Agar shu paytgacha FDA (Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi) tomonidan elektron sigaretaga nisbatan qo'llangan qoidalarni qo'llash vape do'konlari uchun hali ham bulutli bo'lsa, federal agentlik nihoyat yaqinda nashrida batafsil ma'lumot berdi. Ko'p vape do'konlarini engillashtiradigan tushuntirish.
VAPE DO'KONLARIDA NIMALARGA RUXSAT BERILGAN NARSALAR HAQIDA TUSHINTIRISH
Shuning uchun federal agentlik elektron sigaretlarni tartibga solish bo'yicha ko'rsatmalarni e'lon qildi, bu birinchi marta vape do'konlarida qanday faoliyatga ruxsat berilganligini aniq tushuntiradi. Reglamentlar e'lon qilinganidan beri biznes egalari bir necha bor bunday tushuntirishlarni olishga harakat qilishdi, bu vaqt nihoyat keldi.
Shuning uchun biz qoidalarga muvofiq tamaki mahsulotlarini ishlab chiqaruvchilar sifatida belgilanmagan do'konlar uchun FDA ularga qarshiliklarni o'zgartirish, to'plamlarni yig'ish va mijozlarining tanklarini to'ldirishga ruxsat berishini bilib oldik. Ushbu tushuntirishni kutayotganda, ko'plab do'konlar mijozlarga xizmat ko'rsatish faoliyatini taqiqlashni o'z ichiga olgan qoidalarni kutgan va sharhlagan edi.
FDA ma'lumotlariga ko'ra, har qanday yangi "tamaki mahsulotlari" ni (barcha elektron sigaretalar va vaping mahsulotlarini o'z ichiga oladi) "yaratgan yoki o'zgartirgan" har qanday chakana sotuvchi ishlab chiqaruvchi hisoblanadi va shuning uchun ishlab chiqaruvchi sifatida ro'yxatdan o'tishi kerak. Shuningdek, u o'zi sotadigan barcha mahsulotlarni ro'yxatga olishi, agentlikka hujjatlarni taqdim etishi, ingredientlar ro'yxatini e'lon qilishi va zararli va potentsial zararli tarkibiy qismlar (HPHC) haqida xabar berishi kerak. Bundan tashqari, ishlab chiqaruvchilar o'zlari yaratgan yoki o'zgartirgan barcha mahsulotlarga nisbatan Pre-Market Tamaki Ilovalariga (PMTAs) taqdim etishlari shart.
HAQIQATDA NIZOMLARDA QANDAY O‘ZGARLAR BO‘LGAN?
Ko'pgina vape do'konlari qoidalarni mijozlarga bobinlarni o'zgartirish, boshlang'ich to'plamni tayyorlash, oddiy ta'mirlashni amalga oshirish yoki hatto mahsulot funktsiyalarini tushuntirishga yordam berishni taqiqlashni o'z ichiga olgan holda izohladi. Ko'p so'rovlarga qaramay, FDA hozirgacha nimaga ruxsat berilgan yoki yo'qligini tushuntirishdan qochgan.
Shunday qilib, "ishlab chiqaruvchi" malakasisiz quyidagi faoliyat turlarini amalga oshirish mumkin :
- "Mahsulotni yig'masdan ENDSdan foydalanishni ko'rsating yoki tushuntiring"
– “ENDSni tozalash yoki mahkamlagichlarni mahkamlash (masalan, vintlar) orqali saqlash”
– “ENDSdagi rezistorlarni bir xil rezistorlar bilan almashtiring (masalan, bir xil qiymat va quvvat darajasi)”
- "To'plamda birga o'ralgan qismlardan va qismlardan ENDSni yig'ing"
Bundan tashqari, FDA obro'li mahsulotlarni "o'zgartirish" deb tasniflagan ba'zi faoliyatlar qo'llanilmaydi. Uning bayonotiga ko'ra, FDAagar barcha modifikatsiyalar FDA marketing ruxsati talablariga javob bersa yoki asl ishlab chiqaruvchi spetsifikatsiyalarni taqdim etsa va kiritilgan barcha o'zgarishlar ushbu spetsifikatsiyalarga mos kelsa, vape do'konlari uchun yuqorida sanab o'tilgan beshta talabni bajarish niyatida emas. »
Vape do'koniga iste'molchiga idishni to'ldirishda yordam berishga ruxsat beriladi, agar qurilmaga ishlab chiqaruvchi tomonidan tavsiya etilganidan tashqari (chiqarish tartibida yoki chop etilgan ko'rsatmalarda) hech qanday o'zgartirish kiritilmagan bo'lsa. Biroq, yopiq qurilmani to'ldirish taqiqlanadi. (ba'zi kartrijli elektron sigaretlarda tizimni uni to'ldirishga yo'naltirish uchun qismlarga ajratish mumkin, shuning uchun do'konlarda bunday amaliyot taqiqlanadi!)
FDA rezistorlarni ushbu model uchun taqdim etilganidan boshqasiga almashtirish taqiqlanganligini alohida tushuntiradi. Shunday qilib, do'kon xodimlariga o'z mijozlari uchun atomizatorlarni o'rnatish taqiqlanadi.
SHU KO'RIMALAR BO'YICHA MUHAZIR MUMKIN
Ushbu yangi yo'riqnoma loyihasining nashr etilishi bilan jamoatchilik o'z fikr-mulohazalarini qoldirish imkoniyatiga ega. Barcha do'kon va vape egalari va mijozlar ushbu ko'rsatmalar tranzaktsiyalarga qanday ta'sir qilishi haqida maxsus sharhlar yoki maslahatlar qoldirishlari mumkin. Bularni saytda qilish mumkin Reglament.gov fayl raqami ostida FDA-2017-D-0120.
Ishlab chiqaruvchilarni agentlikda ro‘yxatdan o‘tkazishga kelsak, oxirgi muddat 31-yil 2016-dekabrdan 30-yil 2017-iyungacha uzaytirildi. Yaqinda FDA ham ingredientlar ro‘yxatini taqdim etish muddatini 8-yil 8-fevraldan 2017-avgustgacha uzaytirdi. Nihoyat, FDA shu bilan barcha tamaki mahsulotlari talabini bajarmasligini e'lon qiladi "mahsulotlarda ishlatiladigan xorijiy va mahalliy tamaki foizining aniq ko'rsatmasini o'z ichiga oladi".
manba : Vaping360.com
