اے این ایس ایم (قومی ایجنسی برائے ادویات اور صحت کی مصنوعات) نے اس ہفتے الیکٹرانک سگریٹ کے ضوابط پر ایک معلوماتی نقطہ شائع کیا۔ ای سگریٹ کی حیثیت کی ایک سادہ سی یاد دہانی کے بعد، ایجنسی یہ پوچھنا نہیں بھولتی ہے کہ پرسنل ویپورائزر کو ایک دوا کے طور پر سمجھا جائے اور پھر اس کی فروخت فارماسسٹ کے لیے مخصوص ہے۔
بگ فارما "ہیلتھ پروڈکٹ" کارڈ کو اچھی طرح سے چلاتا ہے
لہذا اے این ایس ایم یہ سوال پوچھتا ہے: "کیا الیکٹرانک سگریٹ صحت کی مصنوعات ہوسکتی ہے؟ »
عملی طور پر، دو حالات پیدا ہو سکتے ہیں:
1- ایک الیکٹرانک سگریٹ خود بخود ایک دوا کے طور پر صحت کی مصنوعات کے میدان میں داخل ہونے کا امکان ہے اگر کم از کم درج ذیل میں سے ایک معیار پر پورا اترتا ہے:
- تمباکو نوشی کے خاتمے کے لیے امداد کا مطالبہہے [3]
- vaping مصنوعات کے لیے مقرر حد سے اوپر مائع میں نکوٹین کا مواد (20 ملی گرام/ملی لیٹر)
اس صورت میں، پروڈکٹ کو ایجنسی کی طرف سے دوا کے طور پر دوبارہ حاصل کیا جائے گا اور یہ مارکیٹ میں صرف اسی صورت میں رہ سکتا ہے جب اس نے مارکیٹنگ کی اجازت (AMM) حاصل کی ہو۔
2- کارٹریج یا دوبارہ بھرنے والی بوتل کے لیے مارکیٹنگ کی اجازت کی درخواست (MA) پروڈیوسر کے ذریعے ANSM کو جمع کرائی جاتی ہے، اس کا بھی MA کی درخواست کی طرح احتیاط سے جائزہ لیا جائے گا۔
تاہم، آج تک، فرانس میں کسی بھی الیکٹرانک سگریٹ یا ری فل بوتل میں بطور دوا ایم اے نہیں ہے، کیونکہ کسی بھی صنعت کار نے اس سلسلے میں کوئی درخواست دائر نہیں کی ہے۔
اس صورت میں کہ ایک ریفِل کارتوس یا بوتل، جس کا مقصد تمباکو نوشی کے خاتمے کے لیے ہے، ایک دواؤں کی مصنوعات کے طور پر ایم اے حاصل کرتا ہے، اس دوا کے انتظام کے لیے آلہ پھر طبی ڈیوائس کی حیثیت کے تحت آ جائے گا، ایک دوا کے انتظام کے لیے ایک طبی آلہ کے طور پر۔ , مذکورہ کوڈ کے آرٹیکل R.5211-2 کے مطابق۔ اس لیے طبی آلات سے متعلق 93/42/EEC کے تحت اس پر CE مارکنگ ہونی چاہیے۔
ان دوائیوں کی ہول سیل اور ریٹیل فروخت کے ساتھ ساتھ عوام کو ان کی ترسیل پھر فارماسسٹ کے لیے مختص ہو گی (عوامی صحت کوڈ کا آرٹیکل L.4211-1)۔
ماخذ : Ansm.sante.fr (بشکریہ مسٹر حمودی)
