Le odlok št. 2016-1139 z dne 22. avgusta 2016 o dopolnitvi določb v zvezi s proizvodnjo, predstavljanjem in prodajo izdelkov za vejping je bil pravkar objavljen v Uradnem listu ta torek, 23. avgusta. In če je bila zadnja uredba, ki smo vam jo predstavili, zelo nepopolna ali celo skrivnostna, je tale obravnava nekatere občutljive točke tobačne direktive, vključno s stroški priglasitev.
ODKRITJE ODLOKA ŠT. 2016-1139
- Umetnost. D.3512-9-2. – Odobritev za izvajanje analiz iz člena L. 3512-15 se izda za največ pet let javnega zavoda, navedenega v tem članku. Obnovljiv je pod enakimi pogoji.
»Odobritev je objavljena na spletni strani ministrstva, pristojnega za zdravje, seznam odobrenih laboratorijev pa ministrstvo, pristojno za zdravje, posreduje Evropski komisiji.
- Umetnost. D.3512-9-3. – Akreditacija se izda po naslednjih merilih:
“1° Predstavite in ohranite vsa jamstva zaupnosti, nepristranskosti, integritete in neodvisnosti. Odobreni laboratorij in njegovo osebje se zlasti ne smejo ukvarjati z dejavnostmi, ki niso združljive z njihovo neodvisnostjo presoje in integriteto v zvezi z analitičnimi dejavnostmi, za katere je laboratorij odobren. Odobreni laboratorij ne sme pripadati proizvajalcu, uvozniku, distributerju ali trgovcu na drobno s tobačnimi izdelki in ga ti ne smejo neposredno ali posredno nadzirati. Kot tak promet odobrenega laboratorija ne sme v veliki meri izhajati iz poslovnih odnosov s proizvajalci, uvozniki, distributerji ali trgovci na drobno s tobačnimi izdelki;
„2° imeti spretnosti in opremo, potrebno za izvajanje analiz, navedenih v členu L. 3512-15;
„3° Na dan oddaje vloge za odobritev biti akreditiran v skladu s standardom NF EN ISO/CEI 17025 s strani francoskega odbora za akreditacijo (COFRAC) ali katerega koli drugega enakovrednega evropskega akreditacijskega organa, ki je podpisnik večstranskega sporazuma, sklenjenega v okviru Evropske koordinacije akreditacijskih organov za izvajanje vzorcev in analiz, ki jih zajema vloga za akreditacijo.
- Umetnost. D.3512-9-4. – I. – Pooblaščeni laboratorij nemudoma obvesti javno institucijo, navedeno v členu L. 3512-15, o vsaki situaciji, ki bi mu lahko preprečila izpolnjevanje enega ali več pogojev za odobritev.
»Neizpolnjevanje enega ali več pogojev za odobritev, zamuda pri posredovanju teh informacij zgoraj navedeni javni ustanovi ter lažne izjave so razlogi za začasni ali odvzem odobritve. Odločitev o odvzemu akreditacije sprejme javni zavod. Zadevni laboratorij prejme uradno obvestilo, da predloži svoje pripombe.
“II. – Javni zavod iz člena L. 3512-15 oceni elemente, ki jih zagotovi laboratorij, ko vloži vlogo za odobritev in vsakič, ko se zaprosi za njeno obnovo. Slednjega lahko zaprosi za kakršne koli dodatne informacije, potrebne za izvedbo te ocene.
- Umetnost. D.3512-9-7. – Za namene nadzora pooblaščeni laboratorij pošlje javni ustanovi iz člena L. 3512-15 rezultate analiz, predvidenih v tem členu, v skladu s tehničnimi specifikacijami za računalniški prenos in predstavitev rezultatov analize, ki jih določa. tale.
»Laboratorij o morebitni nepravilnosti ali neskladnosti rezultatov analize takoj obvesti omenjeno javno ustanovo. »
Očitno bo veliko vprašanje, kateri laboratoriji bodo »pooblaščeni« za izvajanje analiz. Očitno bi to lahko zapletlo odobritev laboratorija, kot je na primer LFEL, ki se zanima za e-cigarete.
- Umetnost. D.3513-10. – I. – Pristojbine, navedene v členu L. 3513-12 in III člena R. 3513-6, pobira javna ustanova, navedena v členu L. 3513-10.
“II. – Njihov znesek je določen na naslednji način:
«1 ° 550 eur na naveden izdelek v vsakem obvestilu ali bistveni spremembi obvestila, predvidenem v členu L. 3513-10;
«2 ° 120 evrov na izdelek in na leto za skladiščenje, obdelava in analiza obvestil iz člena L. 3513-10.
“III. – Dokazilo o plačilu pristojbine iz 1. točke II. je priloženo priglasitveni datoteki.
Dajatev iz 2° II se plača najpozneje do 31. decembra v letu, v katerem je prijavljeni proizvod na trgu, in to od prvega leta obvestila.
“IV. – Zbiranje pravic iz točke I zagotavlja računovodja javnega zavoda iz člena L. 3513-10. »
Cena obvestil nas na prvi pogled lahko pomiri, saj so bile pričakovane precej višje cene. Upoštevajte, da so ti zneski izračunani na izdelek in mala podjetja za e-tekočine morda ne bodo mogla slediti. Žalostna resničnost ... Cena obvestil bo zmanjšala število razpoložljivih e-tekočin in očitno upočasnila inovacije. Številni lastniki malih podjetij bodo najverjetneje morali prenehati poslovati ali se držati drastičnega znižanja svojih SKU, da bi zmanjšali stroške.
- Z odstopanjem od roka, določenega v členu L. 3513-10 Zakonika o javnem zdravju, se obvestila lahko pošljejo do 1 za vaping izdelke, katerih namestitev na trg je predviden za 1.Z odstopanjem od roka, določenega v I člena D. 3512-9-5 Zakonika o javnem zdravju, imajo laboratoriji standardni rok do 15. novembra 2016 za vložitev vloge za akreditacijo za leto 2017. Laboratoriji, ki so na dan objave tega odloka pooblaščeni za izvajanje analiz iz člena L. 3512-15 zakonika o javnem zdravju, lahko nadaljevati z izvajanjem teh analiz do 20. maja 2017.
Postopoma začnemo videti jasneje, tudi če je še veliko informacij, ki bodo prispele v naslednjih odlokih. V upanju, da potem ne bo preveč slabih presenečenj.
vir : Odlok št. 2016-1139
