ANSM (மருந்துகள் மற்றும் சுகாதார தயாரிப்புகளுக்கான தேசிய நிறுவனம்) மின்னணு சிகரெட் விதிமுறைகள் குறித்த தகவல் புள்ளியை இந்த வாரம் வெளியிட்டது. இ-சிகரெட்டின் நிலையைப் பற்றிய எளிய நினைவூட்டலுக்குப் பிறகு, தனிப்பட்ட ஆவியாக்கியை மருந்தாகக் கருதி அதன் விற்பனை மருந்தாளுனர்களுக்கு ஒதுக்கப்படும் என்று கேட்க ஏஜென்சி மறக்கவில்லை.
பிக் ஃபார்மா "ஹெல்த் தயாரிப்பு" கார்டை முழுமையாக விளையாடுகிறது
எனவே ANSM கேள்வியைக் கேட்கிறது: “எலக்ட்ரானிக் சிகரெட் ஒரு ஆரோக்கிய தயாரிப்பாக இருக்க முடியுமா? »
நடைமுறையில், இரண்டு சூழ்நிலைகள் ஏற்படலாம்:
1- எலக்ட்ரானிக் சிகரெட், பின்வரும் நிபந்தனைகளில் ஏதேனும் ஒன்றைப் பூர்த்திசெய்தால், தானாகவே மருத்துவத் துறையில் ஒரு மருந்தாக நுழைய வாய்ப்புள்ளது:
- புகைபிடிப்பதை நிறுத்துவதற்கான உதவிக்கான கோரிக்கை[3]
- திரவத்தின் நிகோடின் உள்ளடக்கம் வாப்பிங் தயாரிப்புகளுக்கு (20 மி.கி/மிலி) வாசலுக்கு மேல்
இந்த வழக்கில், தயாரிப்பு ஒரு மருந்தாக ஏஜென்சியால் தகுதிபெறும் மற்றும் சந்தைப்படுத்தல் அங்கீகாரம் (AMM) பெற்றால் மட்டுமே சந்தையில் இருக்க முடியும்.
2- ஒரு கார்ட்ரிட்ஜ் அல்லது ரீஃபில் பாட்டிலுக்கான சந்தைப்படுத்தல் அங்கீகார கோரிக்கை (MA) தயாரிப்பாளரால் ANSM க்கு சமர்ப்பிக்கப்பட்டது, அது எந்த MA கோரிக்கையைப் போலவே கவனமாக ஆராயப்படும்.
இருப்பினும், இன்றுவரை, பிரான்சில் எந்த எலக்ட்ரானிக் சிகரெட் அல்லது ரீஃபில் பாட்டிலுக்கும் எம்.ஏ மருந்தாக இல்லை, ஏனெனில் எந்த உற்பத்தியாளரும் இதற்கான விண்ணப்பத்தை தாக்கல் செய்யவில்லை.
புகைபிடிப்பதை நிறுத்தும் நோக்கத்தில் ஒரு ரீஃபில் கெட்டி அல்லது பாட்டில், ஒரு மருத்துவப் பொருளாக எம்.ஏ.ஐப் பெற்றால், இந்த மருந்தை நிர்வகிப்பதற்கான சாதனம், மருந்தை உட்கொள்வதற்கான மருத்துவ சாதனமாக, மருத்துவ சாதனத்தின் நிலைக்கு வரும். , மேற்கூறிய குறியீட்டின் கட்டுரை R.5211-2 க்கு இணங்க. எனவே மருத்துவ சாதனங்கள் தொடர்பான உத்தரவு 93/42/EEC இன் கீழ் CE குறியிடல் வேண்டும்.
இந்த மருந்துகளின் மொத்த விற்பனை மற்றும் சில்லறை விற்பனை மற்றும் அவற்றை பொதுமக்களுக்கு வழங்குவது பின்னர் மருந்தாளர்களுக்கு ஒதுக்கப்படும் (பொது சுகாதாரக் குறியீட்டின் கட்டுரை L.4211-1).
மூல : Ansm.sante.fr (திரு. ஹம்மூடிக்கு நன்றி)
