В среду в Соединенных Штатах политикам предстоит принять важное решение в борьбе против курения и защиты общественного здоровья. эффективно, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) готово принять правила, которые могут нанести вред индустрии электронных сигарет и затруднить доступность более безопасной альтернативы сигаретам. Эти лица, принимающие решения, вполне могут чтобы быть последней линией защиты от этого ошибочного действия FDA.
КАК ТЫ СЮДА ПОПАЛ?
Все началось 2009 когда Конгресс дал власть FDA для регулирования сигарет и некоторых других табачных изделий. еще В то время Конгресс не включил электронные сигареты в правила FDA, но дал ему возможность расширить свои полномочия, включив в него электронные сигареты. Пришлось ждать ле Mois Апрель 2014 г. для FDA отказаться от занавеса и сделать предложение по регулированию vape. На сегодняшний день, la FDA, похоже, находится в процессе завершения этого предложения, вводя те же правила в отношении электронных сигарет, что и табак..
ЭТО ДЕЙСТВИТЕЛЬНО ПОСЛЕДНЕЕ РЕШЕНИЕ ДЛЯ Э-СИГАРЕТЫ В США?
С правилами, которые должны быть приняты, вы должны понимать определенные моменты. Если табачный продукт (или электронная сигарета) не было на рынке до 15 февраля 2007 г., поэтому правила «предлагают» 2 возможности , Пусть lПроизводитель может продемонстрировать, что его новый продукт по существу эквивалентен тому, что уже существует на рынке до 15 February 2007. В противном случае изготовителю придется пройти дорогостоящий и сложный процесс, отправить запрос на маркетинговую проверку что требует большого количества научные данные.
К сожалению, применение этих правил к электронным сигаретам нанесет серьезный ущерб небольшим компаниям, которые представляют собой значительную часть инноваций в отрасли. Основная проблема в том, что электронных сигарет на рынке почти не было. Февраль 15 2007, Теперь мы можем заключить, что почти ни один продукт не получит права, и почти ни один из них не сможет найти эквивалент на рынке до февраля 2007 г.. В большинстве случаев единственный способ оставить продукт на рынке - это бросить его. запрос на маркетинговую проверку.
ПРОЦЕСС УЛУЧШЕНИЯ!
Хорошо и хорошо! Начнем с процесса вывода на рынок, поскольку это, кажется, единственное решение. Очевидно, это будет не так просто, поскольку производители должны продемонстрировать, что их продукты безопасны и надежны. Но два элемента процесса особенно тревожат.
Во-первых, соискатели должны представить результаты исследований о влиянии своего продукта на население в целом. Он будет включать вероятностный тест с учетом бывших курильщиков, а также сравнение с лекарствами, уже одобренными FDA.. Но это еще не конец ! Кандидаты также должны будут продемонстрировать, что их новый продукт полезен для общественного здравоохранения, продемонстрировав, что он оказывает незначительное влияние на некурящих, особенно молодых людей, которые могут испытать соблазн его использовать.
Наконец, давайте перейдем к финансовой стороне! Для проведения необходимых исследований будет чрезвычайно тяжело. FDA оценивает, что это будет стоить вокруг $ 300 000 подготовить и подать заявку. Для некоторых внешних наблюдателей реальная стоимость может быть 2 Миллионы долларов, Даже Big Tobacco боится этого! Действительно, этот процесс настолько сложен, что с 2009 года производители сигарет подали всего несколько заявок на обзор рынка своих новых продуктов.
Так что да, если FDA применит свои правила к электронным сигаретам в Соединенных Штатах в среду, это вполне может быть час судного дня для вейпинга ...
Источник : forbes.com
