Le vyhláška č. 2016-1139 zo dňa 22, ktorým sa dopĺňajú ustanovenia týkajúce sa výroby, prezentácie a predaja produktov na vaping, bola práve tento utorok 2016. augusta zverejnená v úradnom vestníku. A ak posledná vyhláška, ktorú sme vám predložili, bola veľmi neúplná alebo dokonca záhadná, táto sa zaoberá určitými citlivými bodmi smernice o tabaku vrátane nákladov na oznámenia.
NÁVRH VYHLÁŠKY Č. 2016-1139
- čl. D.3512-9-2. – Súhlas na vykonanie analýz uvedených v článku L. 3512-15 sa vydáva na maximálne päť rokov verejnou inštitúciou uvedenou v tomto článku. Je obnoviteľný za rovnakých podmienok.
„Schválenie je zverejnené na webovom sídle ministerstva zdravotníctva a zoznam schválených laboratórií zasiela ministerstvo zdravotníctva Európskej komisii.
- čl. D.3512-9-3. - Akreditácia sa vydáva podľa nasledujúcich kritérií:
„1° Prezentovať a zachovávať všetky záruky dôvernosti, nestrannosti, integrity a nezávislosti. Schválené laboratórium a jeho pracovníci sa najmä nesmú zapájať do činností, ktoré sú nezlučiteľné s ich nezávislým úsudkom a ich integritou, pokiaľ ide o analytické činnosti, na ktoré je laboratórium schválené. Schválené laboratórium nesmie patriť výrobcovi, dovozcovi, distribútorovi alebo predajcovi tabakových výrobkov a nesmie byť nimi priamo ani nepriamo kontrolované. Obrat schváleného laboratória ako taký nesmie výrazne pochádzať z obchodných vzťahov s výrobcami, dovozcami, distribútormi alebo maloobchodníkmi tabakových výrobkov;
„2. mať zručnosti a vybavenie potrebné na vykonávanie analýz uvedených v článku L. 3512-15;
„3° V deň predloženia žiadosti o schválenie byť akreditovaný podľa normy NF EN ISO/CEI 17025 Francúzskym akreditačným výborom (COFRAC) alebo iným ekvivalentným európskym akreditačným orgánom, ktorý je signatárom prijatej mnohostrannej dohody. v rámci európskej koordinácie akreditačných orgánov na vykonávanie vzoriek a analýz, na ktoré sa vzťahuje žiadosť o akreditáciu.
- čl. D.3512-9-4. – I. – Schválené laboratórium bezodkladne informuje verejnú inštitúciu uvedenú v článku L. 3512-15 o akejkoľvek situácii, ktorá by jej mohla brániť v splnení jednej alebo viacerých podmienok schválenia.
„Nesplnenie jednej alebo viacerých podmienok schválenia, oneskorené zasielanie týchto informácií vyššie uvedenej verejnej inštitúcii, ako aj nepravdivé vyhlásenia sú dôvodom na pozastavenie alebo zrušenie schválenia. Rozhodnutie o odobratí akreditácie prijíma verejná inštitúcia. Príslušné laboratórium dostane vopred formálnu výzvu, aby predložilo svoje pozorovania.
„II. – Verejná inštitúcia uvedená v článku L. 3512-15 posudzuje prvky poskytnuté laboratóriom pri žiadosti o schválenie a pri každej žiadosti o obnovenie. Môže ho požiadať o akékoľvek dodatočné informácie potrebné na vykonanie tohto hodnotenia.
- čl. D.3512-9-7. – Na účely kontroly zašle schválené laboratórium verejnému zariadeniu uvedenému v článku L. 3512-15 výsledky analýz ustanovených v tomto článku v súlade s technickými špecifikáciami na prenos počítačom a prezentáciu výsledkov analýz špecifikovanými. toto.
„Laboratórium bezodkladne informuje vyššie uvedené verejné zariadenie o akejkoľvek anomálii alebo nezhode výsledkov analýzy. »
Veľkou otázkou zrejme bude vedieť, ktoré laboratóriá budú „schválené“ na vykonávanie analýz. Je zrejmé, že by to mohlo skomplikovať schválenie laboratória, akým je napríklad LFEL, ktoré má záujem o e-cigarety.
- čl. D.3513-10. – I. – Poplatky uvedené v článku L. 3513-12 a III článku R. 3513-6 vyberá verejná inštitúcia uvedená v článku L. 3513-10.
„II. - Ich výška je stanovená takto:
"1° 550 eur za uvedený produkt v akomkoľvek oznámení alebo podstatnej zmene oznámenia, ako je ustanovené v článku L. 3513-10;
"2° 120 eur za výrobok a rok za skladovanie, spracovanie a analýza oznámení uvedených v článku L. 3513-10.
„III. – Doklad o zaplatení poplatku uvedeného v 1° II.
Clo uvedené v bode 2° II sa platí najneskôr do 31. decembra roku, v ktorom je deklarovaný výrobok na trhu, a to od prvého roku oznámenia.
„IV. – Vyberanie práv uvedených v bode I zabezpečuje účtovník verejnej inštitúcie uvedenej v článku L. 3513-10. »
Na prvý pohľad sa môžeme cítiť upokojení cenou upozornení, pretože sa očakávala oveľa vyššia cena. Teraz majte na pamäti, že tieto sumy sa počítajú na produkt a malé spoločnosti vyrábajúce e-liquidy nemusia byť schopné držať krok. Smutná realita... Cena notifikácií zníži počet dostupných e-liquidov a jednoznačne spomalí inovácie. Mnohí majitelia malých podnikov budú s najväčšou pravdepodobnosťou musieť ukončiť podnikanie alebo sa budú držať drastického zníženia svojich SKU, aby znížili náklady.
- Odchylne od termínu stanoveného v článku L. 3513-10 zákona o verejnom zdraví možno oznámenia zasielať do 1. októbra 2016 pre vapovacie produkty, ktorých umiestnenie na trh je naplánovaný na 1. januára 2017Odchylne od termínu stanoveného v I článku D. 3512-9-5 Zákonníka verejného zdravotníctva majú laboratóriá štandardný termín do 15. novembra 2016 požiadať o akreditáciu na rok 2017. Laboratóriá oprávnené ku dňu uverejnenia tejto vyhlášky vykonávať analýzy uvedené v článku L. 3512-15 zákona o verejnom zdravotníctve môžu pokračovať v týchto rozboroch do 20. mája 2017.
Postupne začíname vidieť jasnejšie, aj keď je ešte veľa informácií, ktoré pribudnú v ďalších vyhláškach. Dúfajúc, že potom nebudem mať priveľa zlých prekvapení.
zdroj : décret č. 2016-1139
