Nếu cho đến lúc đó, việc áp dụng các quy định của FDA (Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm) đối với thuốc lá điện tử vẫn còn mờ mịt đối với các cửa hàng vape, thì cơ quan liên bang cuối cùng đã đưa ra chi tiết trong một công bố gần đây. Một sự làm rõ có thể giải tỏa nhiều cửa hàng vape.
XÁC NHẬN VỀ NHỮNG GÌ ĐƯỢC PHÉP TRONG CÁC CỬA HÀNG VAPE
Cơ quan liên bang do đó vừa công bố các chỉ thị liên quan đến quy định về thuốc lá điện tử, lần đầu tiên giải thích rõ ràng những hoạt động nào được phép trong các cửa hàng vape. Kể từ khi ban hành các quy định, các chủ doanh nghiệp đã nhiều lần cố gắng làm rõ như vậy, thời điểm đó cuối cùng đã đến.
Do đó, chúng tôi biết rằng đối với các cửa hàng không được chỉ định là nhà sản xuất các sản phẩm thuốc lá theo quy định, FDA sẽ cho phép họ thay đổi điện trở, lắp ráp bộ dụng cụ và đổ đầy thùng chứa của khách hàng. Trong khi chờ làm rõ điều này, nhiều cửa hàng đã lường trước và giải thích các quy định bằng cách bao gồm cả việc cấm các hoạt động dịch vụ khách hàng.
Theo FDA, bất kỳ nhà bán lẻ nào "tạo ra hoặc sửa đổi" bất kỳ "sản phẩm thuốc lá" mới nào (bao gồm tất cả các sản phẩm thuốc lá điện tử và vaping) đều được coi là nhà sản xuất và do đó phải đăng ký là nhà sản xuất. Nó cũng sẽ phải liệt kê tất cả các sản phẩm mà họ bán, nộp tài liệu cho cơ quan, khai báo danh sách thành phần và báo cáo các thành phần có hại và có khả năng gây hại bao gồm (HPHC). Ngoài ra, các nhà sản xuất được yêu cầu nộp Đơn đăng ký thuốc lá trước khi đưa ra thị trường (PMTA) liên quan đến tất cả các sản phẩm mà họ tạo ra hoặc sửa đổi.
ĐIỀU GÌ THỰC SỰ THAY ĐỔI TRONG CÁC QUY ĐỊNH?
Nhiều cửa hàng vape đã giải thích các quy định bao gồm lệnh cấm giúp khách hàng thay đổi cuộn dây, chuẩn bị bộ khởi động, sửa chữa đơn giản hoặc thậm chí giải thích chức năng của sản phẩm. Bất chấp nhiều yêu cầu, FDA cho đến nay luôn tránh giải thích những gì được phép hay không.
Do đó, nếu không có trình độ của "nhà sản xuất", các hoạt động sau đây có thể được thực hiện :
- “Chứng minh hoặc giải thích việc sử dụng ENDS mà không cần lắp ráp sản phẩm”
- “Duy trì ENDS bằng cách làm sạch nó hoặc siết chặt các chốt (ví dụ: vít)”
- “Thay thế các điện trở trong ENDS bằng các điện trở giống hệt nhau (ví dụ: cùng giá trị và định mức công suất)”
- “Lắp ráp ENDS từ các thành phần và bộ phận được đóng gói với nhau trong một bộ”
Ngoài ra, FDA cho biết một số hoạt động mà nó phân loại là "sửa đổi" các sản phẩm có uy tín sẽ không được áp dụng. Theo tuyên bố của mình, FDAkhông có ý định thực thi năm yêu cầu được liệt kê ở trên đối với các cửa hàng vape nếu tất cả các sửa đổi tuân thủ các yêu cầu thông quan tiếp thị của FDA hoặc nếu nhà sản xuất ban đầu cung cấp các thông số kỹ thuật và tất cả các thay đổi được thực hiện đều tuân thủ các thông số kỹ thuật này. »
Cửa hàng vape sẽ được phép hỗ trợ khách hàng đổ đầy bình của họ, miễn là không có sửa đổi nào được thực hiện đối với thiết bị ngoài những gì được nhà sản xuất khuyến nghị (trong lệnh phát hành hoặc trong hướng dẫn được in). Tuy nhiên, việc điền vào một thiết bị đã đóng cửa bị cấm. (trên một số hộp mực thuốc lá điện tử, có thể tháo rời hệ thống để chuyển hướng làm đầy nó, do đó hành vi này bị cấm trong các cửa hàng!)
FDA giải thích cụ thể rằng việc thay thế điện trở của người khác không phải là điện trở được cung cấp cho mô hình này bị cấm. Như vậy, nhân viên cửa hàng sẽ bị cấm lắp máy phun cho khách hàng của mình.
CƠ HỘI ĐỂ BÌNH LUẬN VỀ CÁC HƯỚNG DẪN NÀY
Với việc công bố dự thảo hướng dẫn mới này, công chúng cũng có thể để lại ý kiến. Tất cả các chủ cửa hàng và chủ sở hữu vape cũng như khách hàng có thể để lại đánh giá hoặc lời khuyên cụ thể về cách những nguyên tắc này có thể ảnh hưởng đến giao dịch. Những điều này có thể được thực hiện trên trang web Quy định.gov dưới số tệp FDA-2017-D-0120.
Về việc đăng ký của các nhà sản xuất với cơ quan, thời hạn đã được gia hạn từ ngày 31 tháng 2016 năm 30 đến ngày 2017 tháng 8 năm 8. Mới đây, FDA cũng đã gia hạn thời hạn nộp danh sách thành phần từ ngày 2017 tháng XNUMX đến ngày XNUMX tháng XNUMX năm XNUMX. Cuối cùng, FDA thông báo rằng họ sẽ không thực thi yêu cầu tất cả các sản phẩm thuốc lá “bao gồm một tuyên bố chính xác về tỷ lệ thuốc lá ngoại và nội địa được sử dụng trong các sản phẩm.".
nguồn : Vaping360.com
