V stredu v Spojených štátoch budú politici čeliť dôležitému rozhodnutiu v boji proti tabaku a ochrane verejného zdravia. Naozaj, FDA (Food and Drug Administration) je pripravený prijať pravidlá, ktoré by mohli ochromiť priemysel elektronických cigariet a brániť dostupnosti bezpečnejšej alternatívy k cigaretám. Títo tvorcovia rozhodnutí môžu dobre byť poslednou líniou obrany proti tejto neuváženej akcii FDA.
AKO SME SA K TOMU DOSTALI?
Všetko to začalo v 2009 kedy Kongres splnomocnil FDA regulovať cigarety a niektoré ďalšie tabakové výrobky. Napriek tomu pri Kongres vtedy nezahrnul e-cigarety do predpisov FDA, no dal mu možnosť rozšíriť svoje právomoci aj na e-cigarety. Bolo potrebné počkať mesiac od apríla 2014 aby FDA stiahla oponu a vydala návrh na reguláciu vapingu. v dnešnej dobe la Zdá sa, že FDA je v procese finalizácie tohto návrhu tým, že na elektronické cigarety ukladá rovnaké pravidlá ako na tabak.
JE TO NAOZAJ POSLEDNÝ ROZSUDOK PRE E-CIGARETU V USA?
Spolu s pravidlami, ktoré je potrebné prijať, existujú určité body, ktoré je potrebné pochopiť. Ak tabakový výrobok (alebo elektronická cigareta) nebol na trhu pred 15. februárom 2007, vtedy pravidlá "ponúkajú" 2 možnosti . Buď lVýrobca môže preukázať, že jeho nový produkt je v podstate ekvivalentný niečomu, čo už existovalo na trhu pred 15. februárom 2007. V opačnom prípade bude musieť výrobca prejsť nákladným a náročným procesom, napr. podať žiadosť o marketingové preskúmanie čo si vyžaduje veľké množstvo vedeckých údajov.
Žiaľ, uplatňovanie týchto pravidiel na elektronické cigarety by zdevastovalo malé spoločnosti, ktoré predstavujú veľkú časť inovácií v tomto odvetví. Hlavný problém spočíva v tom, že pred r. neboli na trhu takmer žiadne elektronické cigarety 15 Február 2007. Teraz to môžeme uzavrieť takmer žiadny produkt nebude starý a takmer žiadny z nich nebude môcť nájsť ekvivalent na trhu pred februárom 2007. Vo väčšine prípadov bude jediným spôsobom, ako ponechať produkt na trhu, vklad žiadosť o marketingovú kontrolu.
NEPITNÝ MARKETINGOVÝ PROCES!
Nech sa páči! Poďme na proces uvedenia na trh, pretože to sa zdá byť jediným riešením. Je zrejmé, že to nebude také jednoduché, pretože je na výrobcoch, aby preukázali, že ich výrobky sú bezpečné. Dva prvky tohto procesu sú však obzvlášť znepokojujúce.
Po prvé, žiadatelia musia predložiť výsledky výskumu s vplyvom ich produktu na populáciu ako celok. Bude musieť zahŕňať vyšetrenie pravdepodobnosti zohľadňujúce bývalých fajčiarov, ako aj porovnanie s liekmi, ktoré už FDA schválil.. Ale to nie je dokončené ! Od žiadateľov sa bude tiež vyžadovať, aby preukázali, že ich nový výrobok je prospešný pre verejné zdravie tým, že preukáže, že má zanedbateľný vplyv na nefajčiarov, najmä na mladých ľudí, ktorí by mohli byť v pokušení ho používať.
Na záver prejdime k finančnej stránke! Vykonávanie potrebných vyšetrovaní bude mimoriadne ťažkopádne. FDA odhaduje, že to bude stáť približne 300 000 $ pripraviť a podať žiadosť. Pre niektorých vonkajších pozorovateľov by to mohla byť skutočná cena 2 miliónov dolárov. Dokonca aj Big Tobacco sa toho bojí! Tento proces je skutočne taký náročný, že cigaretové spoločnosti od roku 2009 podali len niekoľko žiadostí o marketingové preskúmanie svojich nových produktov.
Takže áno, ak v stredu FDA uplatní svoje pravidlá na e-cigarety v Spojených štátoch, môže to byť hodina posledného rozsudku pre vape...
zdroj : forbes.com
