У середу в Сполучених Штатах політики приймуть важливе рішення щодо боротьби з тютюном і захисту громадського здоров'я. Дійсно, FDA (Управління з контролю за продуктами й ліками) готове прийняти правила, які можуть завдати шкоди індустрії електронних сигарет і перешкодити доступності безпечнішої альтернативи сигаретам. Ці особи, які приймають рішення, цілком можуть бути останньою лінією захисту від цієї необдуманої дії FDA.
ЯК МИ ДО ЦЬОГО ДІЙШЛИСЯ?
Все почалося в 2009 коли Конгрес надав повноваження FDA регулювати сигарети та деякі інші тютюнові вироби. Ще при У той час Конгрес не включив електронні сигарети до правил FDA, але дав йому можливість розширити свої повноваження, щоб включити електронні сигарети. Треба було чекати ле Mois з квітня 2014 року щоб FDA опустила завісу та випустила пропозицію щодо регулювання вейпінгу. в наші дні, la FDA, схоже, завершує роботу над цією пропозицією, накладаючи на електронні сигарети ті ж правила, що й на тютюн..
ЧИ ДІЙСНО ЦЕ СТРАШНИЙ СУД ДЛЯ ЕЛЕКТРОННИХ СИГАРЕТ У США?
Поряд з правилами, які необхідно прийняти, є певні моменти, які необхідно зрозуміти. Якщо тютюновий виріб (або електронна сигарета) не було на ринку до 15 лютого 2007 року, тоді правила «пропонують» 2 можливості . Або лвиробник може продемонструвати, що його новий продукт по суті еквівалентний тому, що вже було на ринку до 15 лютого 2007 р. В іншому випадку виробнику доведеться пройти через дорогий і складний процес, а саме подати заявку на маркетингову експертизу для чого потрібна велика кількість наукові дані.
На жаль, застосування цих правил до електронних сигарет зруйнує невеликі компанії, на які припадає значна частина інновацій у галузі. Основна проблема полягає в тому, що раніше на ринку майже не було електронних сигарет 15 Лютий 2007. Тепер ми можемо це зробити майже жоден продукт не буде старим, і майже жоден з них не зможе знайти еквівалент на ринку до лютого 2007 року. У більшості випадків єдиним способом залишити продукт на ринку буде депозит запит на маркетингову перевірку.
НЕПИТИЙ МАРКЕТИНГОВИЙ ПРОЦЕС!
Хай буде! Давайте розпочнемо процес виходу на ринок, оскільки це, здається, єдине рішення. Очевидно, що це буде не так просто, оскільки виробники повинні продемонструвати, що їхня продукція безпечна. Але два елементи цього процесу викликають особливе занепокоєння.
По-перше, заявники повинні представити результати досліджень щодо впливу їх продукту на населення в цілому. Він повинен включати перевірку ймовірності з урахуванням колишніх курців, а також порівняння з ліками, вже схваленими FDA.. Але він не закінчений ! Заявники також повинні будуть продемонструвати, що їхній новий продукт є корисним для громадського здоров’я, показавши, що він має незначний вплив на некурців, особливо молодих людей, які можуть спокуситися його вживати.
Нарешті, перейдемо до фінансової сторони! Проведення необхідних досліджень буде надзвичайно обтяжливим. FDA оцінює, що це коштуватиме приблизно 300 000 $ підготувати та подати заявку. Для деяких сторонніх спостерігачів реальна вартість може бути 2 мільйона доларів. Навіть Big Tobacco боїться цього! Дійсно, процес настільки важкий, що сигаретні компанії подали лише кілька заявок на маркетинговий огляд своїх нових продуктів з 2009 року.
Тож так, якщо в середу FDA застосує свої правила до електронних сигарет у Сполучених Штатах, це цілком може стати годиною Страшного суду для вейпа...
Source : forbes.com
