Le Указ № 2016-1139 22 серпня 2016 року, що доповнює положення, що стосуються виробництва, презентації та продажу продуктів для вейпінгу, щойно опубліковано в офіційному журналі цього вівторка, 23 серпня. І якщо останній указ, який ми вам представили, був дуже неповним або навіть загадковим, то цей стосується певних чутливих моментів директиви щодо тютюну, включаючи вартість повідомлень.
ВІДКРИТТЯ УКАЗА N° 2016-1139
- ст. D.3512-9-2. – Надано дозвіл на проведення аналізів, зазначених у статті L. 3512-15 максимум п'ять років державною установою, зазначеною в цій статті. Він відновлюється на тих самих умовах.
«Схвалення публікується на веб-сайті міністерства охорони здоров’я, а перелік затверджених лабораторій передається Міністерством охорони здоров’я до Європейської комісії.
- ст. D.3512-9-3. – Акредитація видається за такими критеріями:
«1° Надавати та зберігати всі гарантії конфіденційності, неупередженості, чесності та незалежності. Зокрема, затверджена лабораторія та її персонал не повинні займатися діяльністю, несумісною з їх незалежністю суджень та їх чесністю щодо аналітичної діяльності, для якої лабораторія схвалена. Акредитована лабораторія не повинна належати виробнику, імпортеру, розповсюджувачу чи роздрібному продавцю тютюнових виробів і не повинна контролюватися ними прямо чи опосередковано. Таким чином, оборот затвердженої лабораторії не повинен значною мірою залежати від комерційних відносин з виробниками, імпортерами, розповсюджувачами або роздрібними продавцями тютюнових виробів;
«2° Мати навички та обладнання, необхідні для проведення аналізів, зазначених у статті L. 3512-15;
«3° На дату подання заявки на схвалення бути акредитованим відповідно до стандарту NF EN ISO/CEI 17025 Французьким комітетом з акредитації (COFRAC) або будь-яким іншим еквівалентним європейським органом з акредитації, який підписав багатосторонню угоду, прийняту в рамках Європейської координації органів з акредитації, для виконання зразків та аналізів, на які поширюється заявка на акредитацію.
- ст. D.3512-9-4. – I. – Схвалена лабораторія негайно інформує державну установу, зазначену у статті L. 3512-15, про будь-яку ситуацію, яка може перешкодити їй задовольнити одній або кільком умовам схвалення.
«Невиконання однієї або кількох умов погодження, затримка в передачі цієї інформації вищезгаданому державному закладу, а також неправдиві декларації є підставою для призупинення або відкликання погодження. Рішення про відкликання акредитації приймає державна установа. Заздалегідь відповідна лабораторія отримує офіційне повідомлення, щоб вона представила свої спостереження.
“II. – Державна установа, згадана у статті L. 3512-15, оцінює елементи, надані лабораторією під час подачі заявки на схвалення та кожного разу, коли запит на її поновлення. Він може запитати в останнього будь-яку додаткову інформацію, необхідну для проведення цієї оцінки.
- ст. D.3512-9-7. – З метою контролю затверджена лабораторія надсилає державній установі, зазначеній у статті L. 3512-15, результати аналізів, передбачених цією статтею, згідно з технічними умовами на комп’ютерну передачу та представлення результатів аналізу, визначених. ось цей.
«Лабораторія негайно повідомляє вищезгадану державну установу про будь-які відхилення чи невідповідність результатів аналізу. »
Велике питання, очевидно, полягатиме в тому, які лабораторії будуть «схвалені» для проведення аналізів. Очевидно, це може ускладнити затвердження такої лабораторії, як LFEL, наприклад, яка зацікавлена в електронних сигаретах.
- ст. D.3513-10. – I. – Збори, зазначені у статті L. 3513-12 та III статті R. 3513-6, стягуються державними установами, зазначеними у статті L. 3513-10.
“II. – Їх розмір встановлюється таким чином:
«1° 550 євро за вказаний продукт у будь-якому повідомленні або істотній зміні повідомлення, передбаченому статтею L. 3513-10;
«2° 120 євро за продукт і на рік за зберігання, обробка та аналіз повідомлень, зазначених у статті L. 3513-10.
“III. – Підтвердження сплати збору, зазначеного в 1° II, додається до файлу повідомлення.
Мито, зазначене у 2° II, сплачується не пізніше 31 грудня року, протягом якого заявлений продукт перебуває на ринку, і це з першого року повідомлення.
“IV. – Стягнення прав, зазначених у пункті I, забезпечується бухгалтером державного закладу, зазначеного у статті L. 3513-10. »
На перший погляд, нас може заспокоїти ціна сповіщень, оскільки очікувалася набагато вища ціна. Тепер майте на увазі, що ці суми розраховуються для кожного продукту, і невеликі компанії, що випускають електронну рідину, можуть не встигати за ними. Сумна реальність… Ціна повідомлень зменшить кількість доступних електронних рідин і явно сповільнить інновації. Багатьом власникам малого бізнесу, швидше за все, доведеться припинити свою діяльність або різко скоротити свої SKU, щоб скоротити витрати.
- У відступ від граничного строку, передбаченого статтею L. 3513-10 Кодексу громадського здоров’я, повідомлення можуть надсилатися до 1 жовтня 2016 року для вейпінгу продуктів, розміщення на ринок заплановано на 1 січня 2017 року.У відступ від граничного терміну, передбаченого в I статті D. 3512-9-5 Кодексу охорони здоров'я, лабораторії мають стандартний термін до 15 листопада 2016 року подати заявку на акредитацію на 2017 рік. Лабораторії, уповноважені на день опублікування цього наказу проводити аналізи, зазначені у статті L. 3512-15 Кодексу громадського здоров’я, можуть продовжувати виконувати ці аналізи до 20 травня 2017 року.
Поступово ми починаємо бачити все чіткіше, навіть якщо буде ще багато інформації, яка надійде в наступних указах. Сподіваюся, що потім не буде занадто багато поганих сюрпризів.
Source : Указ No2016-1139
