หน่วยงานกำกับดูแลผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพแห่งไอร์แลนด์ ("HPRA") เพิ่งอัปเดตหัวข้อบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ตามคำแนะนำที่กำหนดสถานะ "ยา"
"บุหรี่อิเล็กทรอนิกส์เป็นทางเลือกสำหรับยาสูบ"
บทบาทของ หน่วยงานกำกับดูแลผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ (HPRA) คือการปกป้องและปรับปรุงสุขภาพของประชาชนและสัตว์ด้วยการควบคุมยา เครื่องมือแพทย์ และผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพอื่นๆ นอกจากนี้ยังรับผิดชอบในการตรวจสอบมาตรฐานความปลอดภัยของเครื่องสำอาง
โดยการแก้ไขมาตรา 6.12 ของคู่มือ HPRA ได้นำคำจำกัดความใหม่สำหรับบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์มาใช้:
บุหรี่ไฟฟ้าคือ” อุปกรณ์ที่ใช้พลังงานจากแบตเตอรี่ที่ออกแบบมาให้ใช้ในลักษณะเดียวกับบุหรี่จริง ซึ่งประกอบด้วยช่องเติมสารเติมแต่ง อ่างเก็บน้ำ หรือช่องตลับหมึกแบบใช้แล้วทิ้งที่ออกแบบมาเพื่อเก็บของเหลวที่มีนิโคติน ของเหลวป้อนเครื่องฉีดน้ำ เซ็นเซอร์กระตุ้นองค์ประกอบความร้อนในนั้นทำให้เกิดการระเหยของนิโคตินซึ่งจะถูกสูดดมผ่านปากเป่า »
ประเด็นสำคัญของการแก้ไขคือสถานะของบุหรี่ไฟฟ้าซึ่งเป็นไปตาม HPRA เป็นทางเลือกแทนยาสูบและไม่สามารถส่งเสริมเพื่อวัตถุประสงค์ทางการแพทย์เป็นวิธีเลิกบุหรี่ได้ หัวหน้าฝ่ายบริการสุขภาพมีหน้าที่ควบคุมบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์เหล่านี้ตามระเบียบสหภาพยุโรป 2016 (TPD)
คู่มือ HPRA ไม่รวมอยู่ในคำจำกัดความ " อุปกรณ์ส่งมอบผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ » ผลิตภัณฑ์ที่ส่งเสริมการเลิกบุหรี่แต่มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ซ้ำและจำหน่ายแยกต่างหากจากตลับหมึกที่เติมไว้ล่วงหน้าหรือของเหลวอิเล็กทรอนิกส์ที่มีนิโคติน ผลิตภัณฑ์เหล่านี้จะต้องได้รับการควบคุมเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์และจะต้องมีเครื่องหมาย CE ก่อนวางตลาดในประเทศไอร์แลนด์
ผู้ผลิตบุหรี่ไฟฟ้าที่ตั้งใจจะวางผลิตภัณฑ์ของตนในตลาดไอร์แลนด์ควรประเมินเอกสารส่งเสริมการขาย การติดฉลากผลิตภัณฑ์ และประเภทของการอ้างสิทธิ์ที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ของตน เพื่อให้มั่นใจว่าระบบการกำกับดูแลที่เหมาะสมจะมีผลบังคับใช้กับผลิตภัณฑ์ของตน
