Sa Miyerkules sa Estados Unidos, haharapin ng mga gumagawa ng patakaran ang isang mahalagang desisyon para sa paglaban sa tabako at proteksyon ng pampublikong kalusugan. talaga, Handa ang FDA (Food and Drug Administration) na magpasa ng mga panuntunan na maaaring makapipinsala sa industriya ng e-cigarette at makahadlang sa pagkakaroon ng mas ligtas na alternatibo sa mga sigarilyo. Ang mga gumagawa ng desisyon na ito ay maaaring maayos na maging huling linya ng depensa laban sa masamang aksyong ito ng FDA.
PAANO TAYO NAKUHA DITO?
Nagsimula ang lahat sa 2009 kapag Ang Kongreso ay nagbigay ng kapangyarihan sa FDA upang i-regulate ang mga sigarilyo at ilang iba pang produktong tabako. Ngunit sa Noong panahong iyon, hindi isinama ng Kongreso ang mga e-cigarette sa mga regulasyon ng FDA, ngunit binigyan ito ng posibilidad na palawigin ang mga kapangyarihan nito upang isama ang mga e-cigarette. Kinailangan maghintay le mois mula Abril 2014 para ibaba ng FDA ang kurtina at mag-isyu ng panukala para i-regulate ang vaping. sa panahon ngayon, la Ang FDA ay tila nasa proseso ng pagsasapinal sa panukalang ito, sa pamamagitan ng pagpapataw sa mga e-cigarette ng parehong mga patakaran tulad ng sa tabako.
ITO BA TALAGA ANG HULING PAGHUHUKOM PARA SA E-CIGARETTE SA USA?
Kasama ang mga alituntunin na kailangang pagtibayin, may ilang mga punto na kailangang maunawaan. Kung isang produktong tabako (o e-cigarette) ay wala sa merkado bago ang Pebrero 15, 2007, pagkatapos ay ang mga patakaran ay "nag-aalok" ng 2 mga posibilidad . alinman sa lmaaaring ipakita ng tagagawa niya na ang kanyang bagong produkto ay halos katumbas ng isang bagay na mayroon na sa merkado bago ang Pebrero 15, 2007. Kung hindi, ang tagagawa ay kailangang dumaan sa isang mahal at mahirap na proseso, ang magsumite ng aplikasyon para sa pagsusuri sa marketing na nangangailangan ng malaking halaga ng siyentipikong datos.
Sa kasamaang palad, ang paglalapat ng mga panuntunang ito sa mga e-cigarette ay masisira ang maliliit na kumpanya na nagdudulot ng karamihan sa pagbabago sa industriya. Ang pangunahing problema ay nakasalalay sa katotohanan na halos walang mga elektronikong sigarilyo sa merkado bago ang 15 Pebrero 2007. Maaari na nating tapusin iyon halos walang produkto ang magiging lolo at halos wala sa kanila ang makakahanap ng katumbas sa merkado bago ang Pebrero 2007. Sa karamihan ng mga kaso, ang tanging paraan upang mag-iwan ng produkto sa merkado ay ang pagdeposito isang kahilingan para sa pagsusuri sa marketing.
ISANG HINDI MAAARI NA PROSESO SA MARKETING!
Well be it! Magpatuloy tayo sa proseso ng go-to-market dahil mukhang iyon lang ang solusyon. Malinaw, hindi ito magiging napakasimple dahil nasa mga tagagawa na ipakita na ang kanilang mga produkto ay ligtas at ligtas. Ngunit dalawang elemento ng proseso ang partikular na nakababahala.
Una, ang mga aplikante ay dapat magpakita ng mga natuklasan sa pananaliksik na may epekto ng kanilang produkto sa populasyon sa kabuuan. Kakailanganin nitong isama ang isang pagsusuri sa posibilidad na isinasaalang-alang ang mga dating naninigarilyo pati na rin ang paghahambing sa mga gamot na naaprubahan na ng FDA.. Pero hindi pa tapos ! Kakailanganin din ang mga aplikante na ipakita na ang kanilang bagong produkto ay kapaki-pakinabang sa kalusugan ng publiko sa pamamagitan ng pagpapakita na ito ay may kaunting epekto sa mga hindi naninigarilyo lalo na sa mga kabataan na maaaring matuksong gamitin ito.
Sa wakas, lumipat tayo sa pinansiyal na bahagi! Ang pagsasagawa ng mga kinakailangang pagsisiyasat ay magiging lubhang mahirap. Tinatantya ng FDA na ito ay nagkakahalaga ng humigit-kumulang 300 000 $ upang maghanda at magsumite ng aplikasyon. Para sa ilang tagamasid sa labas ang tunay na gastos ay maaaring $2 Milyon. Kahit ang Big Tobacco ay natatakot dito! Sa katunayan, ang proseso ay napakahirap na ang mga kumpanya ng sigarilyo ay naghain lamang ng ilang mga aplikasyon sa pagsusuri sa marketing para sa kanilang mga bagong produkto mula noong 2009.
Kaya oo, kung ilalapat ng FDA sa Miyerkules ang mga panuntunan nito sa e-cigarette sa Estados Unidos, maaaring ito na ang oras ng huling paghatol para sa vape...
pinagmulan : forbes.com
