ANSM (Wakala wa Kitaifa wa Dawa na Bidhaa za Afya) ilichapisha sehemu ya habari kuhusu kanuni za sigara za kielektroniki wiki hii. Baada ya ukumbusho rahisi wa hali ya sigara ya elektroniki, Wakala haisahau kuuliza kwamba vaporizer ya kibinafsi ichukuliwe kama dawa na kwamba uuzaji wake umehifadhiwa kwa wafamasia.
PHARMA KUBWA ANACHEZA KADI YA "BIDHAA YA AFYA" KWA UKIMWI
Kwa hiyo ANSM inauliza swali: “Je, sigara ya kielektroniki inaweza kuwa bidhaa ya afya? »
Katika mazoezi, hali mbili zinaweza kutokea:
1- Sigara ya kielektroniki inaweza kuingia kiotomatiki katika uwanja wa bidhaa za afya kama dawa ikiwa angalau moja ya vigezo vifuatavyo vitafikiwa:
- Mahitaji ya msaada wa kuacha kuvuta sigara[3]
- Maudhui ya nikotini ya kioevu juu ya kizingiti kilichowekwa kwa bidhaa za mvuke (20 mg/ml)
Katika hali hii, bidhaa itathibitishwa na wakala kama dawa na inaweza tu kusalia sokoni ikiwa itapata idhini ya uuzaji (AMM).
2- Ombi la uidhinishaji wa uuzaji (MA) la cartridge au chupa ya kujaza tena linawasilishwa kwa ANSM na mtayarishaji, litachunguzwa kwa uangalifu kama ombi lolote la MA.
Hata hivyo, hadi sasa, hakuna sigara ya kielektroniki au chupa ya kujaza tena iliyo na MA kama dawa nchini Ufaransa, kwa kuwa hakuna mtengenezaji aliyetuma maombi kwa athari hii.
Iwapo cartridge au chupa ya kujaza tena, iliyokusudiwa kukomesha kuvuta sigara, itapata MA kama dawa, kifaa cha kuwekea dawa hii itakuwa chini ya hali ya kifaa cha matibabu, kama kifaa cha matibabu cha kuwekea dawa. , kwa mujibu wa kifungu R.5211-2 cha msimbo uliotajwa hapo juu. Kwa hivyo inapaswa kuwa na alama ya CE chini ya Maelekezo ya 93/42/EEC yanayohusiana na vifaa vya matibabu.
Uuzaji wa jumla na wa reja reja wa dawa hizi pamoja na usambazaji wao kwa umma utawekwa kwa wafamasia (kifungu L.4211-1 cha Kanuni ya Afya ya Umma).
chanzo : Ansm.sante.fr (Shukrani kwa Bw. Hammoudi)
