Ak až doteraz bolo uplatňovanie predpisov uložených FDA (Food and Drug Administration) na e-cigarety stále zahmlené pre obchody s vape, federálna agentúra konečne uviedla podrobnosti v nedávnej publikácii. Objasnenie, ktoré môže odbremeniť mnoho obchodov s vape.
VYSVETLENIE, ČO JE POVOLENÉ V PREDAJNIACH VAPE
Federálna agentúra preto práve zverejnila smernice týkajúce sa regulácie e-cigariet, ktoré po prvý raz jasne vysvetľujú, aké činnosti sú povolené vo vape shopoch. Od vydania predpisov sa majitelia firiem opakovane pokúšali o také objasnenie, že konečne nastal čas.
Dozvedáme sa teda, že obchodom, ktoré nie sú podľa predpisov označené ako výrobcovia tabakových výrobkov, FDA povolí meniť odpory, zostavovať súpravy a plniť nádrže svojim zákazníkom. Do tohto objasnenia mnohé obchody predvídali a interpretovali nariadenia zahrnutím zákazu činností služieb zákazníkom.
Podľa FDA je každý maloobchodník, ktorý „vytvorí alebo upraví“ ktorýkoľvek z nových „tabakových produktov“ (čo zahŕňa všetky elektronické cigarety a vapingové produkty), považovaný za výrobcu, a preto sa musí ako výrobca zaregistrovať. Bude tiež musieť uviesť zoznam všetkých produktov, ktoré predáva, predložiť agentúre dokumenty, uviesť svoje zoznamy zložiek a nahlásiť škodlivé a potenciálne škodlivé zložky (HPHC). Okrem toho sa od výrobcov vyžaduje, aby predložili žiadostiam o predpredaj tabakových výrobkov (PMTA) v súvislosti so všetkými produktmi, ktoré vytvárajú alebo upravujú.
ČO SA NAOZAJ MENÍ V PREDPISOCH?
Mnoho obchodov s vape si vyložilo nariadenia tak, že obsahujú zákaz pomáhať zákazníkom pri výmene cievok, príprave štartovacej súpravy, vykonávaní jednoduchých opráv alebo dokonca vysvetľovaní funkcií produktu. Napriek mnohým žiadostiam sa FDA doteraz vždy vyhýbala vysvetľovaniu toho, čo bolo povolené alebo nie.
Bez kvalifikácie „výrobca“ je teda možné vykonávať nasledujúce činnosti :
– „Predveďte alebo vysvetlite použitie KONCOV bez montáže produktu“
– „Údržba KONCOV čistením alebo uťahovaním upevňovacích prvkov (napr. skrutiek)“
– „Vymeňte odpory v ENDS za identické odpory (napr. s rovnakou hodnotou a menovitým výkonom)“
– „Zostavte ENDS z komponentov a dielov zabalených spolu v súprave“
Okrem toho FDA tvrdí, že určité činnosti, ktoré klasifikuje ako „úprava“ renomovaných produktov, sa nebudú uplatňovať. Podľa svojho vyjadrenia FDAnemá v úmysle presadzovať päť vyššie uvedených požiadaviek pre predajne vape, ak sú všetky úpravy v súlade s požiadavkami FDA na schválenie marketingu alebo ak pôvodný výrobca poskytne špecifikácie a že všetky vykonané zmeny sú v súlade s týmito špecifikáciami. »
Vape shop bude mať povolené pomáhať zákazníkovi pri plnení jeho nádrže za predpokladu, že na zariadení neboli vykonané žiadne úpravy nad rámec odporúčaní výrobcom (v príkaze na uvoľnenie alebo v tlačených pokynoch). Plnenie uzavretého zariadenia je však zakázané. (u niektorých kazetových e-cigariet je možné systém rozobrať tak, aby sa odklonil na naplnenie, preto je táto prax v obchodoch zakázaná!)
FDA konkrétne vysvetľuje, že výmena rezistorov za iné odpory ako tie, ktoré sú určené pre tento model, je zakázané. Zamestnanci predajne tak budú mať zakázané montovať atomizéry pre svojich zákazníkov.
PRÍLEŽITOSŤ KOMENTOVAŤ TIETO USMERNENIA
Po zverejnení tohto nového návrhu usmernenia má verejnosť možnosť zanechať pripomienky. Všetci majitelia a zákazníci obchodov a vape môžu zanechať konkrétne recenzie alebo rady o tom, ako môžu tieto pokyny ovplyvniť transakcie. Tie je možné vykonať na mieste Predpisy.gov pod číslom spisu FDA-2017-D-0120.
Čo sa týka registrácie výrobcov v agentúre, termín bol predĺžený z 31. decembra 2016 do 30. júna 2017. Nedávno tiež FDA predĺžil termín na predloženie zoznamov zložiek z 8. februára na 8. augusta 2017. Napokon FDA týmto oznamuje, že nebude presadzovať požiadavku, aby všetky tabakové výrobky „obsahovať presné vyjadrenie percenta zahraničného a domáceho tabaku použitého vo výrobkoch. ".
zdroj : Vaping360.com
