Если до тех пор применение правил, установленных FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) в отношении электронных сигарет, по-прежнему было непонятным для вейп-магазинов, федеральное агентство наконец предоставило подробности в недавней публикации. Разъяснение, которое может облегчить многие вейп-шопы.
РАЗРЕШЕНИЕ НА ЧТО УПОЛНОМОЧЕНЫ В БУТИКАХ VAPE
Поэтому федеральное агентство только что опубликовало директивы, касающиеся регулирования электронных сигарет, в которых впервые четко объясняется, какая деятельность разрешена в вейп-магазинах. С момента публикации регламента владельцы бизнеса неоднократно пытались получить такое разъяснение, и этот момент наконец-то настал.
Таким образом, мы узнаем, что для магазинов, не обозначенных в качестве производителей табачных изделий в соответствии с правилами, FDA разрешит им менять катушки, собирать наборы и наполнять резервуары своих покупателей. В ожидании этого разъяснения многие магазины ожидали и интерпретировали правила, включая запрет на деятельность по обслуживанию клиентов.
Согласно FDA, любой розничный торговец, который «создает или модифицирует» любые новые «табачные изделия» (включая все электронные сигареты и вейп-продукты), считается производителем и, следовательно, должен зарегистрироваться в качестве производителя. Ему также необходимо будет перечислить все продукты, которые он продает, подать документы в агентство, объявить списки ингредиентов и сообщить о вредных и потенциально вредных компонентах (HPHC). Кроме того, производители обязаны подавать предпродажные заявки на табак (PMTA) в отношении всех продуктов, которые они создают или модифицируют.
ЧТО ДЕЙСТВИТЕЛЬНО МЕНЯЕТСЯ В ПОЛОЖЕНИИ?
Многие вейп-магазины интерпретировали правила, включив в них запрет помогать покупателям менять катушки, готовить комплект для новичков, делать простой ремонт или даже объяснять функции продуктов. Несмотря на многочисленные запросы, FDA до сих пор избегает объяснения того, что разрешено, а что нет.
Таким образом, без квалификации "производителя" могут быть выполнены следующие действия. :
- «Продемонстрировать или объяснить использование ENDS без сборки продукта»
- «Поддерживайте ENDS, очищая его или затягивая крепеж (например, винты)»
- «Заменить резисторы в ENDS идентичными резисторами (например, того же номинала и номинальной мощности)»
- «Собрать ЭСДН из комплектующих и деталей, упакованных в комплект»
Кроме того, FDA заявляет, что определенные действия, которые оно классифицирует как «изменение» предполагаемых продуктов, неприменимо. Согласно его заявлению, FDA «не намеревается применять пять требований, перечисленных выше для вейп-магазинов, если все изменения соответствуют требованиям разрешения на рынок FDA или если оригинальный производитель предоставляет спецификации и что все внесенные изменения соответствуют этим спецификациям. »
Вейп-шопу будет разрешено помочь покупателю пополнить свой резервуар при условии, что в устройство не внесено никаких изменений, кроме рекомендованных производителем (в порядке выпуска или в печатной инструкции). Однако заполнение закрытого устройства запрещено. (На некоторых картриджах с электронными сигаретами можно разобрать систему, чтобы переадресовать ее, эта практика запрещена в магазине!)
FDA специально поясняет, что замена резисторов на резисторы, не предназначенные для данной модели, запрещена. Таким образом, работникам магазинов будет запрещено производить сборки на форсунках для своих покупателей.
ВОЗМОЖНОСТЬ КОММЕНТАРИИ ЭТИХ ИНСТРУКЦИЙ
С публикацией этого нового проекта руководства у общественности также появилась возможность оставлять комментарии. Все владельцы и покупатели магазинов и электронных сигарет могут оставлять отзывы или советы о том, как эти правила могут повлиять на транзакции. Это можно сделать на сайте Regulations.gov под номером файла FDA-2017-0120-D.
Что касается регистрации производителей в агентстве, крайний срок был продлен с 31 декабря 2016 года до 30 июня 2017 года. Недавно FDA также продлило крайний срок подачи списки ингредиентов с 8 февраля по 8 августа 2017 г. Наконец, FDA объявляет в этом документе, что оно не будет обеспечивать соблюдение требования, чтобы все табачные изделия «включают точную информацию о проценте иностранного и домашнего табака, используемого в. ".
Источник : Vaping360.com
