Frédéric Poitou เป็นวิศวกรและวิทยาศาสตรดุษฎีบัณฑิต เขาเป็นผู้เชี่ยวชาญด้านตุลาการและได้รับการอนุมัติจากสถาบันต่างๆ ในยุโรป ห้องปฏิบัติการของเขา (www.laboratoire-signatures.eu) เชี่ยวชาญในการวิเคราะห์องค์ประกอบและการปล่อยของ e-ของเหลว
β-Myrcene: ถูกแบนใน e-liquids ในไม่ช้า ?
ย่อ
บทคัดย่อ – บทคัดย่อ
ไมร์ซีน
องค์ประกอบบางอย่างของเคมี
คุณสมบัติทางกายภาพ
ระเบียบ สถานะทางกฎหมาย
รสชาติและคุณสมบัติทางประสาทสัมผัส
คุณสมบัติทางชีวเคมีและเภสัชวิทยา
การแก้ไขข้อบังคับ
สรุป
การอ้างอิงบรรณานุกรม
ย่อ :
ไมร์ซีนเป็นสารประกอบธรรมชาติที่พบในน้ำมันหอมระเหยหรือสารสกัดจากพืชหลายชนิด (มะม่วง อบเชย ตะไคร้) มันถูกระบุไว้ในองค์ประกอบที่ได้รับอนุญาตเป็นส่วนผสมสำหรับเครื่องปรุงอาหาร น้ำหอม ของเหลวอิเล็กทรอนิกส์ และเครื่องสำอาง และให้กลิ่นรสเผ็ดเล็กน้อยจากพืช องค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (องค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา) ที่มีประสิทธิภาพได้นำสารประกอบสังเคราะห์ 6 ชนิดออกจากรายการสารเติมแต่งและสารแต่งกลิ่นรส* ซึ่งรวมถึงไมร์ซีนด้วย บางส่วนมีข้อจำกัดอยู่แล้ว แต่ Myrcene เป็นส่วนประกอบที่พบในการวิเคราะห์ e-liquid มากกว่า 30% ที่เราดำเนินการในห้องปฏิบัติการ นี่เป็นข้อมูลสำคัญสำหรับวิชาชีพ vape เพราะหากได้รับการยืนยันในระดับยุโรป จะก่อให้เกิดปัญหาสามประการ:
- การตรวจจับไมร์ซีนสังเคราะห์ (เทียบกับไมร์ซีนธรรมชาติ)
- รสชาติและการทดแทน proprioceptive ของมัน
- การใช้ในการกำหนดสูตรของเหลวอิเล็กทรอนิกส์ของผลิตภัณฑ์ที่มีไมร์ซีนตามธรรมชาติ ส่วนใหญ่ในช่วงเวลาที่แนวโน้มไปสู่การกำหนดรสชาติธรรมชาติ
การสนับสนุนนี้ให้ความกระจ่างทางเทคนิคและทางกฎหมายของปัญหาที่เกิดขึ้นจากตำแหน่งล่าสุดของ FDA (5 ตุลาคม 2018)**
นามธรรม
ไมร์ซีนเป็นสารประกอบธรรมชาติที่เกิดขึ้นในน้ำมันหอมระเหยหรือสารสกัดจากพืชหลายชนิด (มะม่วง อบเชย ตะไคร้) ที่มีกลิ่นผักเผ็ดเล็กน้อย เป็นส่วนหนึ่งของส่วนประกอบที่ได้รับการรับรองซึ่งใช้เป็นสารเติมแต่งในกลิ่นอาหาร น้ำหอม ของเหลวอิเล็กทรอนิกส์ และเครื่องสำอาง
องค์การอาหารและยาที่มีประสิทธิภาพได้นำสารประกอบสังเคราะห์* 6 ชนิดออกจากรายการสารเติมแต่งและสารแต่งกลิ่นรส ** (บางส่วนถูกจำกัดไว้แล้ว) รวมถึงไมร์ซีนสังเคราะห์ด้วย
เบนโซฟีนอน เอทิล อะซิเตท เมทิล ยูจีนอล ไมร์ซีน พูเลกอน และไพริดิน)
บางส่วนถูกจำกัดไว้แล้ว แต่ Myrcene เป็นส่วนประกอบที่พบในการทดสอบ e-liquid มากกว่า 30% ในห้องปฏิบัติการของเรา
ข้อมูลนี้มีความสำคัญสำหรับอุตสาหกรรม vape เพราะหากได้รับการยืนยันในระดับยุโรป จะทำให้เกิดปัญหาสามประการเกี่ยวกับ:
- การตรวจจับไมร์ซีนสังเคราะห์ (เทียบกับไมร์ซีนธรรมชาติ)
- รสชาติและการทดแทน proprioceptive ของมัน
- การใช้ในการกำหนดสูตรของเหลวอิเล็กทรอนิกส์ของผลิตภัณฑ์ที่มีไมร์ซีนตามธรรมชาติ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเวลาที่มีแนวโน้มเพิ่มขึ้นในการกำหนดรสชาติจากธรรมชาติ
การสนับสนุนนี้เสนอการชี้แจงทางเทคนิคและกฎหมายของปัญหาที่เกิดขึ้นจากตำแหน่งล่าสุดของ FDA (5 ตุลาคม 2018)
* เบนโซฟีนอน, เอทิลอะซิเตท, เมทิลยูจีนอล, ไมร์ซีน, ปูเลกอน และไพริดิน)
** https://www.fda.gov/Food/NewsEvents/ConstituentUpdates/ucm622475.htm
ไมร์ซีน :
– องค์ประกอบทางเคมีบางอย่าง
ไมร์ซีนเป็นโมโนเทอร์พีนที่มีสูตรโครงสร้าง C10H16 ซึ่งมีอยู่ในรูปแบบทางเคมีสองรูปแบบที่เรียกว่า “ไอโซเมอร์” (โดยย่อคือ โครงสร้างเชิงพื้นที่สองแบบที่แตกต่างกัน) ไอโซเมอร์ β และไอโซเมอร์ α
รูปที่. 1: สูตรโครงสร้างของ β-Myrcene
เบต้า ไมร์ซีนมีอยู่ตามธรรมชาติในน้ำมันหอมระเหยจากการกลั่นของพืชหลายชนิด (สน โหระพา มะม่วง จูนิเปอร์ ขิง ฮ็อพ ตะไคร้ มิ้นต์ เสจ ยี่หร่า อาร์เทมิเซีย กระดังงา คานาบิส ข่า มะกรูด กุหลาบ อบเชย ตะไคร้ , กระวาน, …) ซึ่งหลายๆ อย่างถูกนำมาใช้ในการกำหนดสูตรน้ำอิเล็คทรอนิกส์ ไอโซเมอร์นี้ยังสามารถได้รับจากการสังเคราะห์ และเป็นการซับซ้อนมากในการระบุธรรมชาติของสารสังเคราะห์ ยกเว้นการใช้วิธีการที่ซับซ้อนและมีราคาแพงมาก (เช่น การเบี่ยงเบนของไอโซโทป) ซึ่งค่าใช้จ่ายสูงเกินไป (โดยเฉพาะการวิเคราะห์ไอโซโทป )
- คุณสมบัติทางกายภาพ
ของเหลว มัน มีสีเหลืองเล็กน้อย
กลิ่น: เผ็ด เขียว ฮ็อพพร้อมกลิ่นกานพลูและพื้นหลังเหมือนไวน์แดง มักใช้เพื่อจดบันทึกสมุนไพร (1)
รสชาติ: วู้ดดี้, ผัก, ส้ม, ผลไม้ที่มีกลิ่นมะม่วง, พื้นหลังสีเขียวมิ้นต์
ความหนาแน่น: 0,791 – 0,795 ก./มล.
ดัชนีการหักเหของแสง1,466 – 1,471
จุดวาบไฟ: 103°C
ละลายได้: แอลกอฮอล์ ไกลคอล กลีเซอรีน น้ำมันไขมัน
ไม่ละลายน้ำ: ในน้ำ
– ระเบียบ สถานะทางกฎหมาย.
จนถึงเดือนตุลาคม 2018 β-Myrcene มีสถานะการกำกับดูแลและรายการต่อไปนี้:
FEMA 2752
อย. 172.515/3M39CZS25B
CE 2197
FCC (Food Chemical codex) ลงทะเบียนแล้ว
IMFN ลงทะเบียน
ดังนั้นจึงได้รับอนุญาตสำหรับการใช้งานต่อไปนี้: น้ำหอม, เครื่องสำอาง, อโรมา, ของเหลวอิเล็กทรอนิกส์ และเราพบเปอร์เซ็นต์ที่สำคัญของมันในของเหลวอิเล็กทรอนิกส์มากกว่า 30% ที่เราวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการ
รูปที่. 2: โปรไฟล์การวิเคราะห์ GC/แมสสเปกโตรเมทรี บนคอลัมน์เชิงขั้ว
เพื่อตัดสินว่าสารนี้ถือว่าไม่มีพิษภัย ผู้เชี่ยวชาญได้ประเมินระดับการรับรู้ทางประสาทสัมผัสในสื่อต่างๆ ตลอดจนปริมาณการบริโภคสูงสุดต่อวันของมนุษย์ ในทำนองเดียวกัน กลุ่มการประเมินของคณะกรรมาธิการยุโรปได้กำหนดการใช้งานตามปกติตามประกาศของ EFSA (หน่วยงานความปลอดภัยด้านอาหารแห่งยุโรป) และประกาศในหมวดหมู่อาหารที่ประกาศทั้งหมด (ผลิตภัณฑ์นม เครื่องดื่ม การเตรียมอาหารต่างๆ ขนมหวาน ฯลฯ) การศึกษาเหล่านี้เสริมด้วยการศึกษาทางพิษวิทยาแสดงให้เห็นว่าผลิตภัณฑ์นี้ไม่ก่อให้เกิดการกลายพันธุ์
นอกจากนี้ β Myrcene ยังเป็นหนึ่งในองค์ประกอบของน้ำมันหอมระเหยหลายชนิดที่ใช้ในการบำบัดด้วยกลิ่นหอมสำหรับคุณสมบัติทางการแพทย์
ด้วยวิธีนี้ Myrcene ได้รับการจดทะเบียน FEMA/GRAS, FDA และ CE ซึ่งรับประกันว่าไม่มีความเป็นพิษใดๆ และด้วยเหตุนี้จึงอนุญาตในตลาดอาหารในอเมริกาและยุโรป
– รสชาติและคุณสมบัติทางประสาทสัมผัส
Myrcene นำเสนอองค์ประกอบที่มีกลิ่นหอมของไม้, ผัก, ส้ม, ผลไม้ที่มีกลิ่นมะม่วง, พื้นหลังสีเขียวมิ้นต์ มักใช้สนับสนุนโน้ตผัก "ฮ็อพ" เบียร์
– คุณสมบัติทางชีวเคมีและเภสัชวิทยา
ไมร์ซีนมีจำนวนมาก คุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ สำหรับร่างกายไม่ว่าจะใช้บริสุทธิ์หรืออโรมาเธอราพีผ่านน้ำมันหอมระเหยที่ประกอบด้วย:
- ยากล่อมประสาทและคลายกล้ามเนื้อ
- ต้านการอักเสบ ยับยั้งอินเตอร์เฟอรอน
- ป้องกันแผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น
- ยาแก้ปวดและ antinociceptive ลดความไวต่อความเจ็บปวดโดยการเพิ่มอนุพันธ์ของมอร์ฟีนภายในร่างกายโดยอัตโนมัติ
- การยับยั้งการผลิตเมลานินและการยับยั้งการเกิดออกซิเดชันของ L-dihydroxyphenylalanine หรือ l-dopa
นอกจากนี้ และเช่นเดียวกับมะม่วงที่พบด้วยเนื่องจากการทำงานร่วมกันของไมร์ซีน ไมร์ซีนมีผลที่มีศักยภาพต่อ cannabinoids (โดยเฉพาะ THC และ CBD 1, CBD2) เนื่องจากจะเพิ่มการแทรกเข้าไปในตัวรับเคมีประสาท (อะนันดาไมด์และ 2 -arachidonoylglycerol)
การแก้ไขข้อบังคับ
เมื่อวันที่ 5 ตุลาคม ตามคำร้องขอของสมาคมด้านสุขภาพและการป้องกันผู้บริโภคที่สำคัญหลายแห่ง FDA (สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งอเมริกา) อันทรงพลังได้ตัดสินใจถอนตัวสำหรับ myrcene สังเคราะห์ซึ่งได้รับการอนุมัติให้ใช้ในรสชาติน้ำหอมและเครื่องสำอางหลังจากนั้น หลักฐานของผลกระทบที่ก่อให้เกิดมะเร็งในสัตว์ (หนู) อย่างไรก็ตาม ข้อหนึ่งระบุว่าการห้ามนี้ไม่ส่งผลกระทบต่อการอนุญาตสำหรับการใช้สารธรรมชาติที่มีไมร์ซีนตามธรรมชาติ และเกี่ยวข้องกับไมร์ซีนสังเคราะห์เท่านั้น จากมุมมองของการประยุกต์ใช้ การตัดสินใจนี้จะเกิดขึ้นภายใน 24 เดือนเท่านั้น ซึ่งเป็นช่วงที่ถือว่าเพียงพอต่อการแทนที่ด้วยสารประกอบที่มีคุณสมบัติเทียบเท่ากัน
แต่เมื่อต้องเผชิญกับอำนาจขององค์การอาหารและยาและอิทธิพลของตัวแทนผลประโยชน์ก่อนสถาบันในยุโรป หลายคนอาจสงสัยว่าตำแหน่งของ EFSA ในตอนนั้นของคณะกรรมาธิการจะเป็นอย่างไร ซึ่งอาจเข้าควบคุมคำแนะนำเหล่านี้และห้าม ไมร์ซีนจากสูตรใดๆ ในเครื่องปรุงอาหารและของเหลวอิเล็กทรอนิกส์
สรุป
หาก EFSA และคณะกรรมาธิการยุโรปปฏิบัติตามจุดยืนขององค์การอาหารและยา และรัฐสมาชิกได้ถอดความคำสั่งดังกล่าวเป็นกฎหมายระดับประเทศ ต่อไปนี้คือปัญหาร้ายแรงที่อาจเกิดขึ้น:
- จะเปลี่ยน Myrcene ในสูตร e-liquid ในอนาคตได้อย่างไร?
- เกิดอะไรขึ้นกับ e-liquids ที่พบใน 10 อันดับแรกของยอดขายและปัจจุบันมี Myrcene อยู่หรือไม่?
- อะไรคือวิธีการวิเคราะห์ที่จะช่วยให้แยกแยะ Myrcene สังเคราะห์ (ปัจจุบันถูกห้ามโดย FDA) จาก Myrcene ตามธรรมชาติ (พบในน้ำมันหอมระเหยหลายชนิด)
- การเยียวยาทางกฎหมายในกรณีที่มีการห้ามทางการตลาดคืออะไร?
คำถามมากมายที่ห้องปฏิบัติการของเราได้ทำงานอย่างแข็งขันตั้งแต่การตัดสินใจของ FDA มากพอๆ กับระดับห้องปฏิบัติการ Aix en Provence (www.laboratoire-signatures.eu) เฉพาะภายในคณะกรรมาธิการต่างๆ ที่เราได้รับการอนุมัติและที่เราเข้าไปแทรกแซงใกล้กับสถาบันในยุโรปเท่านั้น
ความสนใจของผู้เชี่ยวชาญด้านการสูบไอจะถูกนำมาพิจารณาก็ต่อเมื่อได้ยินพวกเขาในกรุงบรัสเซลส์ สิทธิ์ในการแสดงจะเสื่อมลงหากไม่ได้ใช้งาน!
เฟรเดริก ปัวตู
นักเคมีผู้เชี่ยวชาญ www.laboratoire-signatures.eu
สถาบันในยุโรปที่ได้รับการรับรอง
การอ้างอิงบรรณานุกรม
1- T Gurgel do Vale, E Couto Furtado, JG Santos Jr, GSB Viana. ผลกระทบจากศูนย์กลางของซิทรัล ไมร์ซีน และลิโมนีน องค์ประกอบของเคมีบำบัดของน้ำมันหอมระเหยจาก Lippia alba (Mill.) NE Brown Phytomedicine เล่ม 9 ฉบับที่ 8, 2002, หน้า 709-714
2- Souza MC, Siani AC, Ramos MF, Menezes-de-Lima OJ, Henriques MG. การประเมินฤทธิ์ต้านการอักเสบของน้ำมันหอมระเหยจากพืชตระกูล Asteraceae 2003 สายพันธุ์ ร้านขายยา. 58 ส.ค. 8(582):6-XNUMX.
3- Bonamin F, Moraes TM, Dos Santos RC, Kushima H, Faria FM, Silva MA, จูเนียร์ IV, Nogueira L, Bauab TM, Souza Brito AR, da Rocha LR, Hiruma-Lima CA ผลขององค์ประกอบเล็กน้อยของน้ำมันหอมระเหยจาก Citrus aurantium: บทบาทของ β-myrcene ในการป้องกันโรคแผลในกระเพาะอาหาร เคมีชีวภาพโต้ตอบ. 2014 เม.ย. 5;212:11-9.
4- Rao VS, Menezes AM, Viana GS. ผลของไมร์ซีนต่อ nociception ในหนู เจ ฟาร์มาคอล. 1990 ธ.ค.;42(12):877-8.
5- Matsuura R, Ukeda H, Sawamura M. กิจกรรมการยับยั้ง Tyrosinase ของน้ำมันหอมระเหยส้ม เจ Agric เคมีอาหาร. 2006 22 มี.ค. 54(6):2309-13.
6- Russo, E. (2011) Taming THC: การทำงานร่วมกันของกัญชาที่อาจเกิดขึ้นและผลกระทบจากสิ่งแวดล้อม phytocannabinoid-terpenoid วารสารเภสัชวิทยาอังกฤษ 163: 1344-1364
7- https://www.fda.gov/Food/NewsEvents/ConstituentUpdates/ucm622475.htm
8- ซูซา, ออร์ลันโด วี., et al. “ฤทธิ์ต้านเชื้อราและต้านการอักเสบของน้ำมันหอมระเหยจากใบ Eremanthus erythropappus » วารสารเภสัชและเภสัชวิทยา 60.6 (2008): 771-777.
9- Gomes-Carneiro MR, Viana ME, Felzenszwalb I, Paumgartten FJ. (2005) การประเมิน beta-myrcene, alpha-terpinene และ (+)- และ (-)-alpha-pinene ในการทดสอบ Salmonella/microsome พิษวิทยาอาหารและเคมี 43.2 (2005): 247-252.
