig måtte gå konkurs eller holde seg til å redusere SKUene drastisk for å kutte kostnader.
- Som unntak fra fristen fastsatt i artikkel L. 3513-10 i folkehelsekoden, kan meldinger sendes frem til 1. oktober 2016 for vaping produkter som plasseres på markedet er planlagt til 1. januar 2017.Utsett fra fristen fastsatt i I i artikkel D. 3512-9-5 i folkehelsekoden, har laboratorier en standardfrist frem til 15. november 2016 for å søke om akkreditering for 2017. Laboratoriene som på datoen for publisering av dette dekret har fullmakt til å utføre analysene nevnt i artikkel L. 3512-15 i folkehelseloven, kan fortsette å utføre disse analysene frem til 20. mai 2017.
Etter hvert begynner vi å se klarere selv om det fortsatt er mye informasjon som vil komme i de neste dekretene. Håper ikke å få for mange dårlige overraskelser etterpå.
kilde : Dekret nr. 2016-1139
