Le nghị định n ° 2016-1139 của ngày 22 tháng 2016 năm 23 bổ sung các điều khoản liên quan đến sản xuất, trình bày và bán các sản phẩm vaping vừa được xuất bản trên tạp chí chính thức vào thứ Ba tuần này, ngày XNUMX tháng XNUMX. Và nếu sắc lệnh cuối cùng mà chúng tôi trình bày với bạn không đầy đủ hoặc thậm chí bí ẩn thì điều này giải quyết các điểm nhạy cảm nhất định của chỉ thị thuốc lá, bao gồm cả chi phí thông báo.
KHÁM PHÁ NGHỊ ĐỊNH N ° 2016-1139
– Mỹ thuật. D.3512-9-2. - Phê duyệt để thực hiện các phân tích được đề cập trong Điều L. 3512-15 được cấp cho tối đa là năm năm bởi tổ chức công được đề cập trong bài viết này. Nó có thể tái tạo trong các điều kiện tương tự.
“Việc phê duyệt được công bố trên trang web của Bộ chịu trách nhiệm về sức khỏe và danh sách các phòng thí nghiệm được phê duyệt được Bộ chịu trách nhiệm về sức khỏe chuyển đến Ủy ban châu Âu.
– Mỹ thuật. D.3512-9-3. - Công nhận được cấp theo các tiêu chí sau:
“1 ° Trình bày và duy trì tất cả các đảm bảo về tính bí mật, khách quan, liêm chính và độc lập. Cụ thể, phòng thí nghiệm đã được phê duyệt và nhân viên của phòng thí nghiệm không được tham gia vào các hoạt động không phù hợp với tính độc lập trong phán đoán và tính chính trực của họ đối với các hoạt động phân tích mà phòng thí nghiệm được chấp thuận. Phòng thí nghiệm được công nhận không được thuộc về nhà sản xuất, nhập khẩu, phân phối hoặc bán lẻ các sản phẩm thuốc lá và không được kiểm soát trực tiếp hoặc gián tiếp bởi họ. Do đó, doanh thu của một phòng thí nghiệm đã được phê duyệt không được xuất phát đáng kể từ các mối quan hệ thương mại với các nhà sản xuất, nhập khẩu, phân phối hoặc bán lẻ các sản phẩm thuốc lá;
“2 ° Có các kỹ năng và thiết bị cần thiết để thực hiện các phân tích được đề cập trong Điều L. 3512-15;
"3 ° Vào ngày nộp đơn xin phê duyệt, được công nhận theo tiêu chuẩn NF EN ISO / CEI 17025 bởi Ủy ban Công nhận của Pháp (COFRAC) hoặc bởi bất kỳ cơ quan công nhận tương đương nào của Châu Âu là một bên ký kết hiệp định đa phương đã thực hiện trong khuôn khổ sự phối hợp của các cơ quan công nhận ở Châu Âu, để thực hiện các mẫu và phân tích được đề cập trong đơn đăng ký công nhận.
– Mỹ thuật. D.3512-9-4. - I. - Phòng thí nghiệm đã được phê duyệt thông báo ngay cho cơ sở công lập được đề cập trong Điều L. 3512-15 về bất kỳ tình huống nào có khả năng ngăn cản nó đáp ứng một hoặc nhiều điều kiện phê duyệt.
“Việc không tuân thủ một hoặc nhiều điều kiện phê duyệt, sự chậm trễ trong việc truyền thông tin này đến cơ sở công cộng nói trên, cũng như khai báo sai là những cơ sở để đình chỉ hoặc thu hồi phê duyệt. Cơ sở công lập quyết định thu hồi công nhận. Trước đó, phòng thí nghiệm liên quan được thông báo chính thức để trình bày các quan sát của mình.
“II. - Tổ chức công được đề cập trong Điều L. 3512-15 đánh giá các yếu tố do phòng thí nghiệm cung cấp khi nộp đơn xin phê duyệt và mỗi khi được yêu cầu gia hạn. Anh ta có thể yêu cầu người sau cung cấp bất kỳ thông tin bổ sung nào cần thiết để thực hiện đánh giá này.
– Mỹ thuật. D.3512-9-7. - Đối với mục đích kiểm soát, phòng thí nghiệm được chấp thuận gửi cho cơ sở công cộng nêu tại Điều L. 3512-15 kết quả phân tích quy định tại điều này, phù hợp với các đặc tính kỹ thuật để truyền máy tính và trình bày kết quả phân tích được quy định bởi cái này.
“Phòng thí nghiệm ngay lập tức thông báo cho cơ sở công cộng nói trên về bất kỳ sự bất thường hoặc không tuân thủ nào đối với kết quả phân tích. »
Câu hỏi lớn rõ ràng sẽ là biết phòng thí nghiệm nào sẽ được "chấp thuận" để thực hiện các phân tích. Rõ ràng, điều này có thể làm phức tạp việc phê duyệt của một phòng thí nghiệm như LFEL chẳng hạn, đơn vị quan tâm đến thuốc lá điện tử.
– Mỹ thuật. D.3513-10. - I. - Các khoản phí được đề cập trong Điều L. 3513-12 và III của Điều R. 3513-6 do cơ sở công được đề cập trong Điều L. 3513-10 thu.
“II. - Số tiền của họ được cố định như sau:
"1 ° 550 euro cho mỗi sản phẩm được liệt kê trong bất kỳ thông báo nào hoặc sửa đổi đáng kể thông báo, được quy định trong Điều L. 3513-10;
"2 ° 120 euro cho mỗi sản phẩm và mỗi năm để lưu trữ, xử lý và phân tích các thông báo được đề cập trong Điều L. 3513-10.
“III. - Bằng chứng về việc thanh toán lệ phí nêu trong 1 ° của II được đính kèm trong tệp thông báo.
Thuế nêu trong 2 ° của II được thanh toán không muộn hơn ngày 31 tháng XNUMX của năm mà sản phẩm được công bố có mặt trên thị trường và tính từ năm đầu tiên thông báo.
“IV. - Việc thu thập các quyền nêu trong I được đảm bảo bởi nhân viên kế toán của cơ sở công lập được đề cập trong Điều L. 3513-10. »
Ngay từ cái nhìn đầu tiên, chúng ta có thể cảm thấy yên tâm với giá của các thông báo vì giá dự kiến sẽ cao hơn nhiều. Bây giờ, hãy nhớ rằng những số tiền này được tính trên mỗi sản phẩm và các công ty chất lỏng điện tử nhỏ có thể không theo kịp. Một thực tế đáng buồn… Giá của thông báo sẽ làm giảm số lượng chất lỏng điện tử có sẵn và rõ ràng sẽ làm chậm sự đổi mới. Nhiều chủ doanh nghiệp nhỏ rất có thể sẽ phải ngừng kinh doanh hoặc tiếp tục giảm mạnh SKU của họ để cắt giảm chi phí.
- Bằng cách từ chối thời hạn quy định tại Điều L. 3513-10 của Bộ luật Y tế Công cộng, thông báo có thể được gửi đến ngày 1 tháng 2016 năm XNUMX cho các sản phẩm vaping có vị trí thị trường dự kiến vào ngày 1 tháng 2017 năm XNUMXBằng cách loại bỏ thời hạn quy định tại I của Điều D. 3512-9-5 của Bộ luật Y tế Công cộng, các phòng thí nghiệm có thời hạn chuẩn đến ngày 15 tháng 2016 năm 2017 để đăng ký công nhận cho năm XNUMX. Vào ngày công bố nghị định này, các phòng thí nghiệm được phép thực hiện các phân tích được đề cập trong điều L. 3512-15 của bộ luật y tế công cộng, có thể tiếp tục thực hiện các phân tích này cho đến ngày 20 tháng 2017 năm XNUMX.
Dần dần, chúng ta bắt đầu thấy rõ ràng hơn cho dù vẫn còn nhiều thông tin sẽ đến trong các nghị định tiếp theo. Hy vọng không có quá nhiều bất ngờ tồi tệ sau đó.
nguồn : Án Lệnh Số 2016-1139
