ANSM (నేషనల్ ఏజెన్సీ ఫర్ మెడిసిన్స్ అండ్ హెల్త్ ప్రొడక్ట్స్) ఈ వారం ఎలక్ట్రానిక్ సిగరెట్ నిబంధనలపై సమాచార పాయింట్‌ను ప్రచురించింది. ఇ-సిగరెట్ స్థితి గురించి సాధారణ రిమైండర్ తర్వాత, వ్యక్తిగత ఆవిరి కారకాన్ని ఔషధంగా పరిగణించాలని మరియు దాని విక్రయం ఫార్మసిస్ట్‌ల కోసం రిజర్వ్ చేయబడిందని అడగడం ఏజెన్సీ మర్చిపోదు.
బిగ్ ఫార్మా "హెల్త్ ప్రొడక్ట్" కార్డ్‌ని పూర్తిగా ప్లే చేస్తుంది
కాబట్టి ANSM ఈ ప్రశ్నను అడుగుతుంది: “ఎలక్ట్రానిక్ సిగరెట్ ఆరోగ్య ఉత్పత్తి కాగలదా? »
ఆచరణలో, రెండు పరిస్థితులు తలెత్తవచ్చు:
1- ఎలక్ట్రానిక్ సిగరెట్ స్వయంచాలకంగా ఆరోగ్య ఉత్పత్తుల రంగంలో ఔషధంగా ప్రవేశించే అవకాశం ఉంది, ఈ క్రింది ప్రమాణాలలో కనీసం ఒకదానికి అనుగుణంగా ఉంటే:
- ధూమపాన విరమణ సహాయం కోసం డిమాండ్[3]
- వేపింగ్ ఉత్పత్తుల కోసం సెట్ చేయబడిన థ్రెషోల్డ్ పైన ఉన్న ద్రవంలోని నికోటిన్ కంటెంట్ (20 mg/ml)
ఈ సందర్భంలో, ఉత్పత్తి ఒక ఔషధంగా ఏజెన్సీ ద్వారా అర్హత పొందుతుంది మరియు అది మార్కెటింగ్ అధికారాన్ని (AMM) పొందినట్లయితే మాత్రమే మార్కెట్‌లో ఉంటుంది.
2- కార్ట్రిడ్జ్ లేదా రీఫిల్ బాటిల్ కోసం మార్కెటింగ్ అధికార అభ్యర్థన (MA) నిర్మాత ద్వారా ANSMకి సమర్పించబడుతుంది, ఇది ఏదైనా MA అభ్యర్థన వలె జాగ్రత్తగా పరిశీలించబడుతుంది.
అయినప్పటికీ, ఈ రోజు వరకు, ఫ్రాన్స్‌లో ఏ ఎలక్ట్రానిక్ సిగరెట్ లేదా రీఫిల్ బాటిల్‌లో MA ఔషధంగా లేదు, ఎందుకంటే ఈ ప్రభావానికి ఏ తయారీదారుడు దరఖాస్తును దాఖలు చేయలేదు.
ధూమపాన విరమణ కోసం ఉద్దేశించిన రీఫిల్ కాట్రిడ్జ్ లేదా బాటిల్ ఔషధ ఉత్పత్తిగా MA పొందినట్లయితే, ఈ ఔషధ ఉత్పత్తిని నిర్వహించే పరికరం ఔషధం యొక్క నిర్వహణ కోసం వైద్య పరికరం వలె వైద్య పరికరం యొక్క స్థితికి వస్తుంది. , పైన పేర్కొన్న కోడ్ యొక్క ఆర్టికల్ R.5211-2 ప్రకారం. అందువల్ల వైద్య పరికరాలకు సంబంధించి డైరెక్టివ్ 93/42/EEC కింద CE మార్కింగ్ ఉండాలి.
ఈ ఔషధాల హోల్‌సేల్ మరియు రిటైల్ అమ్మకం అలాగే ప్రజలకు పంపిణీ చేయడం ఫార్మసిస్ట్‌ల కోసం రిజర్వ్ చేయబడుతుంది (పబ్లిక్ హెల్త్ కోడ్ యొక్క ఆర్టికల్ L.4211-1).
మూల : Ansm.sante.fr (మిస్టర్ హమ్మౌడీకి ధన్యవాదాలు)
