Hvis inntil da, anvendelsen av forskriftene pålagt av FDA (Food and Drug Administration) på e-sigaretten fortsatt var uklar for vape-butikker, har det føderale byrået endelig gitt detaljer i en fersk publikasjon. En avklaring som kan avlaste mange vapebutikker.
EN AVKLARING PÅ HVA ER TILLATT I VAPE-BUTIKKER
Det føderale byrået har derfor nettopp publisert direktiver om regulering av e-sigaretter, som for første gang tydelig forklarer hvilke aktiviteter som er tillatt i vapebutikker. Bedriftseiere har siden utgivelsen av regelverket gjentatte ganger forsøkt å få en slik avklaring, den tiden er endelig inne.
Vi lærer derfor at for butikker som ikke er utpekt som produsenter av tobakksprodukter i henhold til regelverket, vil FDA tillate dem å endre motstandene, sette sammen settene og fylle tankene til kundene sine. I påvente av denne avklaringen hadde mange butikker forutsett og tolket regelverket ved å inkludere forbud mot kundeservicevirksomhet.
I følge FDA anses enhver forhandler som "skaper eller modifiserer" noen av de nye "tobakksproduktene" (som inkluderer alle e-sigaretter og vapingprodukter) som en produsent og må derfor registrere seg som produsent. Den vil også måtte liste opp alle produktene den selger, sende inn dokumenter til byrået, deklarere ingredienslistene og rapportere skadelige og potensielt skadelige bestanddeler inkludert (HPHC). I tillegg er produsenter pålagt å sende inn til Pre-Market Tobacco Applications (PMTAs) med hensyn til alle produkter de lager eller modifiserer.
HVA ENDRINGER EGENTLIG I REGELVERKET?
Mange vape-butikker har tolket regelverket slik at det inkluderer et forbud mot å hjelpe kunder med å bytte spoler, forberede et startsett, foreta enkle reparasjoner eller til og med forklare produktfunksjoner. Til tross for de mange forespørslene, har FDA så langt alltid unngått å forklare hva som var tillatt eller ikke.
Uten kvalifikasjonen "produsent" kan derfor følgende aktiviteter utføres :
– «Demonstrer eller forklar bruken av en ENDS uten å sette sammen produktet»
– "Vedlikeholde en ENDER ved å rengjøre den eller stramme fester (f.eks. skruer)"
– "Erstatt motstander i en ENDS med identiske motstander (f.eks. samme verdi og effekt)"
– “Sett sammen en ENDS fra komponenter og deler pakket sammen i et sett”
I tillegg sier FDA at visse aktiviteter den klassifiserer som "modifisering" av anerkjente produkter ikke vil gjelde. Ifølge sin uttalelse, FDAhar ikke til hensikt å håndheve de fem kravene som er oppført ovenfor for vapebutikker hvis alle modifikasjoner samsvarer med FDA-markedsføringsgodkjenningskravene eller hvis den opprinnelige produsenten oppgir spesifikasjoner og at alle endringer som er gjort samsvarer med disse spesifikasjonene. »
Vapebutikken har tillatelse til å hjelpe en kunde med å fylle tanken, forutsatt at det ikke er gjort noen modifikasjoner på enheten utover det som er anbefalt av produsenten (i en utgivelsesordre eller i de trykte instruksjonene). Fylling av en lukket enhet er imidlertid forbudt. (På enkelte e-sigaretter er det mulig å demontere systemet for å omdirigere det for å fylle det, denne praksisen er derfor forbudt i butikker!)
FDA forklarer spesifikt at utskifting av motstander med andre enn de som er gitt for denne modellen er forbudt. Dermed vil butikkansatte få forbud mot å montere forstøvere for sine kunder.
MULIGHETEN TIL Å KOMMENTERE DISSE RETNINGSLINJENE
Med publiseringen av dette nye utkastet til veiledning er det også en mulighet for publikum til å legge igjen kommentarer. Alle butikk- og vape-eiere og kunder kan legge igjen spesifikke anmeldelser eller råd om hvordan disse retningslinjene kan påvirke transaksjoner. Disse kan gjøres på nettstedet Regulations.gov under filnummer FDA-2017-D-0120.
Når det gjelder registrering av produsenter hos byrået, er fristen forlenget fra 31. desember 2016 til 30. juni 2017. Nylig forlenget FDA også fristen for innlevering av ingredienslister fra 8. februar til 8. august 2017. Til slutt: FDA kunngjør herved at de ikke vil håndheve kravet om at alle tobakksprodukter "inkludere en nøyaktig angivelse av prosentandelen av utenlandsk og innenlandsk tobakk som brukes i produktene. "
kilde : Vaping360.com
