Якщо до цього моменту застосування правил FDA (Управління з контролю за харчовими продуктами та ліками) щодо електронних сигарет все ще було туманним для вейп-шопів, федеральне агентство нарешті розповіло деталі в недавній публікації. Уточнення, яке може полегшити багато вейпшопів.
РОЗ'ЯСНЕННЯ ЩОДО ДОЗВОЛЕНОГО У VAPE ШОПАХ
Тому федеральне агентство щойно опублікувало директиви щодо регулювання електронних сигарет, у яких вперше чітко пояснюється, які види діяльності дозволені у вейп-шопах. З моменту виходу регламенту власники бізнесу неодноразово намагалися отримати такі роз’яснення, що нарешті час настав.
Таким чином, ми дізналися, що для магазинів, які не визначені як виробники тютюнових виробів згідно з правилами, FDA дозволить їм змінювати опори, збирати комплекти та наповнювати баки своїх клієнтів. Очікуючи на це роз’яснення, багато магазинів передбачали та тлумачили правила, включаючи заборону діяльності з обслуговування клієнтів.
Згідно з FDA, будь-який роздрібний продавець, який «створює або модифікує» будь-які нові «тютюнові вироби» (до яких входять усі електронні сигарети та вироби для вейпінгу), вважається виробником і тому повинен зареєструватися як виробник. Він також повинен буде перерахувати всі продукти, які він продає, подати документи до агентства, оголосити свої списки інгредієнтів і повідомити про шкідливі та потенційно шкідливі компоненти (HPHC). Крім того, виробники зобов’язані подавати заявки на передпродажні тютюнові вироби (PMTA) щодо всіх продуктів, які вони створюють або змінюють.
ЩО НАСПРАВДІ ЗМІНИТЬСЯ В ПОЛОЖЕННЯХ?
Багато вейп-магазинів інтерпретували правила як заборону допомагати клієнтам міняти котушки, готувати стартовий набір, виконувати простий ремонт або навіть пояснювати функції продукту. Незважаючи на численні запити, FDA досі завжди уникав пояснень, що дозволено, а що ні.
Таким чином, без кваліфікації «виробник» можна виконувати наступні види діяльності :
– «Продемонструйте або поясніть використання ENDS без збирання продукту»
– «Технічне обслуговування ENDS шляхом його очищення або затягування кріплень (наприклад, гвинтів)»
– «Замініть резистори в ENDS ідентичними резисторами (наприклад, однакового значення та номінальної потужності)»
– «Зберіть ENDS із компонентів і частин, упакованих разом у комплекті»
Крім того, FDA каже, що певні дії, які воно класифікує як «модифікацію» авторитетних продуктів, не застосовуватимуться. Згідно зі своєю заявою FDAне має наміру застосовувати п’ять перерахованих вище вимог для магазинів вейпів, якщо всі модифікації відповідають вимогам маркетингового дозволу FDA або якщо оригінальний виробник надає специфікації та всі внесені зміни відповідають цим специфікаціям. »
Вейп-шопу буде дозволено допомагати клієнту наповнювати його резервуар за умови, що в пристрій не внесено жодних змін, окрім рекомендованих виробником (у замовленні на випуск або в друкованих інструкціях). Проте наповнення закритого пристрою заборонено. (на деяких картриджних електронних сигаретах можна розібрати систему, щоб перенаправити її для заповнення, тому ця практика заборонена в магазинах!)
FDA спеціально пояснює, що заміна резисторів на інші, ніж ті, що передбачені для цієї моделі, заборонена. Таким чином, працівникам магазинів буде заборонено монтувати атомайзери для своїх покупців.
МОЖЛИВІСТЬ КОМЕНТИРОВАТИ ЦІ РЕКОМЕНДАЦІЇ
З публікацією цього нового проекту інструкцій громадськість також має можливість залишати коментарі. Усі власники магазинів і вейпів, а також клієнти можуть залишати конкретні відгуки чи поради щодо того, як ці правила можуть вплинути на транзакції. Це можна зробити на сайті Положення.gov під номером файлу FDA-2017-D-0120.
Що стосується реєстрації виробників в агентстві, кінцевий термін було продовжено з 31 грудня 2016 року до 30 червня 2017 року. Нещодавно FDA також продовжило термін подання списків інгредієнтів з 8 лютого до 8 серпня 2017 року. Нарешті, FDA цим оголошує, що воно не буде виконувати вимоги, щоб усі тютюнові вироби “включати точну інформацію про відсоток іноземного та вітчизняного тютюну, який використовується у виробах. ».
Source : Vaping360.com
