Le decretul nr. 2016-1139 din 22 august 2016 care completează prevederile referitoare la fabricarea, prezentarea și comercializarea produselor de vapoare tocmai a fost publicată în jurnalul oficial de marți, 23 august. Și dacă ultimul decret pe care vi l-am prezentat a fost foarte incomplet sau chiar misterios acesta tratează anumite puncte sensibile ale directivei privind tutunul, inclusiv costul notificărilor.
DEscoperirea DECRETULUI N° 2016-1139
- Artă. D.3512-9-2. – Avizul pentru efectuarea analizelor prevăzute la art. L. 3512-15 se eliberează pt. maxim cinci ani de către instituția publică menționată în prezentul articol. Este reînnoibilă în aceleași condiții.
„Avizul este publicat pe site-ul Ministerului Sănătății iar lista laboratoarelor avizate este transmisă de către Ministerul Sănătății Comisiei Europene.
- Artă. D.3512-9-3. – Acreditarea se eliberează după următoarele criterii:
„1° Prezintă și păstrează toate garanțiile de confidențialitate, imparțialitate, integritate și independență. În special, laboratorul aprobat și personalul acestuia nu trebuie să fie angajați în activități incompatibile cu independența lor de judecată și cu integritatea lor în ceea ce privește activitățile de analiză pentru care laboratorul este aprobat. Laboratorul acreditat nu trebuie să aparțină unui producător, importator, distribuitor sau distribuitor de produse din tutun și nu trebuie să fie controlat, direct sau indirect, de către aceștia. Ca atare, cifra de afaceri a unui laborator agreat nu trebuie să provină semnificativ din relațiile comerciale cu producătorii, importatorii, distribuitorii sau comercianții cu amănuntul de produse din tutun;
„2° Să aibă abilitățile și echipamentele necesare efectuării analizelor menționate la articolul L. 3512-15;
„3° La data depunerii cererii de aprobare, să fie acreditat conform standardului NF EN ISO/CEI 17025 de către Comitetul francez de acreditare (COFRAC) sau de către orice alt organism european de acreditare echivalent care este semnatar al acordului multilateral adoptat. în cadrul coordonării europene a organismelor de acreditare, pentru efectuarea probelor și analizelor vizate de cererea de acreditare.
- Artă. D.3512-9-4. – I. – Laboratorul agreat informează de îndată instituția publică menționată la articolul L. 3512-15 de orice situație de natură să-l împiedice să îndeplinească una sau mai multe condiții de aviz.
„Nerespectarea uneia sau mai multor condiții de aprobare, întârzierea transmiterii acestor informații către instituția publică menționată anterior, precum și declarațiile false constituie motive de suspendare sau retragere a avizului. Decizia de retragere a acreditării este luată de instituția publică. În prealabil, laboratorul în cauză primește o notificare oficială pentru a-și prezenta observațiile.
„II. – Instituția publică menționată la articolul L. 3512-15 evaluează elementele furnizate de laborator la cererea de aviz și de fiecare dată când se solicită reînnoire. Acesta poate solicita acestuia din urmă orice informații suplimentare necesare pentru realizarea acestei evaluări.
- Artă. D.3512-9-7. – In scop de control, laboratorul agreat transmite institutiei publice mentionate la art. L. 3512-15 rezultatele analizelor prevazute de prezentul articol, in conformitate cu specificatiile tehnice de transmitere informatica si prezentare a rezultatelor analizelor specificate prin Aceasta.
„Laboratorul informează imediat instituția publică menționată mai sus cu privire la orice anomalie sau nerespectare a rezultatelor analizelor. »
Marea întrebare va fi, evident, să știm ce laboratoare vor fi „aprobate” pentru a efectua analizele. Evident, asta ar putea complica aprobarea unui laborator precum LFEL, de exemplu, care are un interes în țigările electronice.
- Artă. D.3513-10. – I. – Taxele menționate la articolul L. 3513-12 și III al articolului R. 3513-6 se percep de către instituția publică menționată la articolul L. 3513-10.
„II. - Cuantumul acestora se stabilește după cum urmează:
„1° 550 euro pe produs listat în orice notificare sau modificare substanțială a notificării, prevăzută la articolul L. 3513-10;
„2° 120 euro pe produs si pe an pentru depozitare, prelucrarea și analiza notificărilor prevăzute la art. L. 3513-10.
„III. – La dosarul de notificare se anexează dovada plății taxei menționate la 1° din II.
Taxa menționată la 2° din II se plătește cel târziu la data de 31 decembrie a anului în care produsul declarat se află pe piață și aceasta din primul an de notificare.
„IV. – Încasarea drepturilor prevăzute la I se asigură de către contabilul instituției publice menționate la articolul L. 3513-10. »
La prima vedere, ne putem simți liniștiți de prețul notificărilor, deoarece se aștepta prețuri mult mai mari. Acum, rețineți că aceste sume sunt calculate pe produs, iar companiile mici de e-lichide ar putea să nu poată ține pasul. O tristă realitate... Prețul notificărilor va reduce numărul de lichide electronice disponibile și va încetini în mod clar inovația. Mulți proprietari de afaceri mici vor trebui, cel mai probabil, să iasă din afaceri sau să rămână să își reducă drastic SKU-urile pentru a reduce costurile.
- Prin derogare de la termenul prevăzut la articolul L. 3513-10 din Codul de sănătate publică, se pot transmite notificări. până la 1 octombrie 2016 pentru vaping produse a căror punere pe piata este programata pentru 1 ianuarie 2017.Prin derogare de la termenul prevăzut la I al articolului D. 3512-9-5 din Codul de sănătate publică, laboratoarele au un termen standard. până la 15 noiembrie 2016 pentru a aplica pentru acreditare pentru anul 2017. Laboratoarele autorizate, la data publicării prezentului decret, să efectueze analizele menționate la articolul L. 3512-15 din codul de sănătate publică, pot continua efectuarea acestor analize pana la data de 20 mai 2017.
Treptat, începem să vedem mai clar chiar dacă mai sunt multe informații care vor ajunge în următoarele decrete. În speranța de a nu avea prea multe surprize proaste după aceea.
Sursă : Decret nr 2016-1139
