ANSM (ඖෂධ සහ සෞඛ්‍ය නිෂ්පාදන සඳහා වන ජාතික නියෝජිතායතනය) මෙම සතියේ ඉලෙක්ට්‍රොනික සිගරට් රෙගුලාසි පිළිබඳ තොරතුරු ලක්ෂ්‍යයක් ප්‍රකාශයට පත් කළේය. විද්‍යුත් දුම්වැටියේ තත්ත්වය පිළිබඳ සරල මතක් කිරීමකින් පසු, පුද්ගලික වාෂ්පකාරකය ඖෂධයක් ලෙස සලකන ලෙසත්, එහි අලෙවිය ඖෂධවේදීන් සඳහා වෙන් කරන ලෙසත් ඉල්ලා සිටීමට නියෝජිතායතනය අමතක නොකරයි.
බිග් ෆාමා "සෞඛ්‍ය නිෂ්පාදන" කාඩ්පත හොඳින් වාදනය කරයි
එබැවින් ANSM ප්‍රශ්නය අසයි: “ඉලෙක්ට්‍රොනික සිගරට්ටුවක් සෞඛ්‍ය නිෂ්පාදනයක් විය හැකිද? »
ප්රායෝගිකව, තත්වයන් දෙකක් ඇතිවිය හැකිය:
1- ඉලෙක්ට්‍රොනික සිගරට් එකක් ඖෂධයක් ලෙස සෞඛ්‍ය නිෂ්පාදන ක්ෂේත්‍රයට ස්වයංක්‍රීයව ඇතුළු වීමට ඉඩ ඇත, අවම වශයෙන් පහත සඳහන් නිර්ණායකවලින් එකක්වත් සපුරා ඇත්නම්:
- දුම්පානය නැවැත්වීමට ආධාර ඉල්ලා සිටීම[3]
- වාෂ්ප නිෂ්පාදන සඳහා සකස් කරන ලද එළිපත්තට ඉහලින් ඇති දියරයේ නිකොටින් අන්තර්ගතය (20 mg/ml)
මෙම අවස්ථාවෙහිදී, නිෂ්පාදිතය ඖෂධයක් ලෙස නියෝජිතායතනය විසින් නියම කරනු ලබන අතර එය වෙළඳපොලේ පැවතිය හැක්කේ එය අලෙවිකරණ අවසරයක් (AMM) ලබා ගන්නේ නම් පමණි.
2- කාට්රිජ් හෝ නැවත පිරවුම් බෝතලයක් සඳහා අලෙවිකරණ අවසර ඉල්ලීමක් (MA) නිෂ්පාදකයා විසින් ANSM වෙත ඉදිරිපත් කරනු ලැබේ, එය ඕනෑම MA ඉල්ලීමක් මෙන් ප්රවේශමෙන් පරීක්ෂා කරනු ලැබේ.
කෙසේ වෙතත්, අද වන විට, කිසිදු නිෂ්පාදකයෙකු මේ සඳහා ඉල්ලුම් පත්‍රයක් ගොනු කර නොමැති බැවින්, ප්‍රංශයේ කිසිදු ඉලෙක්ට්‍රොනික සිගරට් හෝ නැවත පිරවුම් බෝතලයක ඖෂධයක් ලෙස MA නොමැත.
දුම්පානය නැවැත්වීමට අදහස් කරන නැවත පිරවුම් කාට්රිජ් හෝ බෝතලයක් ඖෂධීය නිෂ්පාදනයක් ලෙස MA ලබා ගන්නේ නම්, මෙම ඖෂධය පරිපාලනය කිරීමේ උපකරණය ඖෂධ පරිපාලනය සඳහා වෛද්ය උපකරණයක් ලෙස වෛද්ය උපාංගයක තත්ත්වයට පත් වනු ඇත. , ඉහත සඳහන් කේතයේ R.5211-2 වගන්තියට අනුව. එබැවින් එයට වෛද්ය උපකරණ සම්බන්ධයෙන් 93/42/EEC විධානය යටතේ CE ලකුණු කිරීමක් තිබිය යුතුය.
මෙම ඖෂධ තොග සහ සිල්ලර අලෙවිය මෙන්ම මහජනතාවට බෙදා හැරීම ඖෂධවේදීන් සඳහා වෙන් කරනු ලැබේ (මහජන සෞඛ්‍ය සංග්‍රහයේ L.4211-1 වගන්තිය).
මූලාශ්රය : Ansm.sante.fr (හම්මුඩි මහතාට ස්තුතියි)
