V sredo se bodo oblikovalci politik v Združenih državah soočili s pomembno odločitvijo za boj proti tobaku in varovanje javnega zdravja. Vsekakor, FDA (Food and Drug Administration) je pripravljena sprejeti pravila, ki bi lahko hromila industrijo e-cigaret in ovirala razpoložljivost varnejše alternative cigaretam. Ti odločevalci lahko tudi biti zadnja obrambna linija pred tem nepremišljenim dejanjem FDA.
KAKO SMO PRIŠLI DO TEGA?
Vse se je začelo v 2009 ko Kongres je pooblastil FDA za regulacijo cigaret in nekaterih drugih tobačnih izdelkov. Še pri Takrat kongres e-cigaret ni vključil v predpise FDA, vendar mu je dal možnost razširitve svojih pristojnosti na e-cigarete. Treba je bilo počakati le Mois od aprila 2014 da FDA spusti zaveso in izda predlog za ureditev vapinga. dandanes, la Zdi se, da je FDA v procesu dokončanja tega predloga, tako da za e-cigarete uvede enaka pravila kot za tobak.
ALI JE TO RES ZADNJA SODBA ZA E-CIGARETO V ZDA?
Poleg pravil, ki jih je treba sprejeti, obstajajo nekatere točke, ki jih je treba razumeti. Če tobačni izdelek (ali e-cigareta) ni bilo na trgu pred 15. februarjem 2007, takrat pravila "ponujajo" 2 možnosti . Ali lProizvajalec lahko dokaže, da je njegov novi izdelek v bistvu enakovreden nečemu, ki je že obstajal na trgu pred 15. februarjem 2007. V nasprotnem primeru bo moral proizvajalec iti skozi drag in težaven postopek, tj. oddati vlogo za trženjski pregled ki zahteva veliko količino znanstveni podatki.
Na žalost bi uporaba teh pravil za e-cigarete uničila mala podjetja, ki predstavljajo velik del inovacij v industriji. Glavna težava je v tem, da elektronskih cigaret pred tem na trgu skoraj ni bilo 15 februar 2007. To lahko zdaj sklepamo skoraj noben izdelek ne bo dedovan in skoraj nobeden od njih ne bo mogel najti enakovrednega na trgu pred februarjem 2007. V večini primerov bo edini način, da izdelek pustite na trgu, deponiranje zahtevo za trženjski pregled.
NEPITEN TRŽENJSKI PROCES!
Pa naj bo! Pojdimo na postopek trženja, saj se zdi, da je to edina rešitev. Očitno to ne bo tako preprosto, saj morajo proizvajalci dokazati, da so njihovi izdelki varni in varni. Toda dva elementa procesa sta še posebej zaskrbljujoča.
Prvič, prijavitelji morajo predstaviti izsledke raziskav o vplivu njihovega izdelka na celotno populacijo. Vključevati bo moral preverjanje verjetnosti ob upoštevanju nekdanjih kadilcev in primerjavo z zdravili, ki jih je že odobrila FDA.. Vendar še ni končano ! Prosilci bodo morali tudi dokazati, da je njihov novi izdelek koristen za javno zdravje, in sicer tako, da dokažejo, da ima zanemarljiv vpliv na nekadilce, zlasti mlade, ki bi jih morda zamikalo, da bi ga uporabili.
Za konec pa pojdimo na finančno stran! Izvajanje potrebnih preiskav bo izjemno okorno. FDA ocenjuje, da bo stalo približno $ 300 000 pripraviti in oddati vlogo. Za nekatere zunanje opazovalce bi lahko bili resnični stroški 2 milijona dolarjev. Tudi Big Tobacco se ga boji! Dejansko je postopek tako naporen, da so cigaretna podjetja od leta 2009 vložila le nekaj vlog za pregled trženja za svoje nove izdelke.
Torej da, če bo FDA v sredo uporabila svoja pravila za e-cigarete v Združenih državah, bi to lahko bila ura zadnje sodbe za vape...
vir : forbes.com
