Ако је до сада примена прописа које је наметнула ФДА (Управа за храну и лекове) на е-цигарете и даље била нејасна за вапе продавнице, савезна агенција је коначно дала детаље у недавној публикацији. Појашњење које ризикује да растерети многе продавнице вапе.
ОБЈАШЊЕЊЕ ШТА ЈЕ ОВЛАШЋЕНО У ВАПЕ ШОПОВИМА
Савезна агенција је стога управо објавила смернице које се тичу регулације е-цигарета које по први пут јасно објашњавају које су активности дозвољене у вапе продавницама. Од објављивања правилника, власници предузећа су у више наврата покушавали да добију овакво појашњење, и то време је коначно дошло.
Стога сазнајемо да ће за продавнице које према прописима нису означене као произвођачи дуванских производа, ФДА дозволити да промене завојнице, саставе комплете и напуне резервоаре својих купаца. Док су чекале ово појашњење, многе продавнице су предвиделе и протумачиле прописе тако да обухватају забрану активности пружања услуга корисницима.
Према ФДА, сваки трговац на мало који „креира или модификује“ било који од нових „дуванских производа“ (што укључује све е-цигарете и вапе производе) сматра се произвођачем и стога мора да се региструје као произвођач. Такође ће бити у обавези да наведе све производе које продаје, да достави документацију агенцији, наведе своје листе састојака и пријави штетне и потенцијално штетне састојке (ХПХЦ). Поред тога, од произвођача се тражи да поднесу претпродајне апликације за дуван (ПМТА) у вези са свим производима које креирају или модификују.
ШТА СЕ ЗАИСТА МЕЊА У ПРОПИСИМА?
Многе продавнице вапе су протумачиле прописе тако да укључују забрану помагања купцима да мењају своје завојнице, припремају почетнички комплет, праве једноставне поправке или чак објашњавају функције производа. Упркос бројним захтевима, ФДА је до сада увек избегавала да објасни шта је дозвољено или не.
Без квалификације „произвођача“ се могу обављати следеће активности :
– „Демонстрирајте или објасните употребу ЕНДС-а без склапања производа“
– „Одржавајте КРАЈЕВЕ тако што ћете их очистити или затегнути причвршћиваче (нпр. шрафове)“
– „Замените отпорнике у ЕНДС идентичним отпорницима (нпр. исте вредности и снаге)“
– „Саставите КРАЈЕВЕ од компоненти и делова упакованих заједно у комплету“
Поред тога, ФДА каже да се одређене активности које класификује као „модификовање“ производа који се сматрају неће примењивати. Према свом саопштењу, ФДА “нема намеру да примењује пет горе наведених захтева за продавнице вапе ако су све модификације у складу са захтевима за одобрење за маркетинг ФДА или ако оригинални произвођач обезбеди спецификације и да су све модификације у складу са овим спецификацијама. »
Продавници вапе ће бити дозвољено да помогне купцу у пуњењу резервоара, под условом да нема модификација на уређају осим оних које препоручује произвођач (у маркетиншком налогу или у одштампаним упутствима). Међутим, забрањено је пуњење затвореног уређаја. (на одређеним кертриџ електронским цигаретама могуће је раставити систем како би се преусмерио на допуњавање, стога је ова пракса забрањена у продавницама!)
ФДА посебно објашњава да је замена отпорника другим отпорницима осим оних намењених за овај модел забрањена. Тако ће запосленима у продавницама бити забрањено да праве склопове атомизера за своје купце.
МОГУЋНОСТ КОМЕНТАРИСАЊА ОВЕ СМЈЕРИЦЕ
Објављивањем овог новог нацрта упутства отвара се и прилика јавности да остави коментаре. Сви власници и купци вапе продавница могу оставити конкретне рецензије или савете о томе како ове смернице могу утицати на трансакције. Ово се може урадити на сајту Регулатионс.гов под бројем фајла ФДА-2017-Д-0120.
Што се тиче регистрације произвођача код агенције, рок је продужен са 31. децембра 2016. на 30. јун 2017. Недавно је ФДА продужила и рок за достављање листа састојака од 8. фебруара до 8. августа 2017. На крају, ФДА је овим најављује да неће спроводити захтев да сви дувански производи “укључују тачан податак о проценту страног и домаћег дувана који се користи у производима. ".
извор : Вапинг360.цом
