ANSM (Badan Nasional pikeun Ubar sareng Produk Kaséhatan) diterbitkeun mangrupa titik informasi ngeunaan peraturan roko éléktronik minggu ieu. Saatos panginget saderhana ngeunaan status rokok éléktronik, Badan henteu hilap naroskeun yén vaporizer pribadi dianggap salaku ubar sareng penjualanna teras dicadangkeun pikeun apoteker.
BIG PHARMA maénkeun kartu "Produk kaséhatan" taliti
Kusabab éta ANSM naroskeun patarosan: "Naha rokok éléktronik tiasa janten produk kaséhatan? »
Dina prakték, dua kaayaan bisa timbul:
1- Rokok éléktronik sigana bakal otomatis asup kana widang produk kaséhatan salaku ubar upami sahenteuna salah sahiji kriteria ieu kapendak:
- Paménta bantuan eureun ngaroko[3]
- Eusi nikotin tina cairan di luhur ambang anu disetél pikeun produk vaping (20 mg / ml)
Dina hal ieu, produk bakal dikualifikasi deui ku lembaga salaku ubar sareng ngan ukur tiasa tetep aya di pasar upami nampi otorisasi pamasaran (AMM).
2- A pamundut otorisasi pamasaran (MA) pikeun cartridge atawa botol ngeusian dikintunkeun ka ANSM ku produser, eta bakal taliti nalungtik kawas sagala pamundut MA.
Nanging, dugi ka ayeuna, teu aya rokok éléktronik atanapi botol ngeusian anu gaduh MA salaku ubar di Perancis, sabab teu aya produsén anu ngajukeun aplikasi pikeun pangaruh ieu.
Upami kartrij atanapi botol ngeusian, anu dimaksudkeun pikeun ngeureunkeun ngaroko, nampi MA salaku produk ubar, alat pikeun ngokolakeun produk ubar ieu teras janten status alat médis, salaku alat médis pikeun administrasi ubar. , nurutkeun artikel R.5211-2 tina kode disebut tadi. Ku alatan éta, éta kedah gaduh tanda CE dina Directive 93/42/EEC anu aya hubunganana sareng alat médis.
Penjualan borongan sareng eceran obat-obatan ieu ogé dispensingna ka masarakat teras bakal ditangtayungan pikeun apoteker (pasal L.4211-1 tina Kode Kaséhatan Umum).
sumber : Ansm.sante.fr (Hatur nuhun ka Pak Hammoudi)
