Om tillämpningen av de regler som FDA (Food and Drug Administration) infört på e-cigaretten tills dess fortfarande var grumlig för vapebutiker, har den federala myndigheten äntligen gett detaljer i en nyligen publicerad publikation. Ett förtydligande som kan avlasta många vapebutiker.
EN FÖRKLARING OM VAD ÄR TILLÅT I VAPE SHOPS
Den federala myndigheten har därför precis publicerat direktiv om reglering av e-cigaretter, som för första gången tydligt förklarar vilken verksamhet som är tillåten i vapebutiker. Sedan regelverket släpptes har företagare upprepade gånger försökt få ett sådant förtydligande, att det äntligen är dags.
Vi lär oss därför att för butiker som inte är utsedda som tillverkare av tobaksprodukter enligt reglerna, kommer FDA att tillåta dem att ändra motstånden, sätta ihop kit och fylla tankarna hos sina kunder. I avvaktan på detta förtydligande hade många butiker förutsett och tolkat regelverket genom att inkludera förbudet mot kundtjänstverksamhet.
Enligt FDA anses alla återförsäljare som "skapar eller modifierar" någon av de nya "tobaksprodukterna" (som inkluderar alla e-cigaretter och vapingprodukter) vara en tillverkare och måste därför registrera sig som tillverkare. Den måste också lista alla produkter den säljer, lämna in dokument till byrån, deklarera dess ingredienslistor och rapportera skadliga och potentiellt skadliga beståndsdelar som ingår (HPHC). Dessutom är tillverkare skyldiga att skicka in till Pre-Market Tobacco Applications (PMTA) med avseende på alla produkter de skapar eller modifierar.
VAD FÖRÄNDRINGAR EGENTLIGEN I REGELVERKET?
Många vapebutiker har tolkat reglerna så att de inkluderar ett förbud mot att hjälpa kunder att byta spolar, förbereda ett startpaket, göra enkla reparationer eller till och med förklara produktfunktioner. Trots många förfrågningar har FDA hittills alltid undvikit att förklara vad som var tillåtet eller inte.
Utan kvalifikationen "tillverkare" kan därför följande aktiviteter utföras :
– "Demonstrera eller förklara användningen av en ENDS utan att montera produkten"
– "Underhålla en ENDS genom att rengöra den eller dra åt fästelement (t.ex. skruvar)"
– "Byt ut motstånd i en ENDS med identiska motstånd (t.ex. samma värde och märkeffekt)"
– "Sätt ihop en ENDS från komponenter och delar förpackade tillsammans i ett kit"
Dessutom säger FDA att vissa aktiviteter som klassificeras som att "modifiera" välrenommerade produkter inte kommer att gälla. Enligt dess uttalande, FDAhar inte för avsikt att upprätthålla de fem kraven som anges ovan för vapebutiker om alla modifieringar överensstämmer med FDA:s marknadsgodkännandekrav eller om den ursprungliga tillverkaren tillhandahåller specifikationer och att alla ändringar som görs överensstämmer med dessa specifikationer. »
Vapebutiken kommer att tillåtas hjälpa en kund att fylla sin tank, förutsatt att inga ändringar görs på enheten utöver vad som rekommenderas av tillverkaren (i en frisläppningsorder eller i de tryckta instruktionerna). Det är dock förbjudet att fylla en sluten enhet. (på vissa e-cigaretter är det möjligt att ta isär systemet för att avleda det för att fylla det, denna praxis är därför förbjuden i butik!)
FDA förklarar specifikt att det är förbjudet att ersätta resistorer med andra än de som tillhandahålls för denna modell. Således kommer butiksanställda att förbjudas att montera finfördelare åt sina kunder.
MÖJLIGHETEN ATT KOMMENTERA DESSA RIKTLINJER
Med publiceringen av detta nya utkast till vägledning finns det också en möjlighet för allmänheten att lämna synpunkter. Alla butiks- och vapeägare och kunder kan lämna specifika recensioner eller råd om hur dessa riktlinjer kan påverka transaktioner. Dessa kan göras på webbplatsen Regulations.gov under filnummer FDA-2017-D-0120.
När det gäller registrering av tillverkare hos verket har tidsfristen förlängts från 31 december 2016 till 30 juni 2017. Nyligen förlängde FDA även tidsfristen för inlämning av ingredienslistor från 8 februari till 8 augusti 2017. Slutligen, FDA meddelar härmed att de inte kommer att upprätthålla kravet på att alla tobaksprodukter "innehålla en korrekt uppgift om procentandelen utländsk och inhemsk tobak som används i produkterna.".
Källa : Vaping360.com
