Miercuri, în Statele Unite, factorii de decizie se vor confrunta cu o decizie importantă în lupta împotriva fumatului și protecția sănătății publice. În mod eficient, Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) este pregătită să adopte reguli care ar putea paraliza industria țigărilor electronice și ar putea împiedica disponibilitatea unei alternative mai sigure la țigări. Acești factori de decizie ar putea bine fi ultima linie de apărare împotriva acestei acțiuni neconforme din partea FDA.
CUM AM PUTEM AJUNGE LA ASTA?
Totul a început în 2009 când Congresul a dat putere FDA pentru a reglementa țigările și alte produse din tutun. Totuși la La acea vreme, Congresul nu a inclus țigările electronice în reglementările FDA, dar i-a oferit posibilitatea de a-și extinde competențele pentru a include țigările electronice. A fost necesar să așteptăm Le mois din aprilie 2014 pentru ca FDA să dea jos cortina și să emită o propunere de reglementare a vapingului. In zilele de azi, la FDA pare să fie în proces de finalizare a acestei propuneri, impunând aceleași reguli pentru țigările electronice ca și pentru tutun..
ESTE ACEASTA JUDECĂTA FINALĂ PENTRU ȚIGĂRELE ELECTRONICE ÎN SUA?
Cu regulile care trebuie adoptate, anumite puncte trebuie înțelese clar. Dacă un produs din tutun (sau o țigară electronică) nu a fost pe piață înainte de 15 februarie 2007, atunci regulile „oferă” 2 posibilități . LăsaProducătorul poate demonstra că noul său produs este substanțial echivalent cu ceva deja existent pe piață înainte de 15 februarie 2007. În caz contrar, producătorul va trebui să treacă printr-un proces costisitor și dificil, acela de depune o cerere pentru un examen de marketing care necesită o cantitate mare de date științifice.
Din păcate, aplicarea acestor reguli la țigările electronice ar devasta micile companii care reprezintă o mare parte din inovația din industrie. Principala problemă constă în faptul că aproape nu existau țigări electronice pe piață înainte de 15 februarie 2007. Acum putem concluziona că aproape niciun produs nu va avea drepturi dobândite și aproape niciunul dintre ele nu va putea găsi un echivalent pe piață înainte de februarie 2007. În cele mai multe cazuri, singura modalitate de a lăsa un produs pe piață este depunerea o cerere de examinare de marketing.
UN PROCES DE MARKETING NECONSTRUIT!
Ei bine, bine să fie! Să începem cu un proces de marketing, deoarece aceasta pare a fi singura soluție. Evident, acest lucru nu va fi atât de simplu, deoarece depinde de producători să demonstreze că produsele lor sunt sigure și securizate. Dar două elemente ale procesului sunt deosebit de îngrijorătoare.
În primul rând, solicitanții trebuie să prezinte rezultatele cercetării cu impactul produsului lor asupra populației în general. Va fi necesar să se includă o examinare de probabilitate, luând în considerare foștii fumători, precum și o comparație cu medicamentele deja aprobate de FDA.. Dar nu este terminat ! De asemenea, solicitanților li se va cere să demonstreze că noul lor produs este benefic pentru sănătatea publică, arătând că are un impact neglijabil asupra nefumătorilor, în special asupra tinerilor care ar putea fi tentați să-l folosească.
În sfârșit, să trecem la partea financiară! Efectuarea investigațiilor necesare va fi extrem de greoaie. FDA estimează că va costa aproximativ $ 300 000 să pregătească și să depună o cerere. Pentru unii observatori externi, costul real ar putea fi 2 de milioane de dolari. Chiar și Big Tobacco îi este frică de asta! Într-adevăr, procesul este atât de anevoios încât companiile de țigări au depus doar câteva cereri de revizuire de marketing pentru noile lor produse din 2009.
Deci da, dacă miercuri FDA își aplică regulile țigărilor electronice în Statele Unite, ar putea fi ora judecății finale pentru vaping...
Sursă : forbes.com
