Le kararname n° 2016-1139 Vaping ürünlerinin üretimi, sunumu ve satışı ile ilgili hükümleri tamamlayan 22 Ağustos 2016 tarihli resmi gazetede 23 Ağustos Salı günü yayınlandı. Ve size sunduğumuz son ferman çok eksik ve hatta gizemliyse, bu bildirimlerin maliyeti de dahil olmak üzere tütün direktifinin belirli hassas noktalarıyla ilgilenir.
2016-1139 sayılı KHK'NIN KEŞFİ
- Sanat. D.3512-9-2. – Madde L. 3512-15'te belirtilen analizlerin yapılmasına ilişkin onay, en fazla beş yıl Bu maddede adı geçen kamu kurumu tarafından Aynı koşullar altında yenilenebilir.
“Onay sağlıktan sorumlu bakanlığın internet sitesinde yayınlanır ve onaylı laboratuvarların listesi sağlıktan sorumlu bakanlık tarafından Avrupa Komisyonu'na iletilir.
- Sanat. D.3512-9-3. – Akreditasyon aşağıdaki kriterlere göre verilir:
“1° Tüm gizlilik, tarafsızlık, bütünlük ve bağımsızlık garantilerini sunun ve muhafaza edin. Özellikle onaylı laboratuvar ve personeli, laboratuvarın onaylandığı analiz faaliyetlerine ilişkin yargı bağımsızlığı ve bütünlükleriyle bağdaşmayan faaliyetlerde bulunmamalıdır. Onaylı laboratuvar, tütün ürünleri üreticisi, ithalatçısı, dağıtıcısı veya perakendecisine ait olmamalı ve doğrudan veya dolaylı olarak onlar tarafından kontrol edilmemelidir. Bu nedenle, onaylı bir laboratuvarın cirosu, tütün ürünleri üreticileri, ithalatçıları, distribütörleri veya perakendecileri ile olan ticari ilişkilerden önemli ölçüde gelmemelidir;
“2° Madde L. 3512-15'te belirtilen analizleri gerçekleştirmek için gerekli beceri ve donanıma sahip olmak;
"3° Onay başvurusunun sunulduğu tarihte, Fransız Akreditasyon Komitesi (COFRAC) veya alınan çok taraflı anlaşmanın imzacısı olan herhangi bir eşdeğer Avrupa akreditasyon kuruluşu tarafından NF EN ISO/CEI 17025 standardına göre akredite edilmelidir. Avrupa akreditasyon kurumları koordinasyonu çerçevesinde, akreditasyon başvurusu kapsamındaki numune ve analizlerin gerçekleştirilmesi için.
- Sanat. D.3512-9-4. – I. – Onaylı laboratuvar, bir veya daha fazla onay koşulunun yerine getirilmesini engelleyebilecek herhangi bir durumu L. 3512-15'te belirtilen kamu kuruluşuna derhal bildirir.
“Onay şartlarından bir veya birkaçına uyulmaması, bu bilgilerin anılan kamu kuruluşuna iletilmesinin gecikmesi ve yanlış beyanlar, onayın askıya alınmasına veya geri alınmasına sebep teşkil eder. Akreditasyonun geri alınması kararı kamu kurumu tarafından alınır. Önceden, ilgili laboratuvara gözlemlerini sunması için resmi bildirimde bulunulur.
"II. – L. 3512-15 inci maddede belirtilen kamu kurumu, onay başvurusunda bulunurken ve her yenileme talebinde laboratuvar tarafından sağlanan unsurları değerlendirir. Bu değerlendirmeyi gerçekleştirmek için gerekli olan ek bilgileri ikincisinden isteyebilir.
- Sanat. D.3512-9-7. – Onaylı laboratuvar, kontrol amacıyla, bu maddede belirtilen analizlerin sonuçlarını, belirtilen analiz sonuçlarının bilgisayar iletimi ve sunumu için teknik şartnameye uygun olarak L. 3512-15'de belirtilen kamu kuruluşuna gönderir. Bu.
“Laboratuvar, analiz sonuçlarındaki herhangi bir anormalliği veya uygunsuzluğu derhal yukarıda belirtilen kamu kuruluşuna bildirir. »
Büyük soru, analizleri gerçekleştirmek için hangi laboratuvarların "onaylandığını" bilmek olacaktır. Açıkçası, bu, örneğin e-sigaralarla ilgilenen LFEL gibi bir laboratuvarın onayını karmaşıklaştırabilir.
- Sanat. D.3513-10. – I. – R. 3513-12, Madde L. 3513-6 ve III'de belirtilen ücretler, Madde L. 3513-10'da belirtilen kamu kuruluşu tarafından tahsil edilir.
"II. – Tutarları şu şekilde sabitlenmiştir:
"1° Listelenen ürün başına 550 Euro Madde L. 3513-10'da belirtilen herhangi bir bildirimde veya bildirimde yapılan önemli değişikliklerde;
"2° Ürün başına ve depolama için yılda 120 Euro, Madde L. 3513-10'da atıfta bulunulan bildirimlerin işlenmesi ve analizi.
"III. – II'nin 1°'sinde belirtilen ücretin ödendiğine dair belge tebligat dosyasına eklenir.
II'nin 2°'sinde belirtilen vergi, beyan edilen ürünün piyasada olduğu yılın 31 Aralık tarihine kadar ve bu bildirimin ilk yılından itibaren ödenir.
"IV. - I'de belirtilen hakların tahsili, L.3513-10 maddesinde belirtilen kamu kuruluşunun muhasebe yetkilisi tarafından sağlanır. »
İlk bakışta, çok daha yüksek bir fiyatlandırma beklendiği için bildirimlerin fiyatından emin olabiliriz. Şimdi bu tutarların ürün bazında hesaplandığını ve küçük e-likit firmalarının yetişemeyebileceğini unutmayın. Üzücü bir gerçek… Bildirimlerin fiyatı, mevcut e-likit sayısını azaltacak ve inovasyonu açıkça yavaşlatacaktır. Birçok küçük işletme sahibi, büyük olasılıkla, maliyetleri düşürmek için işini kaybetmek veya SKU'larını büyük ölçüde azaltmak zorunda kalacaktır.
- Halk Sağlığı Kanunu'nun L. 3513-10. Maddesinde belirtilen son tarihten sapma yoluyla, bildirimler gönderilebilir. 1 Ekim 2016'ya kadar üzerine yerleştirilen vaping ürünleri için piyasa 1 Ocak 2017 için planlanıyor.Halk Sağlığı Kanunu Madde D. 3512-9-5'in I'inde belirtilen son tarihten istisna olarak, laboratuvarların standart bir son tarihi vardır. 15 yılı akreditasyon başvurusu için 2016 Kasım 2017 tarihine kadar. Bu kararnamenin yayımı tarihinde Halk Sağlığı Kanununun L. 3512-15 inci maddesinde belirtilen analizleri yapmaya yetkili laboratuvarlar, 20 Mayıs 2017 tarihine kadar bu analizleri yapmaya devam.
Daha sonraki fermanlarda gelecek bir çok bilgi olsa da yavaş yavaş daha net görmeye başlıyoruz. Sonrasında çok kötü sürprizlerle karşılaşmamak ümidiyle.
Kaynak : kararname 2016-1139
