ANSM (Агентии Миллии Доруҳо ва Маҳсулоти Тандурустӣ) Ин ҳафта як нуқтаи иттилоотиро дар бораи қоидаҳои сигорҳои электронӣ нашр кард. Пас аз як ёдрас кардани оддии ҳолати сигорҳои электронӣ, Агентӣ хоҳиш карданро фаромӯш намекунад, ки бухоркунандаи шахсӣ ҳамчун дору ҳисобида шавад ва фурӯши он барои дорусозон нигоҳ дошта шавад.
PHARMA BIG КОРТИ "МАХСУЛОТИ ТАНДУРУСТӢ"-ро бодиққат бозӣ мекунад
Аз ин рӯ, ANSM савол медиҳад: "Оё сигарети электронӣ маҳсулоти саломатӣ бошад? »
Дар амал ду ҳолат метавонад ба миён ояд:
1- Сигораи электронӣ эҳтимол дорад ба таври худкор ба соҳаи маҳсулоти тиббӣ ҳамчун дору ворид шавад, агар ҳадди аққал яке аз меъёрҳои зерин риоя карда шавад:
- Талабот барои бас кардани тамокукашӣ[3]
- Мазмуни никотин дар моеъ аз ҳадди муқарраршуда барои маҳсулоти бухорӣ (20 мг / мл)
Дар ин ҳолат, маҳсулот аз ҷониби агентӣ ҳамчун дору дубора тахассусӣ карда мешавад ва танҳо дар сурати гирифтани иҷозатномаи маркетингӣ (AMM) метавонад дар бозор боқӣ монад.
2- Дархости иҷозати маркетинг (MA) барои картридж ё шишаи пуркунӣ аз ҷониби истеҳсолкунанда ба ANSM пешниҳод карда мешавад, он мисли ҳама дархости MA бодиққат тафтиш карда мешавад.
Бо вуҷуди ин, то имрӯз, ҳеҷ як сигорҳои электронӣ ё шишаи пуркунӣ MA ҳамчун маводи мухаддир дар Фаронса надоранд, зеро ҳеҷ як истеҳсолкунанда дар ин бора ариза пешниҳод накардааст.
Дар ҳолате, ки картридж ё шишаи пуркунӣ, ки барои қатъ кардани тамокукашӣ пешбинӣ шудааст, MA ҳамчун маҳсулоти доруворӣ ба даст орад, дастгоҳ барои истифодаи ин доруворӣ пас аз он ба мақоми таҷҳизоти тиббӣ ҳамчун таҷҳизоти тиббӣ барои ворид кардани дору дохил мешавад. , мувофики моддаи R.5211-2 кодекси дар боло зикршуда. Аз ин рӯ, он бояд тамғаи СЕ дар асоси Дастури 93/42/EEC марбут ба дастгоҳҳои тиббӣ дошта бошад.
Фурӯши яклухт ва чаканаи ин доруҳо, инчунин ба аҳолӣ тақсим кардани онҳо ба ихтиёри дорусозон гузошта мешавад (моддаи L.4211-1 Кодекси тандурустии ҷамъиятӣ).
сарчашма : Ansm.sante.fr (Ташаккур ба ҷаноби Ҳаммудӣ)
