Nos Estados Unidos, a indústria de cigarros eletrônicos atravessa um período tumultuado, marcado por regulamentações rigorosas e decisões legais contestadas. A agência reguladora de saúde americana (FDA) enfrenta críticas pela gestão dos pedidos de aprovação de produtos vaping, com uma taxa de aprovação extremamente baixa e decisões muitas vezes consideradas tendenciosas pelos tribunais.
A FDA, que inicialmente não era hostil à vaporização, endureceu a sua posição após as controvérsias em torno do cigarro eletrônico Juul. Aprovou um número muito limitado de produtos, principalmente cigarros eletrónicos com sabor de tabaco da indústria do tabaco, excluindo efetivamente uma grande variedade de sabores. Esta postura rigorosa levou à proibição da comercialização de certos sabores, incluindo o mentol, com o fundamento de que os fabricantes não demonstraram benefícios suficientes para os fumadores adultos.
No entanto, a justiça americana contradisse diversas vezes a FDA, anulando as suas decisões de recusar a comercialização por motivos considerados arbitrários ou caprichosos. Os fabricantes americanos de e-líquidos ganharam assim o caso, forçando a agência a reconsiderar as suas proibições.
Apesar destes contratempos legais e atrasos administrativos, o mercado de vaping nos Estados Unidos passou parcialmente para a clandestinidade, com um aumento nas vendas de produtos não aprovados pela FDA. Estes produtos “ilícitos” continuam a entrar, aproveitando as lacunas regulamentares e a incapacidade da agência de controlar eficazmente o mercado. Os atrasos no processamento dos pedidos de autorização estão a agravar o problema, com promessas não cumpridas para finalizar avaliações pendentes.
O mercado legal, por sua vez, é dominado por alguns produtos com sabor de tabaco, que lutam para atrair consumidores. As vendas combinadas destes produtos autorizados representam uma pequena fração do mercado total de vaping, destacando o fracasso da atual estratégia regulatória em atender às necessidades dos fumantes adultos que buscam alternativas ao tabaco.
Esta situação realça os desafios enfrentados pelos intervenientes no vaping nos Estados Unidos, entre a regulamentação considerada punitiva e a necessidade de fornecer soluções eficazes de cessação. As decisões da FDA, muitas vezes criticadas por falta de base científica, fizeram com que alguns ignorassem ou contornassem as regulamentações, alimentando um mercado negro crescente e pondo em causa a abordagem repressiva à vaporização.
