Joi, 17 noiembrie, Belgia descoperă această publicare a noului decret regal privind fabricarea și comercializarea țigărilor electronice
DEFINIȚII DE MARCHII
În sensul prezentului ordin, termenul :
Prima tigara electronica : un produs, sau orice componentă a acestui produs, inclusiv un cartuş, un rezervor şi dispozitivul fără cartuş sau rezervor, care poate fi utilizat, prin intermediul unui muştiuc, pentru consumul de vapori care conţin nicotină. Tigarile electronice pot fi de unica folosinta sau reincarcabile prin intermediul unei sticle de reumplere si a unui rezervor sau prin intermediul cartuselor de unica folosinta;
A doua sticlă de reumplere : un recipient care conține un lichid care conține nicotină, care poate fi folosit pentru a reîncărca o țigară electronică;
3° nicotina : alcaloizi nicotinici;
4° emisii : substanțele eliberate atunci când o țigară electronică sau o sticlă de reumplere este utilizată în scopul pentru care a fost destinată, cum ar fi substanțele conținute în fum;
al 5-lea addendum : o substanță care este adăugată la o țigară electronică sau la o sticlă de reumplere, la ambalajul său unitar sau la orice ambalaj exterior;
Al 6-lea ingredient : un aditiv, precum și orice altă substanță sau orice alt element prezent într-o țigară electronică sau în produse aferente;
7° toxicitate : gradul în care o substanță poate produce efecte nocive asupra organismului uman, inclusiv efecte care apar în timp, în general din cauza consumului sau expunerii repetate sau continue;
8° ambalaj exterior : orice ambalaj în care sunt introduse pe piață țigări electronice sau recipiente de reumplere, cuprinzând o unitate de ambalare sau un set de unități de ambalare; supraambalajele transparente nu sunt considerate ambalaje exterioare;
9° unitate de ambalare : cel mai mic ambalaj individual al unei țigări electronice sau al unei sticle de reumplere introdus pe piață;
Vanzare la distanta 10° : orice vânzare încheiată în cadrul unui sistem organizat de vânzare la distanță, fără prezența fizică simultană a vânzătorului și a cumpărătorului, prin utilizarea exclusivă a uneia sau mai multor tehnici de comunicare la distanță, până la momentul respectiv și inclusiv la momentul în care se efectuează vânzarea; încheiat;
11° consumator : o persoană fizică care acționează în scopuri care nu intră în sfera activităților sale comerciale sau profesionale;
al 12-lea producător : orice persoană fizică sau juridică care fabrică un produs sau are un produs proiectat sau fabricat și comercializează acest produs sub propriul nume sau marcă;
13° importator de țigări electronice și sticle de reumplere : proprietarul sau persoana care are dreptul de a dispune de țigări electronice și sticle de reumplere aduse pe teritoriul Belgiei;
14° introducere pe piață : faptul de a pune la dispozitia consumatorilor din Belgia produse, indiferent de locul lor de fabricatie, cu plata sau nu, inclusiv prin vanzare la distanta;
Serviciu 15° : Direcția Generală Animale, Plante și Alimente a Serviciului Public Federal Sănătate Publică, Siguranța Lanțului Alimentar și Mediu;
16° CMR : cancerigen, mutagen și reprotoxic;
17° ministru : ministrul Sănătăţii Publice.
REGULAMENTUL TIGAREI ELECTRONICE
Artă. 3. Notificare
§ 1. Producătorul de țigări electronice și recipiente de reumplere sau importatorul, dacă acesta din urmă nu are sediul social în Belgia și nu a notificat produsul, transmite Serviciului o notificare cu privire la orice produs de acest tip pe care intenționează să îl introducă pe piață. .
§ 2. Această notificare este transmisă în format electronic cu șase luni înainte de data planificată pentru introducerea pe piață. În ceea ce privește țigările electronice și sticlele de reumplere deja introduse pe piață înainte de data intrării în vigoare a prezentului decret, notificarea se depune în termen de șase luni de la acea dată.
Se depune o nouă notificare pentru fiecare modificare substanțială a produsului, în special în cazul modificării compoziției calitative sau cantitative, schimbarea denumirii mărcii produsului, a volumului sticlei de reumplere, a rezervorului sau a cartuşului. și compoziția sistemului electric sau electronic care ar afecta emisiile.
§ 3 Notificarea contine, in functie daca este vorba despre o tigara electronica sau o sticla de reumplere, urmatoarele informatii :
(1) numele și informațiile de contact ale producătorului și ale importatorului;
(2) o listă a tuturor ingredientelor conținute în produs și a emisiilor rezultate din utilizarea acestui produs, pe marcă și pe tip, cu cantitățile acestora;
3° datele toxicologice referitoare la ingrediente și la emisiile produsului, inclusiv atunci când sunt încălzite, în special în ceea ce privește efectele lor asupra sănătății consumatorilor atunci când sunt inhalate și luând în considerare, inter alia, orice efect al dependenței generat; ;
4° informații privind doza și inhalarea nicotinei în condiții normale sau previzibile în mod rezonabil de consum;
5° o descriere a componentelor produsului, inclusiv, după caz, mecanismul de deschidere și reîncărcare a țigaretei electronice sau a sticlei de reîncărcare;
6° o descriere a procesului de producție, indicând în special dacă acesta implică producție în masă și o declarație că procesul de producție garantează conformitatea cu cerințele prezentului articol;
7° o declarație conform căreia producătorul și importatorul își asumă întreaga responsabilitate pentru calitatea și siguranța produsului atunci când este introdus pe piață și în condiții de utilizare normale sau previzibile în mod rezonabil.
§ 4. Atunci când Serviciul consideră că informațiile prezentate sunt incomplete, este îndreptățit să solicite completarea acestora.
§ 5. Serviciul difuzează pe un site web informațiile furnizate în conformitate cu paragraful 3 în scopul informării consumatorilor. Serviciul ține seama în mod corespunzător de necesitatea de a proteja secretele comerciale atunci când le face publice. Serviciul solicită producătorilor și importatorilor să identifice informațiile pe care le consideră a fi secrete comerciale atunci când trimit informații.
§ 6. Orice persoană care depune o notificare către Serviciu în conformitate cu paragrafele 1 până la 4, este obligată să plătească o taxă de 165 euro către Fondul bugetar pentru materii prime și produse. Dovada plății acestei taxe trebuie trimisă Serviciului. Această taxă este irecuperabilă.
§ 7 Producătorul de țigări electronice și sticle de reumplere sau importatorul, dacă acesta din urmă nu are sediul social în Belgia și nu a notificat produsul, se depune în fiecare an Serviciului :
1° date exhaustive privind volumele vânzărilor, pe marcă și pe tip de produs;
2° informații privind preferințele diferitelor grupuri de consumatori, inclusiv tineri, nefumători și principalele tipuri de utilizatori actuali;
(3) modul de vânzare a produselor;
4° rezumate ale oricăror cercetări de piață efectuate cu privire la cele de mai sus, inclusiv traducerea acestora în limba engleză.
§ 8. Producătorul sau importatorul, dacă acesta din urmă nu are un sediu social în Belgia, de țigări electronice și sticle de reumplere stabilește și actualizează un sistem de colectare a informațiilor cu privire la toate efectele suspectate efecte adverse ale acestor produse asupra sănătății umane.
Dacă vreunul dintre acești operatori economici consideră sau are motive să creadă că țigările electronice sau recipientele de reumplere care se află în posesia sa și sunt destinate a fi introduse pe piață sau sunt introduse pe piață nu sunt sigure, nu sunt de bună calitate sau nu respectă acest ordin, acesta ia de îndată măsurile corective necesare pentru a aduce produsul în cauză în conformitate cu acest ordin, a-l retrage sau a-l rechema, după caz. În aceste cazuri, operatorul economic este, de asemenea, obligat să informeze imediat Serviciul specificând, în special, riscurile pentru sănătatea și siguranța umană și orice măsuri corective luate, precum și rezultatele acestor măsuri corective.
Serviciul poate solicita, de asemenea, informații suplimentare de la operatorii economici, de exemplu cu privire la aspecte legate de siguranță și calitate sau orice posibile efecte adverse ale țigărilor electronice sau ale recipientelor de reumplere.
§ 9. Modelul aplicabil transmiterii și furnizării informațiilor la care se face referire, precum și modul de transmitere a informațiilor cerute în prezentul articol pot fi precizate de ministru.
COMPOZIȚIA E-LICHIDELOR
§ 1. Lichidul care conține nicotină este introdus doar pe piață :
(1) în sticle de reumplere specifice cu un volum maxim de 10 mililitri;
(2) în țigări electronice de unică folosință;
(3) în cartușe de unică folosință.
Cartușele sau rezervoarele nu depășesc 2 mililitri.
§ 2. Lichidul care conține nicotină nu conține nicotină peste 20 miligrame pe mililitru.
§ 3. Lichidul de nicotină nu conține următorii aditivi :
1° vitamine sau alți aditivi care creează impresia că țigara electronică are efecte benefice asupra sănătății sau că riscurile pe care le prezintă pentru sănătate au fost reduse;
2° cofeina sau taurina sau alti aditivi si stimulenti asociati cu energie si vitalitate;
(3) aditivi care dau proprietăți de colorare emisiilor;
4° aditivi care, fără ardere, au proprietăți CMR.
§ 4. Pentru fabricarea lichidului care conține nicotină se folosesc numai ingrediente de înaltă puritate. Substanțele, altele decât ingredientele menționate la articolul 3, § 3, 2°, sunt prezente în lichidul care conține nicotină sub formă de urme numai dacă aceste urme sunt inevitabile din punct de vedere tehnic în timpul fabricării.
§ 5. Se folosesc numai în lichidul care conţine nicotină, cu excepţia nicotinei, ingrediente care, încălzite sau nu, nu prezintă riscuri pentru sănătatea umană.
§ 6. Țigările electronice eliberează doze de nicotină în mod constant în condiții normale de utilizare.
§ 7. Țigările electronice și recipientele de reumplere sunt protejate pentru copii și falsificate; sunt protejate împotriva spargerii și scurgerilor și sunt echipate cu un dispozitiv care garantează absența scurgerilor la umplere.
Ministrul definește standardele tehnice referitoare la mecanismul de umplere.
AVERTIZARI NECESARE
§ 1. Fiecare unitate de ambalare a unei țigări electronice sau a unei sticle de reumplere, precum și orice ambalaj exterior poartă avertismentele de sănătate prevăzute în acest capitol în olandeză, franceză și germană. Fiecare limbă este tipărită pe o linie nouă.
§ 2. Avertizările de sănătate ocupă întreaga suprafață a unității de ambalare sau ambalajul exterior rezervat acestora. Ele nu sunt comentate, parafrazate și nu pot fi referite în niciun fel.
§ 3. Avertismentele de sănătate prezente pe o unitate de ambalare sau pe orice ambalaj exterior sunt tipărite într-un mod nedemontabil, de neșters și pe deplin vizibil. Acestea nu sunt ascunse sau întrerupte, parțial sau total, de timbre fiscale, etichete de preț, dispozitive de securitate, plicuri, cutii sau orice alt element.
§ 4. Avertizările de sănătate rămân intacte la deschiderea unității de ambalare.
§ 5. Avertismentele de sănătate sunt încadrate de un chenar negru de 1 mm lățime în interiorul zonei rezervate acestor avertismente.
§ 6 Pachetele unitare pentru țigări electronice și sticle de reumplere includ un pliant de prezentare :
1° instrucțiunile de utilizare și depozitare a produsului, și în special o notă care indică faptul că utilizarea produsului nu este recomandată tinerilor și nefumătorilor;
(2) contraindicațiile;
3° avertismente pentru grupuri specifice de risc;
(4) posibilele efecte adverse;
(5) efectul de dependență și toxicitatea;
6° datele de contact ale producătorului sau importatorului și ale unei persoane fizice sau juridice din Uniunea Europeană.
§ 7 Unitățile de ambalare, precum și orice ambalaj exterior de țigări electronice și containere de reumplere includ o listă care conține :
(1) toate ingredientele conținute în produs în ordinea descrescătoare a greutății lor;
(2) o indicare a conținutului de nicotină al produsului și a cantității livrate pe doză;
(3) numărul lotului;
4° o recomandare ca produsul să nu fie la îndemâna copiilor.
§ 8 Fără a aduce atingere alineatului (7), unitățile de ambalare, precum și orice ambalaj extern al țigărilor electronice și sticlelor de reumplere nu conțin următoarele elemente: :
1° sugestia că o anumită țigară electronică sau sticla de reumplere este mai puțin dăunătoare decât altele sau are ca scop reducerea efectului anumitor componente nocive ale fumului sau are proprietăți vitalizante, energizante, vindecătoare, întineritoare, naturale, biologice sau au efecte benefice asupra sănătății sau stilul de viață;
(2) asemănarea cu un produs alimentar sau cosmetic;
3° sugestia că o anumită țigară electronică sau o sticlă de reumplere este mai ușor biodegradabilă sau are alte avantaje pentru mediu.
§ 9. Unitățile de ambalare și orice ambalaj exterior nu sugerează avantaje economice prin tichete tipărite, oferte de reducere, distribuție gratuită, promoție de tip „două la prețul unuia” sau alte oferte similare.
§ 10. Elementele și dispozitivele care sunt interzise în temeiul paragrafelor 8 și 9 pot include în special mesaje, simboluri, denumiri, mărci comerciale, semne figurative sau altele.
§ 11 Unitățile de ambalare, precum și orice ambalaj exterior al țigărilor electronice și sticlelor de reumplere poartă următorul avertisment de sănătate :
„Nicotina din acest produs creează dependență. Utilizarea lui de către nefumători nu este recomandată. »
§ 12 Textul avertismentului de sănătate este paralel cu textul principal care apare pe suprafața rezervată acestor avertismente. În plus, avertismentul de sănătate :
1° apare pe cele două suprafețe cele mai mari ale unității de ambalare și orice ambalaj exterior;
(2) acoperă 35% din suprafața corespunzătoare a unității de ambalare și orice ambalaj exterior;
(3) este tipărită cu caractere aldine negru Helvetica pe fond alb cu o dimensiune a caracterului astfel încât textul să ocupe cea mai mare parte posibilă a suprafeței destinate acestuia, fără a-i afecta lizibilitatea; și
4° se află în centrul suprafeței rezervate acestora, iar, pe ambalajele paralelipipedice și orice ambalaj exterior, paralel cu marginea laterală a unității de ambalare sau a ambalajului exterior.
§ 13. Ministrul poate stabili condiții suplimentare cu privire la conținutul și prezentarea informațiilor menționate la paragraful 6.
VANZARE LA DISTANTA TIGARI ELECTRONICE
Vânzarea la distanță a țigărilor electronice și a recipientelor de reumplere către consumatori este interzisă.
DISPOZIȚII FINALE
Artă. 7. Penalități
§ 1. Țigările electronice și sticlele de reumplere care nu respectă prevederile prezentului ordin sunt considerate nocive în sensul articolului 18 din Legea din 24 ianuarie 1977 privind protecția sănătății consumatorilor în ceea ce privește produsele alimentare și alte produse.
§ 2. Încălcările prevederilor prezentului ordin sunt cercetate, observate, urmărite penal și pedepsite în conformitate cu prevederile legii sus-menționate din 24 ianuarie 1977.
Artă. 8. Abrogarea
Decretul regal din 15 februarie 2016 privind fabricarea și comercializarea țigărilor electronice se abrogă.
Artă. 9. Intrare în vigoare
Acest decret intră în vigoare la două luni de la publicarea sa în Monitorul Oficial Belgian.
Artă. 10. Executarea
Ministrul responsabil cu sănătatea publică răspunde de executarea prezentului ordin.
Sursă : ejustice.just.fgov.be
